- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06643338
Développement d'un système d'apprentissage profond pour l'identification des conditions neuro-ophtalmologiques sur les photographies couleur du fond d'œil aux urgences (DEEP-VISION)
Ces dernières années, l’intelligence artificielle (IA) a été largement intégrée dans le domaine médical, contribuant notamment à améliorer le diagnostic des patients. L’étude BONSAI, Brain and Optic Nerve Study with AI, à laquelle participe notre équipe, a démontré avec succès la capacité de l’IA à identifier des pathologies neuro-ophtalmologiques ou neurologiques individuelles affectant les nerfs optiques et/ou le cerveau, à partir d’une simple image du fond d’œil.
Bien qu’il s’agisse d’une avancée prometteuse, elle reste limitée dans la pratique clinique actuelle. Notre défi majeur est de pouvoir identifier simultanément dans une même analyse un plus large éventail de pathologies du nerf optique et/ou du cerveau, afin d'améliorer la prise en charge des patients, notamment ceux référés aux urgences. En effet, en l’absence de diagnostic précis, les complications peuvent être irréversibles et mettre la vie en danger.
Parmi les signes cliniques les plus alarmants aux urgences figure l'œdème papillaire de stase qui, accompagné de maux de tête aigus, peut indiquer la présence d'une hypertension intracrânienne, d'une pathologie inflammatoire ou ischémique. Cette dernière peut être une manifestation de la maladie de Horton. Notre équipe a développé un algorithme d’IA permettant de diagnostiquer les anomalies de la rétine et du nerf optique à partir de rétinophotographies prises dans des conditions idéales lors de consultations programmées, et non sur des images de patients se présentant aux urgences. Dans les hôpitaux ne disposant pas de services d'urgences en ophtalmologie, il est essentiel que les médecins urgentistes (urgentistes, médecins généralistes, neurologues) soient en mesure d'évaluer le fond d'œil en l'absence d'un spécialiste en ophtalmologie. Cette évaluation, bien que faisant partie de l'examen général, présente souvent des défis pour les non-ophtalmologistes. Le but de notre étude est d’améliorer les performances de notre algorithme d’IA afin qu’il puisse discriminer différentes pathologies de la rétine et du nerf optique aux urgences. Nous envisageons donc de constituer une base de données d'images du fond d'œil en incluant prospectivement les patients se présentant aux urgences d'ophtalmologie et de neurologie de l'hôpital Fondation Adolphe de Rothschild. Les performances de l'algorithme développé seront évaluées selon des critères standards de sensibilité, de spécificité, d'aire sous la courbe (AUC) et de précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amelie Yavchitz, Dr
- Numéro de téléphone: 33 148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Recrutement
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Contact:
- Yavchitz
- Numéro de téléphone: 33 1 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patient âgé de 18 ans et plus
- Présentation aux urgences de l'hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
- Consentement exprès à participer à l’étude
- Adhérent ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Patient sous protection juridique
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de prédictions correctes parmi toutes les prédictions positives sur toutes les prédictions totales de l'algorithme (positives + négatives)
Délai: Jour 30
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La référence sera le diagnostic posé par un ophtalmologiste senior sur la base du dossier médical du patient consulté à J30 après la visite aux urgences.
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Jour 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité de l'algorithme pour chaque maladie oculaire
Délai: Jour 30
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La référence sera le diagnostic posé par un ophtalmologiste senior sur la base du dossier médical du patient consulté à J30 après la visite aux urgences.
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Jour 30
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Spécificité de l'algorithme pour chaque maladie oculaire
Délai: Jour 30
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La référence sera le diagnostic posé par un ophtalmologiste senior sur la base du dossier médical du patient consulté à J30 après la visite aux urgences.
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Jour 30
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Aire sous la courbe (ASC) pour chaque maladie oculaire
Délai: Jour 30
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La référence sera le diagnostic posé par un ophtalmologiste senior sur la base du dossier médical du patient consulté à J30 après la visite aux urgences.
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Jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMA_2024_6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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