- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06689059
Recherche sur l'algorithme de machine intégré multimodal multi-objectifs pour la chirurgie de remplacement de la hanche
Plateforme HoPreM : prédiction multimodale multitâche efficace des événements périopératoires après une arthroplastie de la hanche
But:
Le but de cette étude est de développer la plateforme multitâche prédictive holistique pour l'analyse des données cliniques (HoPreM) pour prédire avec précision les événements périopératoires après une arthroplastie de la hanche en intégrant divers types de données, y compris les données démographiques, chirurgicales, médicales et informations de laboratoire. Les événements que nous visons à prédire incluent l'insuffisance rénale aiguë (IRA), les besoins en transfusion sanguine, la sortie postopératoire de 48 heures (48hPOD), le transfert en unité de soins intensifs (USI) et la durée du séjour à l'hôpital (LOS).
Questions clés :
La plateforme HoPreM peut-elle réduire le risque de complications après une arthroplastie de la hanche ? Quelle est la précision de la plateforme pour prédire les événements périopératoires susmentionnés ?
Les participants :
Être des patients subissant une arthroplastie de la hanche, âgés de 18 ans et plus, avec moins de 10 % de valeurs manquantes dans leur dossier médical.
Faites utiliser leurs données pour entraîner et tester les modèles prédictifs de la plateforme HoPreM.
Procédures d'étude :
Les données des patients seront collectées à l'hôpital de Xi'an Honghui, y compris les valeurs de créatinine avant et après la chirurgie.
Les chercheurs utiliseront la plateforme HoPreM pour traiter des données multimodales, notamment des données démographiques, chirurgicales, médicales et des données de tests de laboratoire.
La plateforme appliquera divers algorithmes d'apprentissage d'ensemble (notamment XGBoost, random forest, LightGBM et CatBoost) pour prédire différents résultats périopératoires.
Résultats attendus :
La plateforme HoPreM démontrera sa capacité à prédire les complications après une arthroplastie de la hanche, en particulier les lésions rénales aiguës et les besoins en transfusion sanguine.
Grâce à l'analyse de la valeur SHAP, l'étude révélera davantage les relations entre les caractéristiques et les résultats cliniques, améliorant ainsi l'interprétabilité et l'utilité clinique du modèle.
Coordonnées:
Si vous avez des questions sur cette étude ou si vous souhaitez plus d’informations, veuillez contacter l’équipe de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude inclut des patients adultes ayant subi une arthroplastie de la hanche à l'hôpital de Xi'an Honghui. La population étudiée se caractérise par un large éventail de sexes, d’âges et d’antécédents médicaux, notamment des patients souffrant d’hypertension, de diabète et d’autres comorbidités. Les critères d'inclusion sont :
Âge 18 ans ou plus Valeurs manquantes dans les dossiers médicaux inférieures à 10 % Dossiers médicaux logiquement cohérents Disponibilité des valeurs de créatinine préopératoires et postopératoires L'objectif est de créer un ensemble de données complet qui représente la démographie typique des patients vus en pratique clinique pour une arthroplastie de la hanche.
La description
Critères d'intégration :
Patients ayant subi une arthroplastie de la hanche Âge de 18 ans ou plus Valeurs manquantes dans les dossiers médicaux inférieures à 10 % Dossiers médicaux logiquement cohérents Disponibilité des valeurs de créatinine préopératoires et postopératoires
Critères d'exclusion :
Patients n'ayant pas subi d'arthroplastie de la hanche (patients n'ayant pas subi d'arthroplastie de la hanche) Âge inférieur à 18 ans Valeurs manquantes supérieures à 10 % dans les dossiers médicaux Incohérences logiques dans le dossier médical Aucune valeur de créatinine préopératoire ou postopératoire disponible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte d'arthroplastie de la hanche
Cette cohorte comprend des patients subissant une arthroplastie de la hanche.
La plateforme HoPreM est utilisée pour l'analyse prédictive multitâche des complications périopératoires, notamment l'IRA, les besoins en transfusion sanguine, la sortie postopératoire dans les 48 heures, le transfert en USI et la durée du séjour à l'hôpital (LOS).
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Cette étude utilise une intégration de données multimodales et une approche d'apprentissage multitâche pour prédire les événements périopératoires après une arthroplastie de la hanche.
En combinant divers types de données, notamment les données démographiques, les détails chirurgicaux, les antécédents médicaux et les résultats de laboratoire, le modèle améliore la précision des prévisions pour des résultats tels que l'IRA, les besoins en transfusion sanguine et les transferts en soins intensifs.
L'utilisation d'algorithmes d'apprentissage d'ensemble tels que CatBoost optimise les performances de la plateforme, offrant une méthode unique d'aide à la décision clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exigences en matière de transfusion sanguine
Délai: Du premier jour postopératoire jusqu'à la sortie, jusqu'à un maximum de 40 jours, évalué selon qu'une transfusion sanguine a été enregistrée pendant le séjour à l'hôpital.
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Évaluer la nécessité d'une transfusion sanguine en postopératoire.
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Du premier jour postopératoire jusqu'à la sortie, jusqu'à un maximum de 40 jours, évalué selon qu'une transfusion sanguine a été enregistrée pendant le séjour à l'hôpital.
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Décharge postopératoire de 48 heures
Délai: Dans les 48 heures suivant l'intervention chirurgicale, évalué selon que le patient est sorti de l'hôpital au cours de cette période de 48 heures.
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Cette mesure de résultat évalue si le patient est sorti de l'hôpital dans les 48 heures suivant la chirurgie.
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Dans les 48 heures suivant l'intervention chirurgicale, évalué selon que le patient est sorti de l'hôpital au cours de cette période de 48 heures.
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Transfert aux soins intensifs
Délai: Du premier jour postopératoire jusqu'à la sortie, jusqu'à un maximum de 40 jours, évalué selon qu'un transfert en soins intensifs a eu lieu pendant le séjour à l'hôpital.
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Cette mesure de résultat enregistre si le patient a été transféré à l'unité de soins intensifs (USI) à tout moment pendant le séjour à l'hôpital depuis le premier jour postopératoire jusqu'à la sortie, avec une période d'observation maximale de 40 jours.
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Du premier jour postopératoire jusqu'à la sortie, jusqu'à un maximum de 40 jours, évalué selon qu'un transfert en soins intensifs a eu lieu pendant le séjour à l'hôpital.
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Durée totale du séjour hospitalier depuis l'admission jusqu'à la sortie, avec une période d'observation maximale de 40 jours.
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Cette mesure des résultats calcule le nombre total de jours que le patient passe à l'hôpital depuis son admission jusqu'à sa sortie, jusqu'à un maximum de 40 jours.
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Durée totale du séjour hospitalier depuis l'admission jusqu'à la sortie, avec une période d'observation maximale de 40 jours.
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Incidence des lésions rénales aiguës (IRA)
Délai: Du jour 1 au jour 7 après l'opération.
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L'incidence de l'AKI sera évaluée quotidiennement en comparant les taux de créatinine sérique avec la ligne de base préopératoire.
L'incidence de l'IRA est déterminée par une augmentation ≥ 0,3 mg/dL de la créatinine dans les 48 heures ou une augmentation ≥ 50 % dans les 7 jours à partir de la valeur initiale.
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Du jour 1 au jour 7 après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingkun Liu, Honghui hospital, Xi'an Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Xi'anHongHuiH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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