- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06643338
Entwicklung eines Deep-Learning-Systems zur Identifizierung neuroophthalmologischer Erkrankungen auf farbigen Fundusfotos in der Notaufnahme (DEEP-VISION)
Künstliche Intelligenz (KI) hat in den letzten Jahren einen breiten Einzug in die Medizin gehalten und trägt insbesondere zu einer verbesserten Patientendiagnose bei. Die BONSAI-Studie „Brain and Optic Nerve Study with AI“, an der unser Team teilnimmt, hat erfolgreich die Fähigkeit der KI demonstriert, anhand eines einfachen Fundusbildes einzelne neuroophthalmologische oder neurologische Pathologien zu identifizieren, die die Sehnerven und/oder das Gehirn betreffen.
Obwohl dies ein vielversprechender Fortschritt ist, bleibt er in der aktuellen klinischen Praxis begrenzt. Unsere größte Herausforderung besteht darin, in der gleichen Analyse ein breiteres Spektrum an Pathologien des Sehnervs und/oder des Gehirns gleichzeitig zu identifizieren, um das Patientenmanagement zu verbessern, insbesondere für diejenigen, die an Notaufnahmen überwiesen werden. Tatsächlich können Komplikationen ohne genaue Diagnose irreversibel und lebensbedrohlich sein.
Zu den alarmierendsten klinischen Anzeichen in der Notaufnahme gehört das Stauungspapillenödem, das, begleitet von akuten Kopfschmerzen, auf das Vorliegen einer intrakraniellen Hypertonie, einer entzündlichen oder ischämischen Pathologie hinweisen kann. Letzteres kann eine Manifestation der Horton-Krankheit sein. Unser Team hat einen KI-Algorithmus zur Diagnose von Anomalien der Netzhaut und des Sehnervs entwickelt, der auf Retinofotos basiert, die unter idealen Bedingungen während geplanter Konsultationen aufgenommen wurden, und nicht auf Bildern von Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen. In Krankenhäusern ohne augenärztliche Notaufnahme ist es unerlässlich, dass Notärzte (Notärzte, Allgemeinmediziner, Neurologen) in Abwesenheit eines Facharztes für Augenheilkunde den Fundus beurteilen können. Obwohl diese Beurteilung Teil der allgemeinen Untersuchung ist, stellt sie für Nicht-Augenärzte oft eine Herausforderung dar. Ziel unserer Studie ist es, die Leistung unseres KI-Algorithmus zu verbessern, damit er in der Notaufnahme zwischen verschiedenen Netzhaut- und Sehnervenpathologien unterscheiden kann. Wir planen daher, eine Datenbank mit Fundusbildern aufzubauen, indem wir prospektiv Patienten einbeziehen, die sich in den Notaufnahmen für Augenheilkunde und Neurologie des Fondation Adolphe de Rothschild-Krankenhauses vorstellen. Die Leistung des entwickelten Algorithmus wird anhand der Standardkriterien Sensitivität, Spezifität, Fläche unter der Kurve (AUC) und Genauigkeit bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amelie Yavchitz, Dr
- Telefonnummer: 33 148036454
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
Studienorte
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-
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Paris, Frankreich, 75019
- Rekrutierung
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Yavchitz
- Telefonnummer: 33 1 48 03 64 54
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ab 18 Jahren
- Vorstellung in der Notaufnahme des Krankenhauses Fondation Adolphe de Rothschild
- Ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Rechtsschutz
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil korrekter Vorhersagen an allen positiven Vorhersagen an allen Gesamtvorhersagen des Algorithmus (positiv + negativ)
Zeitfenster: Tag 30
|
Der Goldstandard ist die Diagnose, die von einem leitenden Augenarzt auf der Grundlage der Krankenakten des Patienten gestellt wird, die nach dem Notfallbesuch bei D30 eingesehen werden
|
Tag 30
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit des Algorithmus für jede Augenerkrankung
Zeitfenster: Tag 30
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Der Goldstandard ist die Diagnose, die von einem leitenden Augenarzt auf der Grundlage der Krankenakten des Patienten gestellt wird, die nach dem Notfallbesuch bei D30 eingesehen werden
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Tag 30
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|
Spezifität des Algorithmus für jede Augenkrankheit
Zeitfenster: Tag 30
|
Der Goldstandard ist die Diagnose, die von einem leitenden Augenarzt auf der Grundlage der Krankenakten des Patienten gestellt wird, die nach dem Notfallbesuch bei D30 eingesehen werden
|
Tag 30
|
|
Fläche unter der Kurve (AUC) für jede Augenkrankheit
Zeitfenster: Tag 30
|
Der Goldstandard ist die Diagnose, die von einem leitenden Augenarzt auf der Grundlage der Krankenakten des Patienten gestellt wird, die nach dem Notfallbesuch bei D30 eingesehen werden
|
Tag 30
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DMA_2024_6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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