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Ricerca sull'algoritmo multimodale multiobiettivo integrato della macchina per la chirurgia sostitutiva dell'anca

13 novembre 2024 aggiornato da: Jingkun Liu

Piattaforma HoPreM: efficiente previsione multimodale multi-task degli eventi perioperatori dopo un intervento di sostituzione dell'anca

Scopo:

Lo scopo di questo studio è sviluppare la piattaforma olistica multitasking predittiva per l'analisi dei dati clinici (HoPreM) per prevedere con precisione gli eventi perioperatori dopo un intervento di sostituzione dell'anca integrando vari tipi di dati, tra cui informazioni demografiche, chirurgiche, anamnestiche e di laboratorio. Gli eventi che miriamo a prevedere includono danno renale acuto (AKI), necessità di trasfusioni di sangue, dimissione postoperatoria entro 48 ore (48hPOD), trasferimento in unità di terapia intensiva (ICU) e durata della degenza ospedaliera (LOS).

Domande chiave:

La piattaforma HoPreM può ridurre il rischio di complicanze dopo un intervento di sostituzione dell’anca? Quanto è accurata la piattaforma nel prevedere i suddetti eventi perioperatori?

I partecipanti:

Essere pazienti sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca, di età pari o superiore a 18 anni, con meno del 10% di valori mancanti nella cartella clinica.

Avere i loro dati utilizzati per addestrare e testare i modelli predittivi della piattaforma HoPreM.

Procedure di studio:

I dati dei pazienti verranno raccolti dall'ospedale Xi'an Honghui, inclusi i valori di creatinina prima e dopo l'intervento chirurgico.

I ricercatori utilizzeranno la piattaforma HoPreM per elaborare dati multimodali, inclusi dati demografici, chirurgici, anamnestici e di test di laboratorio.

La piattaforma applicherà vari algoritmi di apprendimento d'insieme (tra cui XGBoost, random forest, LightGBM e CatBoost) per prevedere diversi esiti perioperatori.

Risultati attesi:

La piattaforma HoPreM dimostrerà la sua capacità di prevedere le complicanze dopo un intervento di sostituzione dell'anca, in particolare il danno renale acuto e la necessità di trasfusioni di sangue.

Attraverso l'analisi del valore SHAP, lo studio rivelerà ulteriormente le relazioni tra caratteristiche ed esiti clinici, migliorando l'interpretabilità e l'utilità clinica del modello.

Informazioni sui contatti:

Se avete domande su questo studio o desiderate maggiori informazioni, contattate il team di ricerca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a sviluppare la piattaforma multitasking predittiva olistica per l'analisi dei dati clinici (HoPreM) per prevedere con precisione gli eventi perioperatori dopo un intervento di sostituzione dell'anca. La piattaforma HoPreM integra vari tipi di dati dei pazienti, tra cui informazioni demografiche, chirurgiche, anamnestiche e di laboratorio. Utilizzando una struttura di apprendimento multi-task, la piattaforma è progettata per prevedere molteplici complicanze perioperatorie, come danno renale acuto (AKI), necessità di trasfusioni di sangue, dimissione postoperatoria entro 48 ore (48hPOD), trasferimento in unità di terapia intensiva (ICU) e durata della degenza ospedaliera (LOS). Per migliorare l'accuratezza predittiva, vengono impiegate tecniche di selezione delle caratteristiche come la regressione Lasso e modelli di foreste casuali, seguite da algoritmi di apprendimento d'insieme, incluso CatBoost. Si prevede che questa piattaforma predittiva supporti la gestione postoperatoria personalizzata, riduca i tassi di complicanze e migliori i risultati clinici per i pazienti sottoposti a sostituzione dell'anca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6271

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio include pazienti adulti che sono stati sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca presso l'ospedale Xi'an Honghui. La popolazione dello studio è caratterizzata da una vasta gamma di sesso, età e anamnesi medica, inclusi pazienti con ipertensione, diabete e altre comorbidità. I criteri di inclusione sono:

Età 18 anni o più Valori mancanti nelle cartelle cliniche inferiori al 10% Cartelle cliniche logicamente coerenti Disponibilità di valori di creatinina sia preoperatori che postoperatori L'obiettivo è creare un set di dati completo che rappresenti la demografia tipica dei pazienti osservati nella pratica clinica per un intervento di sostituzione dell'anca.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione dell'anca Età pari o superiore a 18 anni Valori mancanti nelle cartelle cliniche inferiori al 10% Cartelle cliniche logicamente coerenti Disponibilità dei valori di creatinina sia preoperatori che postoperatori

Criteri di esclusione:

Pazienti non sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca (pazienti che non sono stati sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca) Età inferiore a 18 anni Valori mancanti superiori al 10% nella cartella clinica Incoerenze logiche nella cartella clinica Nessun valore di creatinina preoperatorio o postoperatorio disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di protesi d'anca
Questa coorte include pazienti sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca. La piattaforma HoPreM viene utilizzata per l'analisi predittiva multi-task delle complicanze perioperatorie, tra cui AKI, necessità di trasfusioni di sangue, dimissione postoperatoria entro 48 ore, trasferimento in terapia intensiva e durata della degenza ospedaliera (LOS).
Questo studio utilizza un'integrazione multimodale dei dati e un approccio di apprendimento multi-task per prevedere gli eventi perioperatori dopo un intervento di sostituzione dell'anca. Combinando vari tipi di dati, tra cui dati demografici, dettagli chirurgici, anamnesi e risultati di laboratorio, il modello migliora l'accuratezza della previsione per esiti come AKI, necessità di trasfusioni di sangue e trasferimenti in terapia intensiva. L'uso di algoritmi di apprendimento d'insieme come CatBoost ottimizza le prestazioni della piattaforma, offrendo un metodo unico per il supporto alle decisioni cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Requisiti per le trasfusioni di sangue
Lasso di tempo: Dal primo giorno post-operatorio fino alla dimissione, fino ad un massimo di 40 giorni, valutati in base all'eventuale registrazione di una trasfusione di sangue durante la degenza ospedaliera.
Valutare la necessità di trasfusioni di sangue nel postoperatorio.
Dal primo giorno post-operatorio fino alla dimissione, fino ad un massimo di 40 giorni, valutati in base all'eventuale registrazione di una trasfusione di sangue durante la degenza ospedaliera.
Dimissione postoperatoria entro 48 ore
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento, valutato in base alla dimissione del paziente dall'ospedale entro questo periodo di 48 ore.
Questa misura di esito valuta se il paziente è stato dimesso dall'ospedale entro 48 ore dall'intervento.
Entro 48 ore dall'intervento, valutato in base alla dimissione del paziente dall'ospedale entro questo periodo di 48 ore.
Trasferimento in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal primo giorno post-operatorio fino alla dimissione, fino ad un massimo di 40 giorni, valutati in base all'eventuale avvenuto trasferimento in terapia intensiva durante la degenza ospedaliera.
Questa misura di esito registra se il paziente è stato trasferito all'Unità di Terapia Intensiva (ICU) in qualsiasi momento durante la degenza ospedaliera dal primo giorno post-operatorio fino alla dimissione, con un periodo di osservazione massimo di 40 giorni.
Dal primo giorno post-operatorio fino alla dimissione, fino ad un massimo di 40 giorni, valutati in base all'eventuale avvenuto trasferimento in terapia intensiva durante la degenza ospedaliera.
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Durata complessiva della degenza ospedaliera dal ricovero alla dimissione, con un periodo massimo di osservazione di 40 giorni.
Questa misura di esito calcola il numero totale di giorni che il paziente trascorre in ospedale dal momento del ricovero fino alla dimissione, fino ad un massimo di 40 giorni.
Durata complessiva della degenza ospedaliera dal ricovero alla dimissione, con un periodo massimo di osservazione di 40 giorni.
Incidenza di danno renale acuto (AKI).
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 dopo l'intervento chirurgico.
L'incidenza dell'AKI sarà valutata quotidianamente confrontando i livelli di creatinina sierica con il basale preoperatorio. L’incidenza dell’AKI è determinata da un aumento ≥ 0,3 mg/dl della creatinina entro 48 ore o un aumento ≥ 50% entro 7 giorni rispetto al basale.
Dal giorno 1 al giorno 7 dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jingkun Liu, Honghui hospital, Xi'an Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Xi'anHongHuiH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia sostitutiva dell'anca

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