Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj systému hlubokého učení pro identifikaci neurooftalmologických stavů na barevných snímcích očního pozadí na oddělení urgentního příjmu (DEEP-VISION)

14. října 2024 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

V posledních letech byla umělá inteligence (AI) široce integrována do lékařské oblasti, což přispělo zejména ke zlepšení diagnostiky pacientů. Studie BONSAI, Brain and Optic Nerve Study with AI, na které se náš tým podílí, úspěšně prokázala schopnost umělé inteligence identifikovat jednotlivé neurooftalmologické nebo neurologické patologie postihující zrakové nervy a/nebo mozek z jednoduchého snímku očního pozadí.

I když se jedná o slibný pokrok, zůstává v současné klinické praxi omezený. Naším hlavním úkolem je být schopen identifikovat širší škálu patologií zrakového nervu a/nebo mozku současně ve stejné analýze, abychom zlepšili péči o pacienty, zejména u těch, kteří jsou odesíláni na pohotovostní oddělení. Při absenci přesné diagnózy mohou být komplikace nevratné a život ohrožující.

Mezi nejvíce alarmující klinické příznaky na pohotovosti patří stázový dém papily, který může být doprovázen akutními bolestmi hlavy a může naznačovat přítomnost intrakraniální hypertenze, zánětlivé nebo ischemické patologie. To druhé může být projevem Hortonovy choroby. Náš tým vyvinul algoritmus AI pro diagnostiku abnormalit sítnice a zrakového nervu na základě retinofotografií pořízených za ideálních podmínek během plánovaných konzultací, a nikoli na snímcích pacientů přicházejících na pohotovost. V nemocnicích bez očních pohotovostí je nezbytné, aby lékaři urgentního příjmu (pohotovostní lékaři, praktičtí lékaři, neurologové) byli schopni posoudit fundus v nepřítomnosti oftalmologického specialisty. Toto hodnocení, i když je součástí obecného vyšetření, často představuje výzvu pro neoční lékaře. Cílem naší studie je zlepšit výkon našeho algoritmu AI tak, aby dokázal rozlišovat mezi různými patologiemi sítnice a zrakového nervu na pohotovosti. Plánujeme proto vybudovat databázi snímků očního pozadí prospektivním zahrnutím pacientů přicházejících na oční a neurologické pohotovostní oddělení Nemocnice Fondation Adolphe de Rothschild. Výkon vyvinutého algoritmu bude hodnocen podle standardních kritérií citlivosti, specificity, plochy pod křivkou (AUC) a přesnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75019
        • Nábor
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přicházející na pohotovost nemocnice Fondation Adolphe de Rothschild bez známek infekce a/nebo oční alergie (výtok z očí, červené oči).

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient ve věku 18 a více let
  • Prezentace na pohotovostním oddělení nemocnice Fondation Adolphe de Rothschild
  • Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
  • Člen nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod zákonnou ochranou
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl správných predikcí mezi všemi pozitivními predikcemi ze všech celkových predikcí algoritmu (pozitivní + negativní)
Časové okno: Den 30
Zlatým standardem bude stanovení diagnózy vedoucím oftalmologem na základě lékařské dokumentace pacienta konzultované v D30 po návštěvě pohotovosti
Den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost algoritmu pro každé oční onemocnění
Časové okno: Den 30
Zlatým standardem bude stanovení diagnózy vedoucím oftalmologem na základě lékařské dokumentace pacienta konzultované v D30 po návštěvě pohotovosti
Den 30
Specifičnost algoritmu pro každé oční onemocnění
Časové okno: Den 30
Zlatým standardem bude stanovení diagnózy vedoucím oftalmologem na základě lékařské dokumentace pacienta konzultované v D30 po návštěvě pohotovosti
Den 30
Plocha pod křivkou (AUC) pro každé oční onemocnění
Časové okno: Den 30
Zlatým standardem bude stanovení diagnózy vedoucím oftalmologem na základě lékařské dokumentace pacienta konzultované v D30 po návštěvě pohotovosti
Den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMA_2024_6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční nemoci

3
Předplatit