Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et dybt læringssystem til identifikation af neuro-oftalmologiske tilstande på farvefundusfotografier i akutmodtagelsen (DEEP-VISION)

I de senere år er kunstig intelligens (AI) blevet bredt integreret i det medicinske område, hvilket især har bidraget til forbedret patientdiagnostik. BONSAI-studiet, Brain and Optic Nerve Study with AI, som vores team deltager i, har med succes demonstreret AIs evne til at identificere individuelle neuro-ophthalmologiske eller neurologiske patologier, der påvirker synsnerverne og/eller hjernen, ud fra et simpelt fundusbillede.

Selvom dette er et lovende fremskridt, er det fortsat begrænset i den nuværende kliniske praksis. Vores store udfordring er at være i stand til at identificere en bredere vifte af synsnerve- og/eller hjernepatologier samtidigt i samme analyse for at forbedre patienthåndteringen, især for dem, der henvises til akutmodtagelser. I mangel af en præcis diagnose kan komplikationer være irreversible og livstruende.

Blandt de mest alarmerende kliniske tegn i akutafdelingen er papilleødem af stasis, som ledsaget af akut hovedpine kan indikere tilstedeværelsen af ​​intrakraniel hypertension, inflammatorisk eller iskæmisk patologi. Sidstnævnte kan være en manifestation af Hortons sygdom. Vores team har udviklet en AI-algoritme til at diagnosticere abnormiteter i nethinden og optisk nerve baseret på retinofotografier taget under ideelle forhold under planlagte konsultationer og ikke på billeder af patienter, der præsenterer sig på skadestuen. På hospitaler uden oftalmologiske akutmodtagelser er det væsentligt, at akutlæger (akutlæger, praktiserende læger, neurologer) er i stand til at vurdere fundus i fravær af en øjenlæge. Selv om denne vurdering er en del af den generelle undersøgelse, giver den ofte udfordringer for ikke-øjenlæger. Målet med vores undersøgelse er at forbedre ydeevnen af ​​vores AI-algoritme, så den kan skelne mellem forskellige retinale og optiske nervepatologier i akutmodtagelsen. Vi planlægger derfor at opbygge en database med fundusbilleder ved prospektivt at inkludere patienter, der præsenterer sig for oftalmologiske og neurologiske akutafdelinger på Fondation Adolphe de Rothschild Hospital. Ydeevnen af ​​den udviklede algoritme vil blive evalueret i henhold til standardkriterier for sensitivitet, specificitet, area under the curve (AUC) og nøjagtighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75019
        • Rekruttering
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der henvender sig til skadestuen på Fondation Adolphe de Rothschild hospitalet uden tegn på infektion og/eller øjenallergi (rindende øjne, røde øjne).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år og derover
  • Præsenterer til akutafdelingen på Fondation Adolphe de Rothschild hospitalet
  • Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Medlem eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under retsbeskyttelse
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af korrekte forudsigelser blandt alle positive forudsigelser ud af alle samlede forudsigelser af algoritmen (positiv + negativ)
Tidsramme: Dag 30
Guldstandarden vil være diagnosen stillet af en senior øjenlæge på baggrund af patientens journal konsulteret på D30 efter akutbesøget
Dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Algoritmens følsomhed for hver øjensygdom
Tidsramme: Dag 30
Guldstandarden vil være diagnosen stillet af en senior øjenlæge på baggrund af patientens journal konsulteret på D30 efter akutbesøget
Dag 30
Specificitet af algoritmen for hver øjensygdom
Tidsramme: Dag 30
Guldstandarden vil være diagnosen stillet af en senior øjenlæge på baggrund af patientens journal konsulteret på D30 efter akutbesøget
Dag 30
Area under the curve (AUC) for hver øjensygdom
Tidsramme: Dag 30
Guldstandarden vil være diagnosen stillet af en senior øjenlæge på baggrund af patientens journal konsulteret på D30 efter akutbesøget
Dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMA_2024_6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjensygdomme

3
Abonner