- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06643338
Utveckling av ett system för djupinlärning för identifiering av neuro-oftalmologiska tillstånd på färgfundusfotografier på akutmottagningen (DEEP-VISION)
Under de senaste åren har artificiell intelligens (AI) i stor utsträckning integrerats i det medicinska området, vilket särskilt bidragit till förbättrad patientdiagnostik. BONSAI-studien, Brain and Optic Nerve Study with AI, där vårt team deltar, har framgångsrikt visat förmågan hos AI att identifiera individuella neuro-oftalmologiska eller neurologiska patologier som påverkar synnerverna och/eller hjärnan, från en enkel ögonbottenbild.
Även om detta är ett lovande framsteg, är det fortfarande begränsat i nuvarande klinisk praxis. Vår stora utmaning är att kunna identifiera ett bredare spektrum av synnervs- och/eller hjärnpatologier samtidigt i samma analys, för att förbättra patienthanteringen, särskilt för dem som remitteras till akutmottagningar. Faktum är att i avsaknad av en exakt diagnos kan komplikationer vara irreversibla och livshotande.
Bland de mest alarmerande kliniska tecknen på akutmottagningen är papillödem av stasis, som, tillsammans med akut huvudvärk, kan indikera närvaron av intrakraniell hypertoni, inflammatorisk eller ischemisk patologi. Det senare kan vara en manifestation av Hortons sjukdom. Vårt team har utvecklat en AI-algoritm för att diagnostisera abnormiteter i näthinnan och synnerven baserat på retinofotografier tagna under idealiska förhållanden under schemalagda konsultationer, och inte på bilder av patienter som presenteras på akutmottagningen. På sjukhus utan oftalmologiska akutmottagningar är det väsentligt att akutläkare (akutläkare, allmänläkare, neurologer) kan bedöma ögonbotten i frånvaro av en oftalmolog. Även om denna bedömning ingår i den allmänna undersökningen, innebär den ofta utmaningar för icke-ögonläkare. Syftet med vår studie är att förbättra prestandan hos vår AI-algoritm så att den kan skilja mellan olika retinala och synnervspatologier på akutmottagningen. Vi planerar därför att bygga en databas med ögonbottenbilder genom att prospektivt inkludera patienter som kommer till oftalmologiska och neurologiska akutmottagningarna på Fondation Adolphe de Rothschild Hospital. Prestandan hos den utvecklade algoritmen kommer att utvärderas enligt standardkriterier för sensitivitet, specificitet, area under the curve (AUC) och noggrannhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amelie Yavchitz, Dr
- Telefonnummer: 33 148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekrytering
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Yavchitz
- Telefonnummer: 33 1 48 03 64 54
- E-post: ayavchitz@for.paris
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient från 18 år och uppåt
- Presentation för akutmottagningen på Fondation Adolphe de Rothschilds sjukhus
- Uttryckligt samtycke till att delta i studien
- Medlem eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Uteslutningskriterier:
- Patient under rättsskydd
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel korrekta förutsägelser bland alla positiva förutsägelser av alla totala förutsägelser av algoritmen (positiv + negativ)
Tidsram: Dag 30
|
Guldstandarden kommer att vara den diagnos som ställs av en senior ögonläkare på basis av patientens journaler konsulterade på D30 efter akutbesöket
|
Dag 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Algoritmens känslighet för varje ögonsjukdom
Tidsram: Dag 30
|
Guldstandarden kommer att vara den diagnos som ställs av en senior ögonläkare på basis av patientens journaler konsulterade på D30 efter akutbesöket
|
Dag 30
|
|
Specificitet av algoritmen för varje ögonsjukdom
Tidsram: Dag 30
|
Guldstandarden kommer att vara den diagnos som ställs av en senior ögonläkare på basis av patientens journaler konsulterade på D30 efter akutbesöket
|
Dag 30
|
|
Area under the curve (AUC) för varje ögonsjukdom
Tidsram: Dag 30
|
Guldstandarden kommer att vara den diagnos som ställs av en senior ögonläkare på basis av patientens journaler konsulterade på D30 efter akutbesöket
|
Dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DMA_2024_6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .