- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06632340
Wpływ wielkości podstawy guza na raka pęcherza moczowego
Wpływ wielkości podstawy guza na nawrót i progresję raka pęcherza moczowego nienaciekającego mięśni
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W okresie od marca 2021 r. do września 2023 r. do badania włączono 130 pacjentów, którzy zgłosili się do naszej kliniki z dolegliwościami związanymi z krwiomoczem, dyzurią i bólem nadłonowym, u których w badaniach obrazowych zdiagnozowano guz pęcherza moczowego i wykonano TUR-MT. Grupy porównano pod względem wieku, płci, palenia tytoniu, ASA, chorób współistniejących, BMI oraz liczby guzów, wielkości i stopnia zaawansowania, danych śródoperacyjnych i pooperacyjnych. Do Grupy zakwalifikowano pacjentów z podstawą guza <2 cm
1, natomiast z podstawą guza ≥2 cm zakwalifikowano do grupy 2. Analizę przeżycia Kaplana-Meiera bez nawrotów i progresji przeprowadzono po porównaniu grup pod względem nawrotu i progresji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Guz pęcherza
Kryteria wykluczenia:
- Inwazyjny guz pęcherza moczowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa 1
wielkość podstawy guza <2 cm
|
Przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego
|
|
Inny: Grupa 2
wielkość podstawy guza > 2 cm
|
Przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawrót
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
postęp
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory pęcherza moczowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCTB2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .