Taurin øyedråper kan forhindre utvikling av katarakt
4. desember 2024 oppdatert av: Atheer Zgair, University Of Anbar
Taurin påvirker progresjonen av senil katarakt: en enarmsstudie før intervensjon
Målet med den nåværende intervensjonsstudien er å bestemme effektiviteten av taurinholdige øyedråper (tilgjengelig under merkenavnet VIZILOTON) for å forhindre progresjon av grad I og II senil katarakt.
Denne studien kan svare:
- Dose kontinuerlig bruk av taurinholdige øyedråper kan forhindre ytterligere forverring av synet i milde tilfeller av grå stær?
- Deltakernes aksept/overholdelse av taurinholdige øyedråper.
- Kan langvarig bruk av taurinholdige øyedråper forårsake uønskede effekter?
Deltakerne vil:
- Ta taurinholdige øyedråper (VIZILOTON øyedråper) 4 ganger daglig i ett år.
- Besøk øyeklinikken hver 3. måned for vurdering og visuell undersøkelse.
- Hold notater for deres symptomer og deres overholdelse av behandling.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Anbar
-
Ramadi, Anbar, Irak, 31001
- Al-Nahrain Eye Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av grad I eller II senil katarakt på ett eller to øyne.
Ekskluderingskriterier:
- kliniske tegn på glaukom
- historie med amblyopi, øyekirurgi, argon eller YAG laser øyebehandling, eller større øyetraumer
- historie med regnbuehinnebetennelse, krystallinske avleiringer i netthinnen eller synsnervesykdom
- visuelt signifikant funduspatologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Påføring av taurinholdige øyedråper
|
Taurinholdige øyedråper (VIZILOTON) påføres 4 ganger daglig i en periode på ett år
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UOANBAR-170
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .