- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06689059
Pesquisa sobre algoritmo de máquina integrada multimodal multiobjetivo para cirurgia de substituição de quadril
Plataforma HoPreM: previsão multimodal eficiente de eventos perioperatórios após cirurgia de substituição de quadril
Propósito:
O objetivo deste estudo é desenvolver a Plataforma Holística Preditiva Multitarefa para Análise de Dados Clínicos (HoPreM) para prever com precisão eventos perioperatórios após cirurgia de substituição de quadril, integrando vários tipos de dados, incluindo dados demográficos, cirúrgicos, histórico médico e informações laboratoriais. Os eventos que pretendemos prever incluem lesão renal aguda (LRA), necessidade de transfusão de sangue, alta pós-operatória de 48 horas (48hPOD), transferência para Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e tempo de internação hospitalar (LOS).
Perguntas principais:
A plataforma HoPreM pode reduzir o risco de complicações após a cirurgia de substituição da anca? Quão precisa é a plataforma na previsão dos eventos perioperatórios mencionados acima?
Os participantes irão:
Ser pacientes submetidos à cirurgia de substituição do quadril, com idade igual ou superior a 18 anos, com menos de 10% de valores faltantes em seus prontuários.
Ter seus dados usados para treinar e testar os modelos preditivos da plataforma HoPreM.
Procedimentos de estudo:
Os dados dos pacientes serão coletados no Hospital Xi'an Honghui, incluindo valores de creatinina antes e depois da cirurgia.
Os pesquisadores usarão a plataforma HoPreM para processar dados multimodais, incluindo dados demográficos, cirúrgicos, de histórico médico e de exames laboratoriais.
A plataforma aplicará vários algoritmos de aprendizagem em conjunto (incluindo XGBoost, floresta aleatória, LightGBM e CatBoost) para prever diferentes resultados perioperatórios.
Resultados esperados:
A plataforma HoPreM demonstrará sua capacidade de prever complicações após cirurgia de substituição de quadril, particularmente lesão renal aguda e necessidade de transfusão de sangue.
Através da análise do valor SHAP, o estudo revelará ainda mais as relações entre características e resultados clínicos, melhorando a interpretabilidade e a utilidade clínica do modelo.
Informações de contato:
Se você tiver alguma dúvida sobre este estudo ou desejar mais informações, entre em contato com a equipe de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo inclui pacientes adultos submetidos à cirurgia de substituição de quadril no Hospital Xi'an Honghui. A população do estudo é caracterizada por uma ampla gama de gênero, idade e histórico médico, incluindo pacientes com hipertensão, diabetes e outras comorbidades. Os critérios de inclusão são:
Idade 18 anos ou mais Valores faltantes nos registros médicos inferiores a 10% Registros médicos logicamente consistentes Disponibilidade de valores de creatinina pré e pós-operatórios O objetivo é criar um conjunto de dados abrangente que represente a demografia típica de pacientes atendidos na prática clínica para cirurgia de substituição de quadril.
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes submetidos à cirurgia de substituição do quadril Idade igual ou superior a 18 anos Valores faltantes nos prontuários médicos inferiores a 10% Registros médicos logicamente consistentes Disponibilidade de valores de creatinina pré e pós-operatórios
Critérios de exclusão:
Pacientes sem cirurgia de artroplastia de quadril (pacientes que não foram submetidos à cirurgia de artroplastia de quadril) Idade menor que 18 anos Valores faltantes superiores a 10% nos prontuários médicos Inconsistências lógicas no prontuário médico Não há valores de creatinina pré-operatória ou pós-operatória disponíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de substituição de quadril
Esta coorte inclui pacientes submetidos à cirurgia de substituição do quadril.
A plataforma HoPreM é usada para análise preditiva multitarefa de complicações perioperatórias, incluindo IRA, necessidade de transfusão de sangue, alta pós-operatória em 48 horas, transferência para UTI e tempo de internação hospitalar (LOS).
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Este estudo utiliza uma integração multimodal de dados e uma abordagem de aprendizagem multitarefa para prever eventos perioperatórios após cirurgia de substituição de quadril.
Ao combinar vários tipos de dados, incluindo dados demográficos, detalhes cirúrgicos, histórico médico e resultados laboratoriais, o modelo aumenta a precisão da previsão para resultados como IRA, necessidades de transfusão de sangue e transferências de UTI.
O uso de algoritmos de aprendizagem em conjunto, como o CatBoost, otimiza o desempenho da plataforma, oferecendo um método único de suporte à decisão clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Requisitos para transfusão de sangue
Prazo: Do 1º dia pós-operatório até a alta, até no máximo 40 dias, avaliado com base no registro de transfusão de sangue durante a internação hospitalar.
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Avaliar a necessidade de transfusão sanguínea no pós-operatório.
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Do 1º dia pós-operatório até a alta, até no máximo 40 dias, avaliado com base no registro de transfusão de sangue durante a internação hospitalar.
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Alta pós-operatória de 48 horas
Prazo: Dentro de 48 horas após a cirurgia, avaliado com base na alta hospitalar do paciente nesse período de 48 horas.
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Esta medida de resultado avalia se o paciente recebeu alta hospitalar dentro de 48 horas após a cirurgia.
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Dentro de 48 horas após a cirurgia, avaliado com base na alta hospitalar do paciente nesse período de 48 horas.
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Transferência de UTI
Prazo: Do 1º dia pós-operatório até a alta, até no máximo 40 dias, avaliado com base na ocorrência de transferência para UTI durante a internação.
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Essa medida de desfecho registra se o paciente foi transferido para a Unidade de Terapia Intensiva (UTI) em qualquer momento da internação hospitalar, desde o primeiro dia pós-operatório até a alta, com período máximo de observação de 40 dias.
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Do 1º dia pós-operatório até a alta, até no máximo 40 dias, avaliado com base na ocorrência de transferência para UTI durante a internação.
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Duração da internação hospitalar
Prazo: Tempo total de internação desde a admissão até a alta, com período máximo de observação de 40 dias.
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Esta medida de resultado calcula o número total de dias que o paciente passa no hospital desde a admissão até a alta, até um máximo de 40 dias.
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Tempo total de internação desde a admissão até a alta, com período máximo de observação de 40 dias.
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Incidência de lesão renal aguda (LRA)
Prazo: Do dia 1 ao dia 7 pós-cirurgia.
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A incidência de IRA será avaliada diariamente comparando os níveis de creatinina sérica com a linha de base pré-operatória.
A incidência de LRA é determinada por um aumento ≥0,3 mg/dL na creatinina em 48 horas ou um aumento ≥50% em 7 dias a partir do valor basal.
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Do dia 1 ao dia 7 pós-cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingkun Liu, Honghui hospital, Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Xi'anHongHuiH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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