- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06643338
Opracowanie systemu głębokiego uczenia się do identyfikacji schorzeń neurookulistycznych na kolorowych zdjęciach dna oka na oddziale ratunkowym (DEEP-VISION)
W ostatnich latach sztuczna inteligencja (AI) została szeroko zintegrowana w medycynie, przyczyniając się w szczególności do poprawy diagnostyki pacjentów. Badanie BONSAI „Brain and Optic Nerve Study with AI”, w którym uczestniczy nasz zespół, z powodzeniem wykazało zdolność sztucznej inteligencji do identyfikacji poszczególnych patologii neurookulistycznych lub neurologicznych wpływających na nerwy wzrokowe i/lub mózg na podstawie prostego obrazu dna oka.
Chociaż jest to obiecujący postęp, w obecnej praktyce klinicznej pozostaje on ograniczony. Naszym głównym wyzwaniem jest możliwość jednoczesnej identyfikacji szerszego zakresu patologii nerwu wzrokowego i/lub mózgu w tej samej analizie, aby usprawnić zarządzanie pacjentami, szczególnie tymi kierowanymi na oddziały ratunkowe. Rzeczywiście, w przypadku braku dokładnej diagnozy powikłania mogą być nieodwracalne i zagrażać życiu.
Do najbardziej niepokojących objawów klinicznych na oddziale ratunkowym należy obrzęk brodawek zastoinowych, który w połączeniu z ostrymi bólami głowy może wskazywać na obecność nadciśnienia wewnątrzczaszkowego, patologii zapalnej lub niedokrwiennej. To ostatnie może być objawem choroby Hortona. Nasz zespół opracował algorytm AI umożliwiający diagnozowanie nieprawidłowości siatkówki i nerwu wzrokowego na podstawie retinofotografii wykonanych w idealnych warunkach podczas zaplanowanych konsultacji, a nie zdjęć pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy. W szpitalach, w których nie ma oddziałów ratunkowych okulistyki, istotne jest, aby lekarze medycyny ratunkowej (lekarze ratunkowi, lekarze pierwszego kontaktu, neurolodzy) mieli możliwość oceny dna oka pod nieobecność specjalisty okulisty. Ocena ta, choć stanowi część badania ogólnego, często stwarza wyzwania dla nie-okulistów. Celem naszego badania jest poprawa wydajności naszego algorytmu AI, aby mógł on rozróżniać różne patologie siatkówki i nerwu wzrokowego na oddziale ratunkowym. Dlatego planujemy zbudować bazę danych obrazów dna oka, włączając w przyszłości pacjentów zgłaszających się na oddziały ratunkowe okulistyczne i neurologiczne szpitala Fondation Adolphe de Rothschild. Wydajność opracowanego algorytmu zostanie oceniona zgodnie ze standardowymi kryteriami czułości, swoistości, pola pod krzywą (AUC) i dokładności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amelie Yavchitz, Dr
- Numer telefonu: 33 148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Yavchitz
- Numer telefonu: 33 1 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku 18 lat i więcej
- Przedstawienie na oddziale ratunkowym szpitala Fondation Adolphe de Rothschild
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
- Członek lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent objęty ochroną prawną
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja poprawnych przewidywań wśród wszystkich pozytywnych przewidywań w stosunku do wszystkich całkowitych przewidywań algorytmu (dodatnia + ujemna)
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Złotym standardem będzie diagnoza postawiona przez starszego okulistę na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta konsultowanej w D30 po wizycie doraźnej
|
Dzień 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość algorytmu dla poszczególnych chorób oczu
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Złotym standardem będzie diagnoza postawiona przez starszego okulistę na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta konsultowanej w D30 po wizycie doraźnej
|
Dzień 30
|
|
Specyfika algorytmu dla poszczególnych chorób oczu
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Złotym standardem będzie diagnoza postawiona przez starszego okulistę na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta konsultowanej w D30 po wizycie doraźnej
|
Dzień 30
|
|
Pole pod krzywą (AUC) dla każdej choroby oczu
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Złotym standardem będzie diagnoza postawiona przez starszego okulistę na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta konsultowanej w D30 po wizycie doraźnej
|
Dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMA_2024_6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby oczu
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja