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Sviluppo di un sistema di deep learning per l'identificazione di condizioni neuro-oftalmologiche su fotografie a colori del fondo oculare nel pronto soccorso (DEEP-VISION)

Negli ultimi anni, l’intelligenza artificiale (AI) è stata ampiamente integrata nel campo medico, contribuendo in particolare a migliorare la diagnosi dei pazienti. Lo studio BONSAI, Brain and Optic Nerve Study with AI, a cui partecipa il nostro team, ha dimostrato con successo la capacità dell’IA di identificare singole patologie neuro-oftalmologiche o neurologiche che colpiscono i nervi ottici e/o il cervello, da una semplice immagine del fondo oculare.

Sebbene questo sia un progresso promettente, rimane limitato nella pratica clinica attuale. La nostra sfida principale è quella di essere in grado di identificare contemporaneamente una gamma più ampia di patologie del nervo ottico e/o del cervello nella stessa analisi, in modo da migliorare la gestione dei pazienti, soprattutto per quelli indirizzati ai dipartimenti di emergenza. Infatti, in assenza di una diagnosi precisa, le complicanze possono essere irreversibili e pericolose per la vita.

Tra i segni clinici più allarmanti in pronto soccorso c'è il papilledema da stasi, che, accompagnato da cefalee acute, può indicare la presenza di ipertensione endocranica, patologia infiammatoria o ischemica. Quest'ultimo può essere una manifestazione della malattia di Horton. Il nostro team ha sviluppato un algoritmo AI per diagnosticare anomalie della retina e del nervo ottico basato su fotografie di retino scattate in condizioni ideali durante le consultazioni programmate e non su immagini di pazienti che si presentano al pronto soccorso. Negli ospedali senza pronto soccorso oculistico è essenziale che i medici d'urgenza (medici d'urgenza, medici di medicina generale, neurologi) siano in grado di valutare il fondo oculare in assenza di uno specialista in oftalmologia. Questa valutazione, sebbene faccia parte dell'esame generale, spesso presenta sfide per i non oftalmologi. Lo scopo del nostro studio è migliorare le prestazioni del nostro algoritmo AI in modo che possa discriminare tra diverse patologie della retina e del nervo ottico nel pronto soccorso. Progettiamo quindi di costruire un database di immagini del fondo oculare includendo in modo prospettico i pazienti che si presentano ai reparti di emergenza di oftalmologia e neurologia dell'Ospedale Fondation Adolphe de Rothschild. Le prestazioni dell'algoritmo sviluppato saranno valutate secondo criteri standard di sensibilità, specificità, area sotto la curva (AUC) e accuratezza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamento
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti che si presentano al pronto soccorso dell'ospedale Fondation Adolphe de Rothschild senza segni di infezione e/o allergia oculare (occhio che cola, occhi rossi).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni
  • Presentazione al pronto soccorso dell'ospedale Fondation Adolphe de Rothschild
  • Esprimere il consenso a partecipare allo studio
  • Aderente o beneficiario di un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela legale
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di previsioni corrette tra tutte le previsioni positive su tutte le previsioni totali dell'algoritmo (positivo + negativo)
Lasso di tempo: Giorno 30
Il gold standard sarà la diagnosi effettuata da un oculista esperto sulla base della cartella clinica del paziente consultata al D30 dopo la visita d'urgenza
Giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità dell'algoritmo per ciascuna patologia oculare
Lasso di tempo: Giorno 30
Il gold standard sarà la diagnosi effettuata da un oculista esperto sulla base della cartella clinica del paziente consultata al D30 dopo la visita d'urgenza
Giorno 30
Specificità dell'algoritmo per ciascuna patologia oculare
Lasso di tempo: Giorno 30
Il gold standard sarà la diagnosi effettuata da un oculista esperto sulla base della cartella clinica del paziente consultata al D30 dopo la visita d'urgenza
Giorno 30
Area sotto la curva (AUC) per ciascuna malattia dell'occhio
Lasso di tempo: Giorno 30
Il gold standard sarà la diagnosi effettuata da un oculista esperto sulla base della cartella clinica del paziente consultata al D30 dopo la visita d'urgenza
Giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMA_2024_6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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