- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06689059
Forskning på multimodal multi-objektiv integrert maskinalgoritme for hofteprotesekirurgi
HoPreM-plattform: Effektiv multimodal multi-oppgaveprediksjon av perioperative hendelser etter hofteprotesekirurgi
Hensikt:
Målet med denne studien er å utvikle Holistic Predictive Multi-Tasking Platform for Clinical Data Analysis (HoPreM) for nøyaktig å forutsi perioperative hendelser etter hofteprotesekirurgi ved å integrere ulike typer data, inkludert demografisk, kirurgisk, medisinsk historie og laboratorieinformasjon. Hendelsene vi tar sikte på å forutsi inkluderer akutt nyreskade (AKI), blodtransfusjonskrav, 48-timers postoperativ utskrivning (48hPOD), overføring av intensivavdeling (ICU) og lengde på sykehusopphold (LOS).
Nøkkelspørsmål:
Kan HoPreM-plattformen redusere risikoen for komplikasjoner etter hofteprotesekirurgi? Hvor nøyaktig er plattformen når det gjelder å forutsi de nevnte perioperative hendelsene?
Deltakerne vil:
Være pasienter som gjennomgår hofteproteseoperasjoner, 18 år og oppover, med mindre enn 10 % manglende verdier i medisinske journaler.
Få dataene deres brukt til å trene og teste de prediktive modellene til HoPreM-plattformen.
Studieprosedyrer:
Pasientdata vil bli samlet inn fra Xi'an Honghui sykehus, inkludert kreatininverdier før og etter operasjonen.
Forskere vil bruke HoPreM-plattformen til å behandle multimodale data, inkludert demografiske, kirurgiske, medisinske historie og laboratorietestdata.
Plattformen vil bruke ulike ensemblelæringsalgoritmer (inkludert XGBoost, random forest, LightGBM og CatBoost) for å forutsi forskjellige perioperative utfall.
Forventede resultater:
HoPreM-plattformen vil demonstrere sin evne til å forutsi komplikasjoner etter hofteprotesekirurgi, spesielt akutt nyreskade og blodtransfusjonsbehov.
Gjennom SHAP-verdianalyse vil studien ytterligere avdekke sammenhengen mellom funksjoner og kliniske utfall, noe som forbedrer modellens tolkbarhet og kliniske nytte.
Kontaktinformasjon:
Hvis du har spørsmål om denne studien eller ønsker mer informasjon, vennligst kontakt forskerteamet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderer voksne pasienter som har gjennomgått hofteprotesekirurgi ved Xi'an Honghui sykehus. Studiepopulasjonen er preget av et mangfold av kjønn, alder og medisinsk historie, inkludert pasienter med hypertensjon, diabetes og andre komorbiditeter. Inkluderingskriteriene er:
Alder 18 år eller eldre Manglende verdier i journaler mindre enn 10 % Logisk konsistente journaler Tilgjengelighet av både preoperative og postoperative kreatininverdier Målet er å lage et omfattende datasett som representerer den typiske demografien til pasienter sett i klinisk praksis for hofteprotesekirurgi.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter som har gjennomgått hofteprotesekirurgi Alder 18 år eller eldre Manglende verdier i journal mindre enn 10 % Logisk konsistente journaler Tilgjengelighet av både preoperative og postoperative kreatininverdier
Ekskluderingskriterier:
Ikke-hofteproteseopererte pasienter (pasienter som ikke gjennomgikk hofteproteseoperasjoner) Alder under 18 år Manglende verdier større enn 10 % i journal Logiske inkonsekvenser i journalen Ingen tilgjengelige preoperative eller postoperative kreatininverdier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hofteerstatningskohort
Denne kohorten inkluderer pasienter som gjennomgår hofteprotesekirurgi.
HoPreM-plattformen brukes til multi-task prediktiv analyse av perioperative komplikasjoner, inkludert AKI, blodtransfusjonskrav, postoperativ utskrivning innen 48 timer, ICU-overføring og lengde på sykehusopphold (LOS).
|
Denne studien bruker en multimodal dataintegrasjon og multi-task læringsmetode for å forutsi perioperative hendelser etter hofteprotesekirurgi.
Ved å kombinere ulike datatyper, inkludert demografi, kirurgiske detaljer, medisinsk historie og laboratorieresultater, forbedrer modellen prediksjonsnøyaktigheten for utfall som AKI, blodtransfusjonsbehov og ICU-overføringer.
Bruken av ensemblelæringsalgoritmer som CatBoost optimerer plattformens ytelse, og tilbyr en unik metode for klinisk beslutningsstøtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krav til blodoverføring
Tidsramme: Fra etter operasjon dag 1 til utskrivning, inntil maks 40 dager, vurdert ut fra om det ble registrert blodoverføring under sykehusoppholdet.
|
For å vurdere behovet for blodtransfusjon postoperativt.
|
Fra etter operasjon dag 1 til utskrivning, inntil maks 40 dager, vurdert ut fra om det ble registrert blodoverføring under sykehusoppholdet.
|
|
48-timers postoperativ utskrivning
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjonen, vurdert ut fra om pasienten ble skrevet ut fra sykehuset innenfor denne 48-timersperioden.
|
Dette utfallsmålet vurderer om pasienten ble skrevet ut fra sykehuset innen 48 timer etter operasjonen.
|
Innen 48 timer etter operasjonen, vurdert ut fra om pasienten ble skrevet ut fra sykehuset innenfor denne 48-timersperioden.
|
|
ICU-overføring
Tidsramme: Fra post-operasjon dag 1 til utskrivning, inntil maksimalt 40 dager, vurdert ut fra om det har skjedd en ICU-overføring under sykehusoppholdet.
|
Dette utfallsmålet registrerer om pasienten ble overført til intensivavdelingen (ICU) på et hvilket som helst tidspunkt under sykehusoppholdet fra post-operasjonsdag 1 til utskrivning, med en maksimal observasjonsperiode på 40 dager.
|
Fra post-operasjon dag 1 til utskrivning, inntil maksimalt 40 dager, vurdert ut fra om det har skjedd en ICU-overføring under sykehusoppholdet.
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Total varighet av sykehusoppholdet fra innleggelse til utskrivning, med maksimal observasjonstid på 40 dager.
|
Dette utfallsmålet beregner totalt antall dager pasienten tilbringer på sykehuset fra innleggelse til utskrivning, inntil maksimalt 40 dager.
|
Total varighet av sykehusoppholdet fra innleggelse til utskrivning, med maksimal observasjonstid på 40 dager.
|
|
Akutt nyreskade (AKI) forekomst
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 7 etter operasjonen.
|
AKI-forekomst vil bli vurdert daglig ved å sammenligne serumkreatininnivåer med preoperativ baseline.
AKI-forekomst bestemmes av en ≥0,3 mg/dL økning i kreatinin innen 48 timer eller en ≥50 % økning innen 7 dager fra baseline.
|
Fra dag 1 til dag 7 etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jingkun Liu, Honghui hospital, Xi'an Jiaotong University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Xi'anHongHuiH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .