- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06639711
I colliri alla taurina possono prevenire la progressione della cataratta
4 dicembre 2024 aggiornato da: Atheer Zgair, University Of Anbar
La taurina influisce sulla progressione della cataratta senile: uno studio pre-post intervento a braccio singolo
Lo scopo dell'attuale studio di intervento è determinare l'efficacia dei colliri contenenti taurina (disponibili con il marchio VIZILOTON) per prevenire la progressione della cataratta senile di grado I e II.
Questo studio potrebbe rispondere:
- L'uso continuo di colliri contenenti taurina potrebbe prevenire un ulteriore deterioramento della vista nei casi lievi di cataratta?
- L'accettazione/compliance dei partecipanti ai colliri contenenti taurina.
- L'uso a lungo termine di colliri contenenti taurina potrebbe causare effetti avversi?
I partecipanti:
- Prendi un collirio contenente taurina (collirio VIZILOTON) 4 volte al giorno per un anno.
- Visitare la clinica oculistica ogni 3 mesi per la valutazione e l'esame visivo.
- Annotare i sintomi e l'aderenza al trattamento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Anbar
-
Ramadi, Anbar, Iraq, 31001
- Al-Nahrain Eye Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La presenza di cataratta senile di grado I o II su uno o due occhi.
Criteri di esclusione:
- segni clinici del glaucoma
- storia di ambliopia, chirurgia oculare, trattamento oculare con laser ad argon o YAG o trauma oculare maggiore
- storia di irite, depositi cristallini retinici o malattia del nervo ottico
- patologia del fondo oculare visivamente significativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Applicazione di colliri contenenti taurina
|
I colliri contenenti taurina (VIZILOTON) vengono applicati 4 volte al giorno per un periodo di un anno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Acuità visiva
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
20 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOANBAR-170
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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