Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie systemu głębokiego uczenia się do identyfikacji schorzeń neurookulistycznych na kolorowych zdjęciach dna oka na oddziale ratunkowym (DEEP-VISION)

14 października 2024 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

W ostatnich latach sztuczna inteligencja (AI) została szeroko zintegrowana w medycynie, przyczyniając się w szczególności do poprawy diagnostyki pacjentów. Badanie BONSAI „Brain and Optic Nerve Study with AI”, w którym uczestniczy nasz zespół, z powodzeniem wykazało zdolność sztucznej inteligencji do identyfikacji poszczególnych patologii neurookulistycznych lub neurologicznych wpływających na nerwy wzrokowe i/lub mózg na podstawie prostego obrazu dna oka.

Chociaż jest to obiecujący postęp, w obecnej praktyce klinicznej pozostaje on ograniczony. Naszym głównym wyzwaniem jest możliwość jednoczesnej identyfikacji szerszego zakresu patologii nerwu wzrokowego i/lub mózgu w tej samej analizie, aby usprawnić zarządzanie pacjentami, szczególnie tymi kierowanymi na oddziały ratunkowe. Rzeczywiście, w przypadku braku dokładnej diagnozy powikłania mogą być nieodwracalne i zagrażać życiu.

Do najbardziej niepokojących objawów klinicznych na oddziale ratunkowym należy obrzęk brodawek zastoinowych, który w połączeniu z ostrymi bólami głowy może wskazywać na obecność nadciśnienia wewnątrzczaszkowego, patologii zapalnej lub niedokrwiennej. To ostatnie może być objawem choroby Hortona. Nasz zespół opracował algorytm AI umożliwiający diagnozowanie nieprawidłowości siatkówki i nerwu wzrokowego na podstawie retinofotografii wykonanych w idealnych warunkach podczas zaplanowanych konsultacji, a nie zdjęć pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy. W szpitalach, w których nie ma oddziałów ratunkowych okulistyki, istotne jest, aby lekarze medycyny ratunkowej (lekarze ratunkowi, lekarze pierwszego kontaktu, neurolodzy) mieli możliwość oceny dna oka pod nieobecność specjalisty okulisty. Ocena ta, choć stanowi część badania ogólnego, często stwarza wyzwania dla nie-okulistów. Celem naszego badania jest poprawa wydajności naszego algorytmu AI, aby mógł on rozróżniać różne patologie siatkówki i nerwu wzrokowego na oddziale ratunkowym. Dlatego planujemy zbudować bazę danych obrazów dna oka, włączając w przyszłości pacjentów zgłaszających się na oddziały ratunkowe okulistyczne i neurologiczne szpitala Fondation Adolphe de Rothschild. Wydajność opracowanego algorytmu zostanie oceniona zgodnie ze standardowymi kryteriami czułości, swoistości, pola pod krzywą (AUC) i dokładności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy szpitala Fondation Adolphe de Rothschild bez objawów infekcji i/lub alergii ocznej (katar, zaczerwienienie oka).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent w wieku 18 lat i więcej
  • Przedstawienie na oddziale ratunkowym szpitala Fondation Adolphe de Rothschild
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu
  • Członek lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent objęty ochroną prawną
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja poprawnych przewidywań wśród wszystkich pozytywnych przewidywań w stosunku do wszystkich całkowitych przewidywań algorytmu (dodatnia + ujemna)
Ramy czasowe: Dzień 30
Złotym standardem będzie diagnoza postawiona przez starszego okulistę na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta konsultowanej w D30 po wizycie doraźnej
Dzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość algorytmu dla poszczególnych chorób oczu
Ramy czasowe: Dzień 30
Złotym standardem będzie diagnoza postawiona przez starszego okulistę na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta konsultowanej w D30 po wizycie doraźnej
Dzień 30
Specyfika algorytmu dla poszczególnych chorób oczu
Ramy czasowe: Dzień 30
Złotym standardem będzie diagnoza postawiona przez starszego okulistę na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta konsultowanej w D30 po wizycie doraźnej
Dzień 30
Pole pod krzywą (AUC) dla każdej choroby oczu
Ramy czasowe: Dzień 30
Złotym standardem będzie diagnoza postawiona przez starszego okulistę na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta konsultowanej w D30 po wizycie doraźnej
Dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMA_2024_6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby oczu

3
Subskrybuj