- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06639711
Colírios de taurina podem prevenir a progressão da catarata
4 de dezembro de 2024 atualizado por: Atheer Zgair, University Of Anbar
A taurina afeta a progressão da catarata senil: um estudo pré-pós-intervenção de braço único
O objetivo do presente estudo de intervenção é determinar a eficácia do colírio contendo taurina (disponível sob a marca VIZILOTON) para prevenir a progressão da catarata senil graus I e II.
Este estudo poderia responder:
- A dose contínua de uso de colírios contendo taurina poderia prevenir maior deterioração da visão em casos leves de catarata?
- A aceitação/conformidade dos participantes com colírios contendo taurina.
- O uso prolongado de colírios contendo taurina pode causar efeito(s) adverso(s)?
Os participantes irão:
- Tome colírios contendo taurina (colírio VIZILOTON) 4 vezes ao dia durante um ano.
- Visite a clínica oftalmológica a cada 3 meses para avaliação e exame visual.
- Faça anotações sobre seus sintomas e adesão ao tratamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Anbar
-
Ramadi, Anbar, Iraque, 31001
- Al-Nahrain Eye Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Presença de catarata senil grau I ou II em um ou dois olhos.
Critérios de exclusão:
- sinais clínicos de glaucoma
- história de ambliopia, cirurgia ocular, tratamento ocular com laser de argônio ou YAG ou trauma ocular grave
- história de irite, depósitos cristalinos na retina ou doença do nervo óptico
- patologia do fundo visualmente significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicação de colírios contendo taurina
|
Colírios contendo taurina (VIZILOTON) são aplicados 4 vezes ao dia durante um período de um ano
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acuidade Visual
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOANBAR-170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .