Onderzoek naar multimodaal, multi-objectief geïntegreerd machinealgoritme voor heupprothesechirurgie
HoPreM-platform: efficiënte multimodale multi-task voorspelling van perioperatieve gebeurtenissen na een heupvervangende operatie
Doel:
Het doel van deze studie is om het Holistic Predictive Multi-Tasking Platform for Clinical Data Analysis (HoPreM) te ontwikkelen om perioperatieve gebeurtenissen na een heupvervangende operatie nauwkeurig te voorspellen door verschillende soorten gegevens te integreren, waaronder demografische, chirurgische, medische geschiedenis en laboratoriuminformatie. De gebeurtenissen die we willen voorspellen zijn onder meer acuut nierletsel (AKI), vereisten voor bloedtransfusies, 48 uur postoperatief ontslag (48hPOD), overplaatsing naar de intensive care (ICU) en de duur van het verblijf in het ziekenhuis (LOS).
Belangrijkste vragen:
Kan het HoPreM-platform het risico op complicaties na een heupvervangende operatie verminderen? Hoe nauwkeurig is het platform bij het voorspellen van de bovengenoemde perioperatieve gebeurtenissen?
Deelnemers zullen:
Patiënten zijn die een heupvervangende operatie ondergaan, van 18 jaar en ouder, en waarbij minder dan 10% waarden in hun medische dossiers missen.
Laat hun data gebruiken om de voorspellende modellen van het HoPreM-platform te trainen en te testen.
Studieprocedures:
Bij het Xi'an Honghui-ziekenhuis zullen patiëntgegevens worden verzameld, inclusief creatininewaarden voor en na de operatie.
Onderzoekers zullen het HoPreM-platform gebruiken om multimodale gegevens te verwerken, waaronder demografische, chirurgische, medische geschiedenis en laboratoriumtestgegevens.
Het platform zal verschillende ensemble-leeralgoritmen (waaronder XGBoost, random forest, LightGBM en CatBoost) toepassen om verschillende peri-operatieve uitkomsten te voorspellen.
Verwachte resultaten:
Het HoPreM-platform zal zijn vermogen demonstreren bij het voorspellen van complicaties na een heupvervangende operatie, met name acuut nierletsel en de noodzaak van bloedtransfusies.
Door middel van SHAP-waardeanalyse zal het onderzoek de relaties tussen kenmerken en klinische uitkomsten verder onthullen, waardoor de interpreteerbaarheid en klinische bruikbaarheid van het model worden vergroot.
Contactgegevens:
Heeft u vragen over dit onderzoek of wilt u meer informatie, neem dan contact op met het onderzoeksteam.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze studie omvat volwassen patiënten die een heupvervangende operatie hebben ondergaan in het Xi'an Honghui-ziekenhuis. De onderzoekspopulatie wordt gekenmerkt door een breed scala aan geslachten, leeftijden en medische geschiedenis, waaronder patiënten met hypertensie, diabetes en andere comorbiditeiten. De inclusiecriteria zijn:
Leeftijd 18 jaar of ouder Ontbrekende waarden in medische dossiers minder dan 10% Logisch consistente medische dossiers Beschikbaarheid van zowel preoperatieve als postoperatieve creatininewaarden Het doel is om een uitgebreide dataset te creëren die de typische demografische groep vertegenwoordigt van patiënten die in de klinische praktijk worden gezien voor heupprothesechirurgie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die een heupvervangende operatie hebben ondergaan Leeftijd 18 jaar of ouder Ontbrekende waarden in medische dossiers minder dan 10% Logisch consistente medische dossiers Beschikbaarheid van zowel preoperatieve als postoperatieve creatininewaarden
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die geen heupvervangende operatie hebben ondergaan (patiënten die geen heupvervangende operatie hebben ondergaan) Leeftijd jonger dan 18 jaar Ontbrekende waarden groter dan 10% in medische dossiers Logische inconsistenties in het medische dossier Geen beschikbare pre- of postoperatieve creatininewaarden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort voor heupvervanging
Dit cohort omvat patiënten die een heupvervangende operatie ondergaan.
Het HoPreM-platform wordt gebruikt voor multi-task voorspellende analyse van peri-operatieve complicaties, waaronder AKI, bloedtransfusievereisten, postoperatief ontslag binnen 48 uur, IC-overdracht en de duur van het ziekenhuisverblijf (LOS).
|
Deze studie maakt gebruik van een multimodale data-integratie en multi-task leerbenadering om perioperatieve gebeurtenissen na een heupvervangende operatie te voorspellen.
Door verschillende gegevenstypen te combineren, waaronder demografische gegevens, chirurgische details, medische geschiedenis en laboratoriumresultaten, verbetert het model de voorspellingsnauwkeurigheid voor uitkomsten zoals AKI, bloedtransfusiebehoeften en ICU-overdrachten.
Het gebruik van ensemble-leeralgoritmen zoals CatBoost optimaliseert de prestaties van het platform en biedt een unieke methode voor klinische beslissingsondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vereisten voor bloedtransfusies
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 postoperatief tot aan ontslag, tot maximaal 40 dagen, beoordeeld op basis van de vraag of er tijdens het ziekenhuisverblijf een bloedtransfusie is geregistreerd.
|
Om de noodzaak van bloedtransfusie postoperatief te evalueren.
|
Vanaf dag 1 postoperatief tot aan ontslag, tot maximaal 40 dagen, beoordeeld op basis van de vraag of er tijdens het ziekenhuisverblijf een bloedtransfusie is geregistreerd.
|
|
48 uur postoperatief ontslag
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de operatie, beoordeeld op basis van de vraag of de patiënt binnen deze periode van 48 uur uit het ziekenhuis is ontslagen.
|
Met deze uitkomstmaat wordt beoordeeld of de patiënt binnen 48 uur na de operatie uit het ziekenhuis is ontslagen.
|
Binnen 48 uur na de operatie, beoordeeld op basis van de vraag of de patiënt binnen deze periode van 48 uur uit het ziekenhuis is ontslagen.
|
|
ICU-overdracht
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 postoperatief tot aan ontslag, tot maximaal 40 dagen, beoordeeld op basis van de vraag of er tijdens het verblijf in het ziekenhuis een IC-transfer heeft plaatsgevonden.
|
Deze uitkomstmaat registreert of de patiënt op enig moment tijdens het ziekenhuisverblijf vanaf dag 1 na de operatie tot aan het ontslag naar de Intensive Care Unit (ICU) is overgebracht, met een maximale observatieperiode van 40 dagen.
|
Vanaf dag 1 postoperatief tot aan ontslag, tot maximaal 40 dagen, beoordeeld op basis van de vraag of er tijdens het verblijf in het ziekenhuis een IC-transfer heeft plaatsgevonden.
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Totale duur van het ziekenhuisverblijf vanaf opname tot ontslag, met een maximale observatieperiode van 40 dagen.
|
Deze uitkomstmaat berekent het totaal aantal dagen dat de patiënt in het ziekenhuis doorbrengt vanaf het moment van opname tot aan het ontslag, met een maximum van 40 dagen.
|
Totale duur van het ziekenhuisverblijf vanaf opname tot ontslag, met een maximale observatieperiode van 40 dagen.
|
|
Incidentie van acuut nierletsel (AKI).
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 7 na de operatie.
|
De incidentie van AKI zal dagelijks worden beoordeeld door serumcreatininespiegels te vergelijken met de preoperatieve uitgangswaarde.
De incidentie van AKI wordt bepaald door een stijging van het creatininegehalte van ≥0,3 mg/dl binnen 48 uur of een stijging van ≥50% binnen 7 dagen vanaf de uitgangswaarde.
|
Van dag 1 tot dag 7 na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jingkun Liu, Honghui hospital, Xi'an Jiaotong University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Xi'anHongHuiH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .