- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06639711
Taurin-Augentropfen können das Fortschreiten des Grauen Stars verhindern
4. Dezember 2024 aktualisiert von: Atheer Zgair, University Of Anbar
Taurin beeinflusst das Fortschreiten des senilen Katarakts: eine einarmige Prä-Post-Interventionsstudie
Ziel der aktuellen Interventionsstudie ist es, die Wirksamkeit von taurinhaltigen Augentropfen (erhältlich unter dem Markennamen VIZILOTON) zur Verhinderung des Fortschreitens der Alterskatarakt Grad I und II zu bestimmen.
Diese Studie könnte antworten:
- Kann die kontinuierliche Anwendung von taurinhaltigen Augentropfen eine weitere Verschlechterung des Sehvermögens bei leichten Kataraktfällen verhindern?
- Die Akzeptanz/Compliance der Teilnehmer gegenüber taurinhaltigen Augentropfen.
- Könnte die Langzeitanwendung von taurinhaltigen Augentropfen Nebenwirkungen haben?
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie ein Jahr lang 4-mal täglich taurinhaltige Augentropfen (VIZILOTON-Augentropfen) ein.
- Besuchen Sie alle drei Monate die Augenklinik zur Beurteilung und visuellen Untersuchung.
- Machen Sie sich Notizen über ihre Symptome und die Einhaltung der Behandlung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Anbar
-
Ramadi, Anbar, Irak, 31001
- Al-Nahrain Eye Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Vorhandensein einer senilen Katarakt Grad I oder II auf einem oder zwei Augen.
Ausschlusskriterien:
- klinische Anzeichen eines Glaukoms
- Vorgeschichte von Amblyopie, Augenoperation, Argon- oder YAG-Laser-Augenbehandlung oder schwerem Augentrauma
- Vorgeschichte von Iritis, kristallinen Ablagerungen in der Netzhaut oder Erkrankungen des Sehnervs
- visuell signifikante Funduspathologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anwendung von taurinhaltigen Augentropfen
|
Taurinhaltige Augentropfen (VIZILOTON) werden über einen Zeitraum von einem Jahr viermal täglich angewendet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UOANBAR-170
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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