Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett system för djupinlärning för identifiering av neuro-oftalmologiska tillstånd på färgfundusfotografier på akutmottagningen (DEEP-VISION)

Under de senaste åren har artificiell intelligens (AI) i stor utsträckning integrerats i det medicinska området, vilket särskilt bidragit till förbättrad patientdiagnostik. BONSAI-studien, Brain and Optic Nerve Study with AI, där vårt team deltar, har framgångsrikt visat förmågan hos AI att identifiera individuella neuro-oftalmologiska eller neurologiska patologier som påverkar synnerverna och/eller hjärnan, från en enkel ögonbottenbild.

Även om detta är ett lovande framsteg, är det fortfarande begränsat i nuvarande klinisk praxis. Vår stora utmaning är att kunna identifiera ett bredare spektrum av synnervs- och/eller hjärnpatologier samtidigt i samma analys, för att förbättra patienthanteringen, särskilt för dem som remitteras till akutmottagningar. Faktum är att i avsaknad av en exakt diagnos kan komplikationer vara irreversibla och livshotande.

Bland de mest alarmerande kliniska tecknen på akutmottagningen är papillödem av stasis, som, tillsammans med akut huvudvärk, kan indikera närvaron av intrakraniell hypertoni, inflammatorisk eller ischemisk patologi. Det senare kan vara en manifestation av Hortons sjukdom. Vårt team har utvecklat en AI-algoritm för att diagnostisera abnormiteter i näthinnan och synnerven baserat på retinofotografier tagna under idealiska förhållanden under schemalagda konsultationer, och inte på bilder av patienter som presenteras på akutmottagningen. På sjukhus utan oftalmologiska akutmottagningar är det väsentligt att akutläkare (akutläkare, allmänläkare, neurologer) kan bedöma ögonbotten i frånvaro av en oftalmolog. Även om denna bedömning ingår i den allmänna undersökningen, innebär den ofta utmaningar för icke-ögonläkare. Syftet med vår studie är att förbättra prestandan hos vår AI-algoritm så att den kan skilja mellan olika retinala och synnervspatologier på akutmottagningen. Vi planerar därför att bygga en databas med ögonbottenbilder genom att prospektivt inkludera patienter som kommer till oftalmologiska och neurologiska akutmottagningarna på Fondation Adolphe de Rothschild Hospital. Prestandan hos den utvecklade algoritmen kommer att utvärderas enligt standardkriterier för sensitivitet, specificitet, area under the curve (AUC) och noggrannhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Rekrytering
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som kommer till akutmottagningen på Fondation Adolphe de Rothschilds sjukhus utan tecken på infektion och/eller ögonallergi (rinnande ögon, röda ögon).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient från 18 år och uppåt
  • Presentation för akutmottagningen på Fondation Adolphe de Rothschilds sjukhus
  • Uttryckligt samtycke till att delta i studien
  • Medlem eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem

Uteslutningskriterier:

  • Patient under rättsskydd
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel korrekta förutsägelser bland alla positiva förutsägelser av alla totala förutsägelser av algoritmen (positiv + negativ)
Tidsram: Dag 30
Guldstandarden kommer att vara den diagnos som ställs av en senior ögonläkare på basis av patientens journaler konsulterade på D30 efter akutbesöket
Dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Algoritmens känslighet för varje ögonsjukdom
Tidsram: Dag 30
Guldstandarden kommer att vara den diagnos som ställs av en senior ögonläkare på basis av patientens journaler konsulterade på D30 efter akutbesöket
Dag 30
Specificitet av algoritmen för varje ögonsjukdom
Tidsram: Dag 30
Guldstandarden kommer att vara den diagnos som ställs av en senior ögonläkare på basis av patientens journaler konsulterade på D30 efter akutbesöket
Dag 30
Area under the curve (AUC) för varje ögonsjukdom
Tidsram: Dag 30
Guldstandarden kommer att vara den diagnos som ställs av en senior ögonläkare på basis av patientens journaler konsulterade på D30 efter akutbesöket
Dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DMA_2024_6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera