- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06689059
Ricerca sull'algoritmo multimodale multiobiettivo integrato della macchina per la chirurgia sostitutiva dell'anca
Piattaforma HoPreM: efficiente previsione multimodale multi-task degli eventi perioperatori dopo un intervento di sostituzione dell'anca
Scopo:
Lo scopo di questo studio è sviluppare la piattaforma olistica multitasking predittiva per l'analisi dei dati clinici (HoPreM) per prevedere con precisione gli eventi perioperatori dopo un intervento di sostituzione dell'anca integrando vari tipi di dati, tra cui informazioni demografiche, chirurgiche, anamnestiche e di laboratorio. Gli eventi che miriamo a prevedere includono danno renale acuto (AKI), necessità di trasfusioni di sangue, dimissione postoperatoria entro 48 ore (48hPOD), trasferimento in unità di terapia intensiva (ICU) e durata della degenza ospedaliera (LOS).
Domande chiave:
La piattaforma HoPreM può ridurre il rischio di complicanze dopo un intervento di sostituzione dell’anca? Quanto è accurata la piattaforma nel prevedere i suddetti eventi perioperatori?
I partecipanti:
Essere pazienti sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca, di età pari o superiore a 18 anni, con meno del 10% di valori mancanti nella cartella clinica.
Avere i loro dati utilizzati per addestrare e testare i modelli predittivi della piattaforma HoPreM.
Procedure di studio:
I dati dei pazienti verranno raccolti dall'ospedale Xi'an Honghui, inclusi i valori di creatinina prima e dopo l'intervento chirurgico.
I ricercatori utilizzeranno la piattaforma HoPreM per elaborare dati multimodali, inclusi dati demografici, chirurgici, anamnestici e di test di laboratorio.
La piattaforma applicherà vari algoritmi di apprendimento d'insieme (tra cui XGBoost, random forest, LightGBM e CatBoost) per prevedere diversi esiti perioperatori.
Risultati attesi:
La piattaforma HoPreM dimostrerà la sua capacità di prevedere le complicanze dopo un intervento di sostituzione dell'anca, in particolare il danno renale acuto e la necessità di trasfusioni di sangue.
Attraverso l'analisi del valore SHAP, lo studio rivelerà ulteriormente le relazioni tra caratteristiche ed esiti clinici, migliorando l'interpretabilità e l'utilità clinica del modello.
Informazioni sui contatti:
Se avete domande su questo studio o desiderate maggiori informazioni, contattate il team di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio include pazienti adulti che sono stati sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca presso l'ospedale Xi'an Honghui. La popolazione dello studio è caratterizzata da una vasta gamma di sesso, età e anamnesi medica, inclusi pazienti con ipertensione, diabete e altre comorbidità. I criteri di inclusione sono:
Età 18 anni o più Valori mancanti nelle cartelle cliniche inferiori al 10% Cartelle cliniche logicamente coerenti Disponibilità di valori di creatinina sia preoperatori che postoperatori L'obiettivo è creare un set di dati completo che rappresenti la demografia tipica dei pazienti osservati nella pratica clinica per un intervento di sostituzione dell'anca.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione dell'anca Età pari o superiore a 18 anni Valori mancanti nelle cartelle cliniche inferiori al 10% Cartelle cliniche logicamente coerenti Disponibilità dei valori di creatinina sia preoperatori che postoperatori
Criteri di esclusione:
Pazienti non sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca (pazienti che non sono stati sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca) Età inferiore a 18 anni Valori mancanti superiori al 10% nella cartella clinica Incoerenze logiche nella cartella clinica Nessun valore di creatinina preoperatorio o postoperatorio disponibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte di protesi d'anca
Questa coorte include pazienti sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca.
La piattaforma HoPreM viene utilizzata per l'analisi predittiva multi-task delle complicanze perioperatorie, tra cui AKI, necessità di trasfusioni di sangue, dimissione postoperatoria entro 48 ore, trasferimento in terapia intensiva e durata della degenza ospedaliera (LOS).
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Questo studio utilizza un'integrazione multimodale dei dati e un approccio di apprendimento multi-task per prevedere gli eventi perioperatori dopo un intervento di sostituzione dell'anca.
Combinando vari tipi di dati, tra cui dati demografici, dettagli chirurgici, anamnesi e risultati di laboratorio, il modello migliora l'accuratezza della previsione per esiti come AKI, necessità di trasfusioni di sangue e trasferimenti in terapia intensiva.
L'uso di algoritmi di apprendimento d'insieme come CatBoost ottimizza le prestazioni della piattaforma, offrendo un metodo unico per il supporto alle decisioni cliniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Requisiti per le trasfusioni di sangue
Lasso di tempo: Dal primo giorno post-operatorio fino alla dimissione, fino ad un massimo di 40 giorni, valutati in base all'eventuale registrazione di una trasfusione di sangue durante la degenza ospedaliera.
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Valutare la necessità di trasfusioni di sangue nel postoperatorio.
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Dal primo giorno post-operatorio fino alla dimissione, fino ad un massimo di 40 giorni, valutati in base all'eventuale registrazione di una trasfusione di sangue durante la degenza ospedaliera.
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Dimissione postoperatoria entro 48 ore
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento, valutato in base alla dimissione del paziente dall'ospedale entro questo periodo di 48 ore.
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Questa misura di esito valuta se il paziente è stato dimesso dall'ospedale entro 48 ore dall'intervento.
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Entro 48 ore dall'intervento, valutato in base alla dimissione del paziente dall'ospedale entro questo periodo di 48 ore.
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Trasferimento in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal primo giorno post-operatorio fino alla dimissione, fino ad un massimo di 40 giorni, valutati in base all'eventuale avvenuto trasferimento in terapia intensiva durante la degenza ospedaliera.
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Questa misura di esito registra se il paziente è stato trasferito all'Unità di Terapia Intensiva (ICU) in qualsiasi momento durante la degenza ospedaliera dal primo giorno post-operatorio fino alla dimissione, con un periodo di osservazione massimo di 40 giorni.
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Dal primo giorno post-operatorio fino alla dimissione, fino ad un massimo di 40 giorni, valutati in base all'eventuale avvenuto trasferimento in terapia intensiva durante la degenza ospedaliera.
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Durata complessiva della degenza ospedaliera dal ricovero alla dimissione, con un periodo massimo di osservazione di 40 giorni.
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Questa misura di esito calcola il numero totale di giorni che il paziente trascorre in ospedale dal momento del ricovero fino alla dimissione, fino ad un massimo di 40 giorni.
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Durata complessiva della degenza ospedaliera dal ricovero alla dimissione, con un periodo massimo di osservazione di 40 giorni.
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Incidenza di danno renale acuto (AKI).
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 dopo l'intervento chirurgico.
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L'incidenza dell'AKI sarà valutata quotidianamente confrontando i livelli di creatinina sierica con il basale preoperatorio.
L’incidenza dell’AKI è determinata da un aumento ≥ 0,3 mg/dl della creatinina entro 48 ore o un aumento ≥ 50% entro 7 giorni rispetto al basale.
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Dal giorno 1 al giorno 7 dopo l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jingkun Liu, Honghui hospital, Xi'an Jiaotong University
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Xi'anHongHuiH
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