- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06643338
Deep Learning System fejlesztése a neuro-oftalmológiai állapotok azonosítására színes szemfenéki fényképeken a sürgősségi osztályon (DEEP-VISION)
Az elmúlt években a mesterséges intelligenciát (AI) széles körben integrálták az orvostudományba, ami különösen hozzájárult a betegek jobb diagnózisához. A BONSAI Brain and Optic Nerve Study with AI tanulmány, amelyben csapatunk is részt vesz, sikeresen bizonyította, hogy az MI képes azonosítani a látóidegeket és/vagy agyat érintő egyes neuro-oftalmológiai vagy neurológiai patológiákat egy egyszerű szemfenéki kép alapján.
Bár ez ígéretes előrelépés, a jelenlegi klinikai gyakorlatban továbbra is korlátozott. Legnagyobb kihívásunk az, hogy a látóideg- és/vagy agyi patológiák szélesebb körét egyidejűleg azonosítani tudjuk egy elemzésben, ezzel is javítva a betegellátást, különösen a sürgősségi osztályokra utaltak esetében. Valójában pontos diagnózis hiányában a szövődmények visszafordíthatatlanok és életveszélyesek lehetnek.
A sürgősségi osztályon a legriasztóbb klinikai tünetek közé tartozik a pangásos papillóma, amely akut fejfájással kísérve intracranialis hypertonia, gyulladásos vagy ischaemiás patológia jelenlétére utalhat. Ez utóbbi a Horton-kór megnyilvánulása lehet. Csapatunk mesterséges intelligencia-algoritmust fejlesztett ki a retina és a látóideg rendellenességeinek diagnosztizálására a tervezett konzultációk során ideális körülmények között készült retinofotók alapján, nem pedig a sürgősségi osztályon jelentkező betegek képei alapján. A szemészeti sürgősségi osztályokkal nem rendelkező kórházakban elengedhetetlen, hogy a sürgősségi orvosok (sürgősségi orvosok, háziorvosok, neurológusok) szemészeti szakorvos távollétében is fel tudják mérni a szemfenéket. Ez az értékelés, bár az általános vizsgálat része, gyakran kihívást jelent a nem szemészek számára. Tanulmányunk célja mesterséges intelligencia algoritmusunk teljesítményének javítása annak érdekében, hogy különbséget tudjon tenni a különböző retina és látóideg patológiák között a sürgősségi osztályon. Ezért azt tervezzük, hogy létrehozunk egy adatbázist a szemfenéki képekről, és a jövőben bevonjuk a Fondation Adolphe de Rothschild Kórház szemészeti és neurológiai sürgősségi osztályain jelentkező betegeket is. A kifejlesztett algoritmus teljesítményét az érzékenység, a specifitás, a görbe alatti terület (AUC) és a pontosság standard kritériumai szerint értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amelie Yavchitz, Dr
- Telefonszám: 33 148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Toborzás
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kapcsolatba lépni:
- Yavchitz
- Telefonszám: 33 1 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb beteg
- Bemutatjuk a Fondation Adolphe de Rothschild kórház sürgősségi osztályát
- Nyújtsa ki hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
- Társadalombiztosítási rendszer tagja vagy kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- Jogi védelem alatt álló beteg
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyes előrejelzések aránya az összes pozitív előrejelzés között az algoritmus összes előrejelzéséhez képest (pozitív + negatív)
Időkeret: 30. nap
|
Az arany standard az a diagnózis, amelyet a sürgősségi vizit után D30-kor felvett beteg kórlapjai alapján egy vezető szemész szakorvos állít fel.
|
30. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az algoritmus érzékenysége minden szembetegségre
Időkeret: 30. nap
|
Az arany standard az a diagnózis, amelyet a sürgősségi vizit után D30-kor felvett beteg kórlapjai alapján egy vezető szemész szakorvos állít fel.
|
30. nap
|
|
Az algoritmus specifikussága minden szembetegségre
Időkeret: 30. nap
|
Az arany standard az a diagnózis, amelyet a sürgősségi vizit után D30-kor felvett beteg kórlapjai alapján egy vezető szemész szakorvos állít fel.
|
30. nap
|
|
A görbe alatti terület (AUC) minden szembetegségre
Időkeret: 30. nap
|
Az arany standard az a diagnózis, amelyet a sürgősségi vizit után D30-kor felvett beteg kórlapjai alapján egy vezető szemész szakorvos állít fel.
|
30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMA_2024_6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .