- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06689059
Исследование мультимодального многокритериального интегрированного машинного алгоритма для хирургии замены тазобедренного сустава
Платформа HoPreM: эффективное мультимодальное многозадачное прогнозирование периоперационных событий после операции по замене тазобедренного сустава
Цель:
Целью этого исследования является разработка целостной прогностической многозадачной платформы для анализа клинических данных (HoPreM) для точного прогнозирования периоперационных событий после операции по замене тазобедренного сустава путем интеграции различных типов данных, включая демографические, хирургические, истории болезни и лабораторную информацию. События, которые мы стремимся предсказать, включают острое повреждение почек (ОПП), необходимость переливания крови, 48-часовую послеоперационную выписку (48hPOD), перевод в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и продолжительность пребывания в больнице (LOS).
Ключевые вопросы:
Может ли платформа HoPreM снизить риск осложнений после операции по замене тазобедренного сустава? Насколько точна платформа в прогнозировании вышеупомянутых периоперационных событий?
Участники:
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операцию по замене тазобедренного сустава, с пропущенными значениями менее 10% в их медицинских записях.
Использовать их данные для обучения и тестирования прогнозных моделей платформы HoPreM.
Процедуры исследования:
Данные пациентов будут собраны в больнице Хунхуэй в Сиань, включая показатели креатинина до и после операции.
Исследователи будут использовать платформу HoPreM для обработки мультимодальных данных, включая демографические, хирургические, медицинские данные и данные лабораторных исследований.
Платформа будет применять различные алгоритмы ансамблевого обучения (включая XGBoost, случайный лес, LightGBM и CatBoost) для прогнозирования различных периоперационных результатов.
Ожидаемые результаты:
Платформа HoPreM продемонстрирует свою способность прогнозировать осложнения после операции по замене тазобедренного сустава, особенно острого повреждения почек и необходимости переливания крови.
Посредством анализа значений SHAP исследование дополнительно выявит взаимосвязь между особенностями и клиническими результатами, что повысит интерпретируемость модели и клиническую полезность.
Контактная информация:
Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу этого исследования или вам нужна дополнительная информация, свяжитесь с исследовательской группой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В это исследование включены взрослые пациенты, перенесшие операцию по замене тазобедренного сустава в больнице Хунхуэй в Сиань. Исследуемая популяция характеризуется разнообразным полом, возрастом и историей болезни, включая пациентов с гипертонией, диабетом и другими сопутствующими заболеваниями. Критерии включения:
Возраст 18 лет и старше. Отсутствующие значения в медицинских записях менее 10%. Логически последовательные медицинские записи. Наличие как предоперационных, так и послеоперационных значений креатинина. Цель состоит в том, чтобы создать комплексный набор данных, который представляет типичную демографическую группу пациентов, наблюдаемых в клинической практике после операции по замене тазобедренного сустава.
Описание
Критерии включения:
Пациенты, перенесшие операцию по замене тазобедренного сустава. Возраст 18 лет и старше. Отсутствующие значения в медицинских записях менее 10%. Логически непротиворечивые медицинские записи. Наличие как предоперационных, так и послеоперационных значений креатинина.
Критерии исключения:
Пациенты, не перенесшие операцию по замене тазобедренного сустава (пациенты, которым не была проведена операция по замене тазобедренного сустава) Возраст менее 18 лет. Отсутствующие значения более 10% в медицинских записях. Логические несоответствия в медицинских записях. Отсутствуют предоперационные или послеоперационные значения креатинина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа замены тазобедренного сустава
В эту группу входят пациенты, перенесшие операцию по замене тазобедренного сустава.
Платформа HoPreM используется для многозадачного прогнозного анализа периоперационных осложнений, включая ОПП, необходимость переливания крови, послеоперационную выписку в течение 48 часов, перевод в отделение интенсивной терапии и продолжительность пребывания в больнице (LOS).
|
В этом исследовании используется мультимодальная интеграция данных и многозадачный подход к обучению для прогнозирования периоперационных событий после операции по замене тазобедренного сустава.
Комбинируя различные типы данных, включая демографические данные, хирургические данные, историю болезни и результаты лабораторных исследований, модель повышает точность прогнозирования таких исходов, как ОПП, потребности в переливании крови и переводы в отделения интенсивной терапии.
Использование алгоритмов ансамблевого обучения, таких как CatBoost, оптимизирует производительность платформы, предлагая уникальный метод поддержки клинических решений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требования к переливанию крови
Временное ограничение: С 1-го дня после операции до выписки, максимум до 40 дней, оценивается на основании того, было ли зарегистрировано переливание крови во время пребывания в больнице.
|
Оценить необходимость переливания крови в послеоперационном периоде.
|
С 1-го дня после операции до выписки, максимум до 40 дней, оценивается на основании того, было ли зарегистрировано переливание крови во время пребывания в больнице.
|
|
48-часовая послеоперационная выписка
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции, оценивается на основании того, был ли пациент выписан из больницы в течение этого 48-часового периода.
|
Этот показатель результата оценивает, был ли пациент выписан из больницы в течение 48 часов после операции.
|
В течение 48 часов после операции, оценивается на основании того, был ли пациент выписан из больницы в течение этого 48-часового периода.
|
|
Трансфер в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: С 1-го дня после операции до выписки, максимум до 40 дней, оценивается на основании того, произошел ли перевод в отделение интенсивной терапии во время пребывания в больнице.
|
Этот показатель результата фиксирует, был ли пациент переведен в отделение интенсивной терапии (ОИТ) в любой момент пребывания в больнице с 1-го дня после операции до выписки, с максимальным периодом наблюдения 40 дней.
|
С 1-го дня после операции до выписки, максимум до 40 дней, оценивается на основании того, произошел ли перевод в отделение интенсивной терапии во время пребывания в больнице.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Общая продолжительность пребывания в больнице от поступления до выписки с максимальным периодом наблюдения 40 дней.
|
Этот показатель результата рассчитывает общее количество дней, которые пациент проводит в больнице с момента поступления до выписки, но не более 40 дней.
|
Общая продолжительность пребывания в больнице от поступления до выписки с максимальным периодом наблюдения 40 дней.
|
|
Заболеваемость острым повреждением почек (ОПП)
Временное ограничение: С 1-го по 7-й день после операции.
|
Заболеваемость ОПП будет оцениваться ежедневно путем сравнения уровня креатинина сыворотки с исходным дооперационным уровнем.
Заболеваемость ОПП определяется увеличением уровня креатинина на ≥0,3 мг/дл в течение 48 часов или увеличением на ≥50% в течение 7 дней по сравнению с исходным уровнем.
|
С 1-го по 7-й день после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jingkun Liu, Honghui hospital, Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Xi'anHongHuiH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .