- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06639711
Taurin ögondroppar kan förhindra utvecklingen av grå starr
4 december 2024 uppdaterad av: Atheer Zgair, University Of Anbar
Taurin påverkar utvecklingen av senil katarakt: en enarmad studie före efter intervention
Syftet med den aktuella interventionsstudien är att fastställa effektiviteten av taurininnehållande ögondroppar (tillgängliga under varumärket VIZILOTON) för att förhindra utvecklingen av senil grå starr av grad I och II.
Denna studie skulle kunna svara:
- Doskontinuerlig användning av taurininnehållande ögondroppar kan förhindra ytterligare försämring av synen i milda fall av grå starr?
- Deltagarnas acceptans/efterlevnad av taurininnehållande ögondroppar.
- Kan långvarig användning av taurininnehållande ögondroppar orsaka skadliga effekter?
Deltagarna kommer att:
- Ta taurininnehållande ögondroppar (VIZILOTON ögondroppar) 4 gånger om dagen i ett år.
- Besök ögonkliniken var 3:e månad för bedömning och synundersökning.
- Håll anteckningar för deras symtom och deras följsamhet till behandling.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Anbar
-
Ramadi, Anbar, Irak, 31001
- Al-Nahrain Eye Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av senil grå starr av grad I eller II på ett eller två ögon.
Uteslutningskriterier:
- kliniska tecken på glaukom
- historia av amblyopi, ögonkirurgi, argon- eller YAG-laserögonbehandling eller större ögontrauma
- historia av irit, retinala kristallina avlagringar eller synnervssjukdom
- visuellt signifikant funduspatologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Applicering av Taurin-innehållande ögondroppar
|
Taurininnehållande ögondroppar (VIZILOTON) appliceras 4 gånger dagligen under en period av ett år
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UOANBAR-170
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .