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Développement d'un système d'apprentissage profond pour l'identification des conditions neuro-ophtalmologiques sur les photographies couleur du fond d'œil aux urgences (DEEP-VISION)

14 octobre 2024 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ces dernières années, l’intelligence artificielle (IA) a été largement intégrée dans le domaine médical, contribuant notamment à améliorer le diagnostic des patients. L’étude BONSAI, Brain and Optic Nerve Study with AI, à laquelle participe notre équipe, a démontré avec succès la capacité de l’IA à identifier des pathologies neuro-ophtalmologiques ou neurologiques individuelles affectant les nerfs optiques et/ou le cerveau, à partir d’une simple image du fond d’œil.

Bien qu’il s’agisse d’une avancée prometteuse, elle reste limitée dans la pratique clinique actuelle. Notre défi majeur est de pouvoir identifier simultanément dans une même analyse un plus large éventail de pathologies du nerf optique et/ou du cerveau, afin d'améliorer la prise en charge des patients, notamment ceux référés aux urgences. En effet, en l’absence de diagnostic précis, les complications peuvent être irréversibles et mettre la vie en danger.

Parmi les signes cliniques les plus alarmants aux urgences figure l'œdème papillaire de stase qui, accompagné de maux de tête aigus, peut indiquer la présence d'une hypertension intracrânienne, d'une pathologie inflammatoire ou ischémique. Cette dernière peut être une manifestation de la maladie de Horton. Notre équipe a développé un algorithme d’IA permettant de diagnostiquer les anomalies de la rétine et du nerf optique à partir de rétinophotographies prises dans des conditions idéales lors de consultations programmées, et non sur des images de patients se présentant aux urgences. Dans les hôpitaux ne disposant pas de services d'urgences en ophtalmologie, il est essentiel que les médecins urgentistes (urgentistes, médecins généralistes, neurologues) soient en mesure d'évaluer le fond d'œil en l'absence d'un spécialiste en ophtalmologie. Cette évaluation, bien que faisant partie de l'examen général, présente souvent des défis pour les non-ophtalmologistes. Le but de notre étude est d’améliorer les performances de notre algorithme d’IA afin qu’il puisse discriminer différentes pathologies de la rétine et du nerf optique aux urgences. Nous envisageons donc de constituer une base de données d'images du fond d'œil en incluant prospectivement les patients se présentant aux urgences d'ophtalmologie et de neurologie de l'hôpital Fondation Adolphe de Rothschild. Les performances de l'algorithme développé seront évaluées selon des critères standards de sensibilité, de spécificité, d'aire sous la courbe (AUC) et de précision.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75019
        • Recrutement
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes se présentant aux urgences de l'hôpital de la Fondation Adolphe de Rothschild sans signe d'infection et/ou d'allergie oculaire (œil qui coule, œil rouge).

La description

Critères d'intégration :

  • Patient âgé de 18 ans et plus
  • Présentation aux urgences de l'hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
  • Consentement exprès à participer à l’étude
  • Adhérent ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • Patient sous protection juridique
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de prédictions correctes parmi toutes les prédictions positives sur toutes les prédictions totales de l'algorithme (positives + négatives)
Délai: Jour 30
La référence sera le diagnostic posé par un ophtalmologiste senior sur la base du dossier médical du patient consulté à J30 après la visite aux urgences.
Jour 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité de l'algorithme pour chaque maladie oculaire
Délai: Jour 30
La référence sera le diagnostic posé par un ophtalmologiste senior sur la base du dossier médical du patient consulté à J30 après la visite aux urgences.
Jour 30
Spécificité de l'algorithme pour chaque maladie oculaire
Délai: Jour 30
La référence sera le diagnostic posé par un ophtalmologiste senior sur la base du dossier médical du patient consulté à J30 après la visite aux urgences.
Jour 30
Aire sous la courbe (ASC) pour chaque maladie oculaire
Délai: Jour 30
La référence sera le diagnostic posé par un ophtalmologiste senior sur la base du dossier médical du patient consulté à J30 après la visite aux urgences.
Jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Première publication (Réel)

16 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DMA_2024_6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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