Badania nad multimodalnym, wieloobiektowym zintegrowanym algorytmem maszynowym do operacji wymiany stawu biodrowego
Platforma HoPreM: Skuteczne, multimodalne, wielozadaniowe przewidywanie zdarzeń okołooperacyjnych po operacji wymiany stawu biodrowego
Zamiar:
Celem tego badania jest opracowanie holistycznej, predykcyjnej, wielozadaniowej platformy do analizy danych klinicznych (HoPreM), która umożliwi dokładne przewidywanie zdarzeń okołooperacyjnych po operacji wymiany stawu biodrowego poprzez integrację różnych typów danych, w tym danych demograficznych, chirurgicznych, historii choroby i informacji laboratoryjnych. Zdarzenia, które chcemy przewidzieć, obejmują ostre uszkodzenie nerek (AKI), konieczność transfuzji krwi, wypis ze szpitala w ciągu 48 godzin (48hPOD), przeniesienie na oddział intensywnej terapii (OIOM) i długość pobytu w szpitalu (LOS).
Kluczowe pytania:
Czy platforma HoPreM może zmniejszyć ryzyko powikłań po operacji wymiany stawu biodrowego? Jak dokładna jest platforma w przewidywaniu wspomnianych zdarzeń okołooperacyjnych?
Uczestnicy będą:
Być pacjentami poddawanymi operacji wymiany stawu biodrowego, w wieku 18 lat i starszymi, których w dokumentacji medycznej brakuje mniej niż 10% danych.
Wykorzystaj swoje dane do szkolenia i testowania modeli predykcyjnych platformy HoPreM.
Procedury badawcze:
Dane pacjenta zostaną zebrane ze szpitala Xi'an Honghui, w tym wartości kreatyniny przed i po operacji.
Naukowcy wykorzystają platformę HoPreM do przetwarzania danych multimodalnych, w tym danych demograficznych, chirurgicznych, historii chorób i badań laboratoryjnych.
Platforma będzie stosować różne algorytmy uczenia się zespołowego (w tym XGBoost, losowy las, LightGBM i CatBoost) w celu przewidywania różnych wyników okołooperacyjnych.
Oczekiwane rezultaty:
Platforma HoPreM zademonstruje swoje możliwości w przewidywaniu powikłań po operacji wymiany stawu biodrowego, w szczególności ostrego uszkodzenia nerek i konieczności transfuzji krwi.
Dzięki analizie wartości SHAP badanie w większym stopniu ujawni związki między cechami a wynikami klinicznymi, zwiększając interpretowalność modelu i użyteczność kliniczną.
Informacje kontaktowe:
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące tego badania lub chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z zespołem badawczym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do badania włączono dorosłych pacjentów, którzy przeszli operację wymiany stawu biodrowego w szpitalu Xi'an Honghui. Badana populacja charakteryzuje się zróżnicowanym zakresem płci, wieku i historii choroby, włączając w to pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą i innymi chorobami współistniejącymi. Kryteria włączenia to:
Wiek 18 lat lub więcej Brakujących wartości w dokumentacji medycznej mniej niż 10% Logicznie spójna dokumentacja medyczna Dostępność zarówno przedoperacyjnych, jak i pooperacyjnych wartości kreatyniny Celem jest stworzenie kompleksowego zbioru danych reprezentującego typową grupę demograficzną pacjentów spotykanych w praktyce klinicznej podczas operacji wymiany stawu biodrowego.
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci, którzy przeszli operację wymiany stawu biodrowego Wiek 18 lat lub więcej Brakujących danych w dokumentacji medycznej mniej niż 10% Logicznie spójna dokumentacja medyczna Dostępność wartości kreatyniny zarówno przed, jak i po operacji
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci, którzy nie przeszli operacji wymiany stawu biodrowego (pacjenci, którzy nie przeszli operacji wymiany stawu biodrowego) Wiek poniżej 18 lat Brakujące wartości większe niż 10% w dokumentacji medycznej Niespójności logiczne w dokumentacji medycznej Brak dostępnych wartości kreatyniny przed i po operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta wymiany stawu biodrowego
Do tej kohorty zaliczają się pacjenci poddawani operacji wymiany stawu biodrowego.
Platforma HoPreM służy do wielozadaniowej analizy predykcyjnej powikłań okołooperacyjnych, w tym AKI, konieczności transfuzji krwi, wypisu pooperacyjnego w ciągu 48 godzin, przeniesienia na oddział intensywnej terapii i długości pobytu w szpitalu (LOS).
|
W badaniu tym wykorzystano multimodalną integrację danych i wielozadaniowe podejście do uczenia się w celu przewidywania zdarzeń okołooperacyjnych po operacji wymiany stawu biodrowego.
Łącząc różne typy danych, w tym dane demograficzne, szczegóły operacji, historię medyczną i wyniki badań laboratoryjnych, model zwiększa dokładność przewidywania takich wyników, jak AKI, potrzeby transfuzji krwi i transfery na OIOM.
Zastosowanie algorytmów uczenia się zespołowego, takich jak CatBoost, optymalizuje wydajność platformy, oferując unikalną metodę wspomagania decyzji klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymagania dotyczące transfuzji krwi
Ramy czasowe: Od 1. dnia po operacji do wypisu, maksymalnie do 40 dni, oceniany na podstawie tego, czy podczas pobytu w szpitalu zarejestrowano transfuzję krwi.
|
Aby ocenić potrzebę transfuzji krwi po operacji.
|
Od 1. dnia po operacji do wypisu, maksymalnie do 40 dni, oceniany na podstawie tego, czy podczas pobytu w szpitalu zarejestrowano transfuzję krwi.
|
|
48-godzinny wypis pooperacyjny
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji, oceniane na podstawie tego, czy pacjent został wypisany ze szpitala w ciągu tych 48 godzin.
|
Ta miara wyniku pozwala ocenić, czy pacjent został wypisany ze szpitala w ciągu 48 godzin po operacji.
|
W ciągu 48 godzin po operacji, oceniane na podstawie tego, czy pacjent został wypisany ze szpitala w ciągu tych 48 godzin.
|
|
Transfer na OIOM
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po operacji do wypisu, maksymalnie do 40 dni, oceniany na podstawie tego, czy podczas pobytu w szpitalu doszło do przeniesienia na oddział intensywnej terapii.
|
Ta miara wyniku rejestruje, czy pacjent został przeniesiony na oddział intensywnej terapii (OIOM), w dowolnym momencie pobytu w szpitalu, od 1. dnia po operacji do wypisu, przy maksymalnym okresie obserwacji wynoszącym 40 dni.
|
Od pierwszego dnia po operacji do wypisu, maksymalnie do 40 dni, oceniany na podstawie tego, czy podczas pobytu w szpitalu doszło do przeniesienia na oddział intensywnej terapii.
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Całkowity czas pobytu w szpitalu od przyjęcia do wypisu, z maksymalnym okresem obserwacji wynoszącym 40 dni.
|
Ta miara wyniku oblicza całkowitą liczbę dni spędzonych przez pacjenta w szpitalu od chwili przyjęcia do wypisu, maksymalnie do 40 dni.
|
Całkowity czas pobytu w szpitalu od przyjęcia do wypisu, z maksymalnym okresem obserwacji wynoszącym 40 dni.
|
|
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI).
Ramy czasowe: Od 1 do 7 dnia po operacji.
|
Częstość występowania AKI będzie oceniana codziennie poprzez porównanie poziomu kreatyniny w surowicy z wartością wyjściową przedoperacyjną.
Częstość występowania AKI określa się na podstawie wzrostu stężenia kreatyniny o ≥0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin lub wzrostu o ≥50% w ciągu 7 dni od wartości wyjściowych.
|
Od 1 do 7 dnia po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jingkun Liu, Honghui hospital, Xi'an Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Xi'anHongHuiH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .