- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06689059
Forskning i multimodal multi-objektiv integreret maskinealgoritme til hofteudskiftningskirurgi
HoPreM Platform: Effektiv multimodal multi-task forudsigelse af perioperative hændelser efter hofteprotesekirurgi
Formål:
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle den holistiske prædiktive multi-tasking platform for klinisk dataanalyse (HoPreM) til nøjagtigt at forudsige perioperative hændelser efter hofteprotesekirurgi ved at integrere forskellige typer data, herunder demografisk, kirurgisk, medicinsk historie og laboratorieinformation. De hændelser, vi sigter efter at forudsige, omfatter akut nyreskade (AKI), krav til blodtransfusion, 48-timers postoperativ udskrivning (48hPOD), overførsel til intensivafdelinger (ICU) og længde af hospitalsophold (LOS).
Nøglespørgsmål:
Kan HoPreM-platformen reducere risikoen for komplikationer efter hofteproteseoperation? Hvor nøjagtig er platformen til at forudsige de førnævnte perioperative hændelser?
Deltagerne vil:
Være patienter, der gennemgår en hofteproteseoperation, i alderen 18 år og derover, med mindre end 10 % manglende værdier i deres lægejournaler.
Få deres data brugt til at træne og teste de forudsigelige modeller af HoPreM-platformen.
Undersøgelsesprocedurer:
Patientdata vil blive indsamlet fra Xi'an Honghui Hospital, inklusive kreatininværdier før og efter operationen.
Forskere vil bruge HoPreM-platformen til at behandle multimodale data, herunder demografiske, kirurgiske, medicinske historie og laboratorietestdata.
Platformen vil anvende forskellige ensemblelæringsalgoritmer (herunder XGBoost, random forest, LightGBM og CatBoost) til at forudsige forskellige perioperative resultater.
Forventede resultater:
HoPreM-platformen vil demonstrere sin evne til at forudsige komplikationer efter hofteprotesekirurgi, især akut nyreskade og blodtransfusionsbehov.
Gennem SHAP-værdianalyse vil undersøgelsen yderligere afsløre sammenhængen mellem funktioner og kliniske resultater, hvilket forbedrer modellens fortolkbarhed og kliniske anvendelighed.
Kontaktoplysninger:
Hvis du har spørgsmål til denne undersøgelse eller ønsker mere information, bedes du kontakte forskerteamet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfatter voksne patienter, som har gennemgået en hofteproteseoperation på Xi'an Honghui Hospital. Undersøgelsespopulationen er karakteriseret ved en bred vifte af køn, alder og sygehistorie, herunder patienter med hypertension, diabetes og andre komorbiditeter. Inklusionskriterierne er:
Alder 18 år eller ældre Manglende værdier i journaler mindre end 10 % Logisk konsistente journaler Tilgængelighed af både præoperative og postoperative kreatininværdier Målet er at skabe et omfattende datasæt, der repræsenterer den typiske demografiske patienter, der ses i klinisk praksis til hofteprotesekirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der har gennemgået hofteprotesekirurgi Alder 18 år eller ældre Manglende værdier i journaler mindre end 10 % Logisk konsistente journaler Tilgængelighed af både præoperative og postoperative kreatininværdier
Ekskluderingskriterier:
Ikke-hofteprotesepatienter (patienter, der ikke har gennemgået hofteproteseoperationer) Alder under 18 år Manglende værdier større end 10 % i journalen Logiske uoverensstemmelser i journalen Ingen tilgængelige præoperative eller postoperative kreatininværdier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hofteudskiftningskohorte
Denne kohorte omfatter patienter, der gennemgår en hofteproteseoperation.
HoPreM-platformen bruges til multi-task prædiktiv analyse af perioperative komplikationer, herunder AKI, blodtransfusionskrav, postoperativ udskrivning inden for 48 timer, ICU-overførsel og hospitalsopholdslængde (LOS).
|
Denne undersøgelse anvender en multimodal dataintegration og multi-task læringstilgang til at forudsige perioperative hændelser efter hofteprotesekirurgi.
Ved at kombinere forskellige datatyper, herunder demografi, kirurgiske detaljer, sygehistorie og laboratorieresultater, forbedrer modellen forudsigelsesnøjagtigheden for resultater som AKI, blodtransfusionsbehov og ICU-overførsler.
Brugen af ensemble-læringsalgoritmer som CatBoost optimerer platformens ydeevne og tilbyder en unik metode til klinisk beslutningsstøtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtransfusionskrav
Tidsramme: Fra efter operationen dag 1 og frem til udskrivelsen op til maksimalt 40 dage, vurderet ud fra om der er registreret blodtransfusion under indlæggelsen.
|
At vurdere behovet for blodtransfusion postoperativt.
|
Fra efter operationen dag 1 og frem til udskrivelsen op til maksimalt 40 dage, vurderet ud fra om der er registreret blodtransfusion under indlæggelsen.
|
|
48-timers postoperativ udskrivning
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen, vurderet ud fra om patienten blev udskrevet fra hospitalet inden for denne 48 timers periode.
|
Dette resultatmål vurderer, om patienten blev udskrevet fra hospitalet inden for 48 timer efter operationen.
|
Inden for 48 timer efter operationen, vurderet ud fra om patienten blev udskrevet fra hospitalet inden for denne 48 timers periode.
|
|
ICU overførsel
Tidsramme: Fra dag 1 efter operationen og frem til udskrivelsen op til maksimalt 40 dage, vurderet ud fra, om der er sket en ICU-overførsel under indlæggelsen.
|
Dette resultatmål registrerer, om patienten blev overført til intensivafdelingen (ICU) på et hvilket som helst tidspunkt under hospitalsopholdet fra dag 1 efter operationen indtil udskrivelsen, med en maksimal observationsperiode på 40 dage.
|
Fra dag 1 efter operationen og frem til udskrivelsen op til maksimalt 40 dage, vurderet ud fra, om der er sket en ICU-overførsel under indlæggelsen.
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Samlet varighed af hospitalsophold fra indlæggelse til udskrivelse, med en maksimal observationsperiode på 40 dage.
|
Dette resultatmål beregner det samlede antal dage, patienten tilbringer på hospitalet fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen, op til maksimalt 40 dage.
|
Samlet varighed af hospitalsophold fra indlæggelse til udskrivelse, med en maksimal observationsperiode på 40 dage.
|
|
Forekomst af akut nyreskade (AKI).
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 7 efter operationen.
|
AKI forekomst vil blive vurderet dagligt ved at sammenligne serum kreatinin niveauer med den præoperative baseline.
AKI-incidens bestemmes af en stigning på ≥0,3 mg/dL i kreatinin inden for 48 timer eller en stigning på ≥50 % inden for 7 dage fra baseline.
|
Fra dag 1 til dag 7 efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jingkun Liu, Honghui hospital, Xi'an Jiaotong University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Xi'anHongHuiH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hofteprotesekirurgi
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
Kliniske forsøg med Multimodal dataintegration og Multi-Task Learning
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Cheyne Stokes Respiration | Central søvnapnøTyskland