- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06639711
Les gouttes oculaires à la taurine peuvent empêcher la progression de la cataracte
4 décembre 2024 mis à jour par: Atheer Zgair, University Of Anbar
La taurine affecte la progression de la cataracte sénile : une étude pré-post-intervention à un seul bras
Le but de l'étude d'intervention actuelle est de déterminer l'efficacité des gouttes oculaires contenant de la taurine (disponibles sous la marque VIZILOTON) pour prévenir la progression de la cataracte sénile de grade I et II.
Cette étude pourrait répondre :
- L'utilisation continue de gouttes oculaires contenant de la taurine pourrait-elle prévenir une détérioration supplémentaire de la vision dans les cas légers de cataracte ?
- L'acceptation/l'observance des participants aux gouttes oculaires contenant de la taurine.
- L'utilisation à long terme de gouttes oculaires contenant de la taurine pourrait-elle provoquer des effets indésirables ?
Les participants :
- Prenez des gouttes oculaires contenant de la taurine (gouttes oculaires VIZILOTON) 4 fois par jour pendant un an.
- Visitez la clinique ophtalmologique tous les 3 mois pour une évaluation et un examen visuel.
- Gardez des notes sur leurs symptômes et leur observance du traitement.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Anbar
-
Ramadi, Anbar, Irak, 31001
- Al-Nahrain Eye Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- La présence d'une cataracte sénile de grade I ou II sur un ou deux yeux.
Critères d'exclusion :
- signes cliniques du glaucome
- antécédents d'amblyopie, de chirurgie oculaire, de traitement oculaire au laser argon ou YAG ou de traumatisme oculaire majeur
- antécédents d'iritis, de dépôts cristallins rétiniens ou de maladie du nerf optique
- pathologie du fond d'œil visuellement significative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Application de gouttes oculaires contenant de la taurine
|
Des gouttes oculaires contenant de la taurine (VIZILOTON) sont appliquées 4 fois par jour pendant une période d'un an.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Acuité visuelle
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UOANBAR-170
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .