- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06639711
Taurinové oční kapky mohou zabránit progresi katarakty
4. prosince 2024 aktualizováno: Atheer Zgair, University Of Anbar
Taurin ovlivňuje progresi stařecké katarakty: studie před intervencí s jedním ramenem
Cílem současné intervenční studie je zjistit účinnost očních kapek obsahujících taurin (dostupných pod značkou VIZILOTON) k prevenci progrese stařecké katarakty I. a II. stupně.
Tato studie by mohla odpovědět:
- Nepřetržité dávkování očních kapek obsahujících taurin by mohlo zabránit dalšímu zhoršování zraku v mírných případech šedého zákalu?
- Přijetí/dodržování očních kapek obsahujících taurin účastníky.
- Mohlo by dlouhodobé používání očních kapek obsahujících taurin způsobit nežádoucí účinky?
Účastníci budou:
- Užívejte oční kapky obsahující taurin (oční kapky VIZILOTON) 4krát denně po dobu jednoho roku.
- Navštěvujte oční kliniku každé 3 měsíce za účelem posouzení a vizuálního vyšetření.
- Zapisujte si jejich příznaky a dodržování léčby.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Anbar
-
Ramadi, Anbar, Irák, 31001
- Al-Nahrain Eye Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Přítomnost senilní katarakty I. nebo II. stupně na jednom nebo dvou očích.
Kritéria vyloučení:
- klinické příznaky glaukomu
- anamnéza amblyopie, operace oka, ošetření oka argonovým nebo YAG laserem nebo velké oční trauma
- anamnéza iritidy, retinálních krystalických depozit nebo onemocnění zrakového nervu
- vizuálně významná patologie fundu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace očních kapek obsahujících taurin
|
Oční kapky obsahující taurin (VIZILOTON) se aplikují 4x denně po dobu jednoho roku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOANBAR-170
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .