Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Deep Learning System fejlesztése a neuro-oftalmológiai állapotok azonosítására színes szemfenéki fényképeken a sürgősségi osztályon (DEEP-VISION)

2024. október 14. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Az elmúlt években a mesterséges intelligenciát (AI) széles körben integrálták az orvostudományba, ami különösen hozzájárult a betegek jobb diagnózisához. A BONSAI Brain and Optic Nerve Study with AI tanulmány, amelyben csapatunk is részt vesz, sikeresen bizonyította, hogy az MI képes azonosítani a látóidegeket és/vagy agyat érintő egyes neuro-oftalmológiai vagy neurológiai patológiákat egy egyszerű szemfenéki kép alapján.

Bár ez ígéretes előrelépés, a jelenlegi klinikai gyakorlatban továbbra is korlátozott. Legnagyobb kihívásunk az, hogy a látóideg- és/vagy agyi patológiák szélesebb körét egyidejűleg azonosítani tudjuk egy elemzésben, ezzel is javítva a betegellátást, különösen a sürgősségi osztályokra utaltak esetében. Valójában pontos diagnózis hiányában a szövődmények visszafordíthatatlanok és életveszélyesek lehetnek.

A sürgősségi osztályon a legriasztóbb klinikai tünetek közé tartozik a pangásos papillóma, amely akut fejfájással kísérve intracranialis hypertonia, gyulladásos vagy ischaemiás patológia jelenlétére utalhat. Ez utóbbi a Horton-kór megnyilvánulása lehet. Csapatunk mesterséges intelligencia-algoritmust fejlesztett ki a retina és a látóideg rendellenességeinek diagnosztizálására a tervezett konzultációk során ideális körülmények között készült retinofotók alapján, nem pedig a sürgősségi osztályon jelentkező betegek képei alapján. A szemészeti sürgősségi osztályokkal nem rendelkező kórházakban elengedhetetlen, hogy a sürgősségi orvosok (sürgősségi orvosok, háziorvosok, neurológusok) szemészeti szakorvos távollétében is fel tudják mérni a szemfenéket. Ez az értékelés, bár az általános vizsgálat része, gyakran kihívást jelent a nem szemészek számára. Tanulmányunk célja mesterséges intelligencia algoritmusunk teljesítményének javítása annak érdekében, hogy különbséget tudjon tenni a különböző retina és látóideg patológiák között a sürgősségi osztályon. Ezért azt tervezzük, hogy létrehozunk egy adatbázist a szemfenéki képekről, és a jövőben bevonjuk a Fondation Adolphe de Rothschild Kórház szemészeti és neurológiai sürgősségi osztályain jelentkező betegeket is. A kifejlesztett algoritmus teljesítményét az érzékenység, a specifitás, a görbe alatti terület (AUC) és a pontosság standard kritériumai szerint értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75019
        • Toborzás
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akik a Fondation Adolphe de Rothschild kórház sürgősségi osztályán jelentkeznek fertőzésre és/vagy szemallergiára (folyós szem, vörös szem) utaló jelek nélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb beteg
  • Bemutatjuk a Fondation Adolphe de Rothschild kórház sürgősségi osztályát
  • Nyújtsa ki hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
  • Társadalombiztosítási rendszer tagja vagy kedvezményezettje

Kizárási kritériumok:

  • Jogi védelem alatt álló beteg
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyes előrejelzések aránya az összes pozitív előrejelzés között az algoritmus összes előrejelzéséhez képest (pozitív + negatív)
Időkeret: 30. nap
Az arany standard az a diagnózis, amelyet a sürgősségi vizit után D30-kor felvett beteg kórlapjai alapján egy vezető szemész szakorvos állít fel.
30. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az algoritmus érzékenysége minden szembetegségre
Időkeret: 30. nap
Az arany standard az a diagnózis, amelyet a sürgősségi vizit után D30-kor felvett beteg kórlapjai alapján egy vezető szemész szakorvos állít fel.
30. nap
Az algoritmus specifikussága minden szembetegségre
Időkeret: 30. nap
Az arany standard az a diagnózis, amelyet a sürgősségi vizit után D30-kor felvett beteg kórlapjai alapján egy vezető szemész szakorvos állít fel.
30. nap
A görbe alatti terület (AUC) minden szembetegségre
Időkeret: 30. nap
Az arany standard az a diagnózis, amelyet a sürgősségi vizit után D30-kor felvett beteg kórlapjai alapján egy vezető szemész szakorvos állít fel.
30. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DMA_2024_6

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel