- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06643338
Разработка системы глубокого обучения для идентификации нейроофтальмологических состояний по цветным фотографиям глазного дна в отделении неотложной помощи (DEEP-VISION)
В последние годы искусственный интеллект (ИИ) широко интегрировался в медицинскую сферу, способствуя, в частности, улучшению диагностики пациентов. Исследование BONSAI «Исследование мозга и зрительного нерва с помощью ИИ», в котором участвует наша команда, успешно продемонстрировало способность ИИ идентифицировать отдельные нейроофтальмологические или неврологические патологии, поражающие зрительные нервы и/или мозг, на основе простого изображения глазного дна.
Хотя это многообещающее достижение, оно остается ограниченным в современной клинической практике. Наша главная задача — иметь возможность одновременно выявлять более широкий спектр патологий зрительного нерва и/или головного мозга в рамках одного и того же анализа, чтобы улучшить ведение пациентов, особенно тех, которые направлены в отделения неотложной помощи. Действительно, при отсутствии точного диагноза осложнения могут быть необратимыми и опасными для жизни.
Среди наиболее тревожных клинических признаков в отделении неотложной помощи является отек диска зрительного нерва стаза, который в сочетании с острыми головными болями может указывать на наличие внутричерепной гипертензии, воспалительной или ишемической патологии. Последнее может быть проявлением болезни Хортона. Наша команда разработала алгоритм искусственного интеллекта для диагностики нарушений сетчатки и зрительного нерва на основе ретинофотографий, сделанных в идеальных условиях во время плановых консультаций, а не на изображениях пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи. В больницах, где нет офтальмологических отделений неотложной помощи, важно, чтобы врачи скорой помощи (врачи скорой помощи, врачи общей практики, неврологи) могли оценить глазное дно в отсутствие специалиста-офтальмолога. Эта оценка, хотя и является частью общего обследования, часто представляет трудности для неофтальмологов. Цель нашего исследования — улучшить производительность нашего алгоритма искусственного интеллекта, чтобы он мог различать различные патологии сетчатки и зрительного нерва в отделении неотложной помощи. Поэтому мы планируем создать базу данных изображений глазного дна, перспективно включая пациентов, поступающих в отделения неотложной офтальмологии и неврологии больницы Фонда Адольфа де Ротшильда. Эффективность разработанного алгоритма будет оцениваться по стандартным критериям чувствительности, специфичности, площади под кривой (AUC) и точности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amelie Yavchitz, Dr
- Номер телефона: 33 148036454
- Электронная почта: ayavchitz@for.paris
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Контакт:
- Yavchitz
- Номер телефона: 33 1 48 03 64 54
- Электронная почта: ayavchitz@for.paris
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент от 18 лет и старше
- Вручение отделения неотложной помощи больницы Фонда Адольфа де Ротшильда.
- Выраженное согласие на участие в исследовании
- Член или бенефициар схемы социального обеспечения
Критерии исключения:
- Пациент под правовой защитой
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля правильных прогнозов среди всех положительных прогнозов из всех общих прогнозов алгоритма (положительный + отрицательный)
Временное ограничение: День 30
|
Золотым стандартом будет диагноз, поставленный старшим офтальмологом на основании медицинской документации пациента, полученной на Д30 после экстренного визита.
|
День 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность алгоритма к каждому заболеванию глаз
Временное ограничение: День 30
|
Золотым стандартом будет диагноз, поставленный старшим офтальмологом на основании медицинской документации пациента, полученной на Д30 после экстренного визита.
|
День 30
|
|
Специфика алгоритма для каждого заболевания глаз
Временное ограничение: День 30
|
Золотым стандартом будет диагноз, поставленный старшим офтальмологом на основании медицинской документации пациента, полученной на Д30 после экстренного визита.
|
День 30
|
|
Площадь под кривой (AUC) для каждого заболевания глаз
Временное ограничение: День 30
|
Золотым стандартом будет диагноз, поставленный старшим офтальмологом на основании медицинской документации пациента, полученной на Д30 после экстренного визита.
|
День 30
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DMA_2024_6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .