- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06639711
Krople do oczu z tauryną mogą zapobiegać postępowi zaćmy
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Atheer Zgair, University Of Anbar
Tauryna wpływa na postęp zaćmy starczej: jednoramienne badanie przed i po interwencji
Celem obecnego badania interwencyjnego jest określenie skuteczności kropli do oczu zawierających taurynę (dostępnych pod marką VIZILOTON) w zapobieganiu postępowi zaćmy starczej I i II stopnia.
To badanie może odpowiedzieć:
- Czy ciągłe stosowanie kropli do oczu zawierających taurynę może zapobiec dalszemu pogorszeniu się wzroku w łagodnych przypadkach zaćmy?
- Akceptacja/przestrzeganie przez uczestników kropli do oczu zawierających taurynę.
- Czy długotrwałe stosowanie kropli do oczu zawierających taurynę może powodować działania niepożądane?
Uczestnicy będą:
- Zażywaj krople do oczu zawierające taurynę (krople do oczu VIZILOTON) 4 razy dziennie przez rok.
- Odwiedzaj klinikę okulistyczną co 3 miesiące w celu oceny i badania wzrokowego.
- Prowadź notatki dotyczące występujących objawów i stosowania się do leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anbar
-
Ramadi, Anbar, Irak, 31001
- Al-Nahrain Eye Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecność zaćmy starczej I lub II stopnia na jednym lub obu oczach.
Kryteria wykluczenia:
- objawy kliniczne jaskry
- niedowidzenie w wywiadzie, operacja oka, leczenie oczu laserem argonowym lub YAG lub poważny uraz oka
- zapalenie tęczówki, złogi krystaliczne w siatkówce lub choroba nerwu wzrokowego w wywiadzie
- wizualnie istotna patologia dna oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stosowanie kropli do oczu zawierających taurynę
|
Krople do oczu zawierające taurynę (VIZILOTON) stosuje się 4 razy dziennie przez okres jednego roku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostrość wzroku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOANBAR-170
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .