Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et dypt læringssystem for identifisering av nevro-oftalmologiske tilstander på fargefundusfotografier i akuttmottaket (DEEP-VISION)

De siste årene har kunstig intelligens (AI) blitt vidt integrert i det medisinske feltet, og har særlig bidratt til forbedret pasientdiagnose. BONSAI-studien, Brain and Optic Nerve Study with AI, som teamet vårt deltar i, har med suksess demonstrert evnen til AI til å identifisere individuelle nevro-oftalmologiske eller nevrologiske patologier som påvirker synsnervene og/eller hjernen, fra et enkelt fundusbilde.

Selv om dette er et lovende fremskritt, er det fortsatt begrenset i dagens kliniske praksis. Vår store utfordring er å kunne identifisere et bredere spekter av synsnerve- og/eller hjernepatologier samtidig i samme analyse, for å forbedre pasientbehandlingen, spesielt for de som henvises til akuttmottak. Faktisk, i fravær av en presis diagnose, kan komplikasjoner være irreversible og livstruende.

Blant de mest alarmerende kliniske tegnene i akuttmottaket er papilleødem av stasis, som, ledsaget av akutt hodepine, kan indikere tilstedeværelsen av intrakraniell hypertensjon, inflammatorisk eller iskemisk patologi. Sistnevnte kan være en manifestasjon av Hortons sykdom. Teamet vårt har utviklet en AI-algoritme for å diagnostisere abnormiteter i netthinnen og synsnerven basert på retinofotografier tatt under ideelle forhold under planlagte konsultasjoner, og ikke på bilder av pasienter som presenteres for akuttmottaket. På sykehus uten oftalmologisk akuttmottak er det essensielt at legevakt (legeleger, allmennleger, nevrologer) er i stand til å vurdere fundus i fravær av øyespesialist. Selv om denne vurderingen er en del av den generelle undersøkelsen, byr den ofte på utfordringer for ikke-øyeleger. Målet med studien vår er å forbedre ytelsen til AI-algoritmen vår slik at den kan skille mellom ulike retinal- og synsnervepatologier i akuttmottaket. Vi planlegger derfor å bygge en database med fundusbilder ved å prospektivt inkludere pasienter som presenterer seg for oftalmologiske og nevrologiske akuttmottakene ved Fondation Adolphe de Rothschild Hospital. Ytelsen til den utviklede algoritmen vil bli evaluert i henhold til standardkriterier for sensitivitet, spesifisitet, area under the curve (AUC) og nøyaktighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Rekruttering
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som møter til akuttmottaket til Fondation Adolphe de Rothschild sykehus uten tegn på infeksjon og/eller øyeallergi (rennende øyne, røde øyne).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient 18 år og oppover
  • Presenterer for akuttmottaket til Fondation Adolphe de Rothschild sykehus
  • Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
  • Medlem eller begunstiget i en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under rettsvern
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel korrekte spådommer blant alle positive spådommer av alle totale spådommer av algoritmen (positiv + negativ)
Tidsramme: Dag 30
Gullstandarden vil være diagnosen som stilles av en overordnet øyelege på grunnlag av pasientens journal konsultert på D30 etter akuttbesøket
Dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Algoritmenes følsomhet for hver øyesykdom
Tidsramme: Dag 30
Gullstandarden vil være diagnosen som stilles av en overordnet øyelege på grunnlag av pasientens journal konsultert på D30 etter akuttbesøket
Dag 30
Spesifisitet av algoritmen for hver øyesykdom
Tidsramme: Dag 30
Gullstandarden vil være diagnosen som stilles av en overordnet øyelege på grunnlag av pasientens journal konsultert på D30 etter akuttbesøket
Dag 30
Område under kurven (AUC) for hver øyesykdom
Tidsramme: Dag 30
Gullstandarden vil være diagnosen som stilles av en overordnet øyelege på grunnlag av pasientens journal konsultert på D30 etter akuttbesøket
Dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMA_2024_6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere