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Investigación sobre el algoritmo de máquina integrada multimodal y multiobjetivo para la cirugía de reemplazo de cadera

13 de noviembre de 2024 actualizado por: Jingkun Liu

Plataforma HoPreM: predicción multimodal eficiente y multitarea de eventos perioperatorios después de una cirugía de reemplazo de cadera

Objetivo:

El objetivo de este estudio es desarrollar la plataforma multitarea predictiva holística para análisis de datos clínicos (HoPreM) para predecir con precisión eventos perioperatorios después de una cirugía de reemplazo de cadera mediante la integración de varios tipos de datos, incluidos datos demográficos, quirúrgicos, médicos e información de laboratorio. Los eventos que pretendemos predecir incluyen lesión renal aguda (IRA), requisitos de transfusión de sangre, alta postoperatoria de 48 horas (48hPOD), traslado a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y duración de la estancia hospitalaria (LOS).

Preguntas clave:

¿Puede la plataforma HoPreM reducir el riesgo de complicaciones después de una cirugía de reemplazo de cadera? ¿Qué precisión tiene la plataforma a la hora de predecir los eventos perioperatorios antes mencionados?

Los participantes:

Ser pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de cadera, de 18 años o más, con menos del 10% de valores faltantes en sus registros médicos.

Utilizar sus datos para entrenar y probar los modelos predictivos de la plataforma HoPreM.

Procedimientos de estudio:

Los datos de los pacientes se recopilarán en el Hospital Xi'an Honghui, incluidos los valores de creatinina antes y después de la cirugía.

Los investigadores utilizarán la plataforma HoPreM para procesar datos multimodales, incluidos datos demográficos, quirúrgicos, de historial médico y de pruebas de laboratorio.

La plataforma aplicará varios algoritmos de aprendizaje conjunto (incluidos XGBoost, random forest, LightGBM y CatBoost) para predecir diferentes resultados perioperatorios.

Resultados esperados:

La plataforma HoPreM demostrará su capacidad para predecir complicaciones después de una cirugía de reemplazo de cadera, en particular lesión renal aguda y necesidades de transfusión de sangre.

A través del análisis de valor SHAP, el estudio revelará aún más las relaciones entre las características y los resultados clínicos, mejorando la interpretabilidad y la utilidad clínica del modelo.

Información del contacto:

Si tiene alguna pregunta sobre este estudio o desea obtener más información, comuníquese con el equipo de investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo desarrollar la plataforma multitarea predictiva holística para análisis de datos clínicos (HoPreM) para predecir con precisión eventos perioperatorios después de una cirugía de reemplazo de cadera. La plataforma HoPreM integra varios tipos de datos de pacientes, incluida información demográfica, quirúrgica, de historial médico y de laboratorio. Utilizando un marco de aprendizaje multitarea, la plataforma está diseñada para predecir múltiples complicaciones perioperatorias, como lesión renal aguda (IRA), requisitos de transfusión de sangre, alta postoperatoria de 48 horas (48hPOD), traslado a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y duración. de estancia hospitalaria (LOS). Para mejorar la precisión predictiva, se emplean técnicas de selección de características como la regresión Lasso y modelos de bosque aleatorios, seguidas de algoritmos de aprendizaje conjunto, incluido CatBoost. Se espera que esta plataforma predictiva respalde el manejo posoperatorio personalizado, reduzca las tasas de complicaciones y mejore los resultados clínicos de los pacientes con reemplazo de cadera.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6271

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluye pacientes adultos que se han sometido a una cirugía de reemplazo de cadera en el Hospital Xi'an Honghui. La población del estudio se caracteriza por una amplia gama de género, edad e historial médico, incluidos pacientes con hipertensión, diabetes y otras comorbilidades. Los criterios de inclusión son:

Edad 18 años o más Valores faltantes en registros médicos inferiores al 10% Registros médicos lógicamente consistentes Disponibilidad de valores de creatinina preoperatorios y postoperatorios El objetivo es crear un conjunto de datos completo que represente el grupo demográfico típico de pacientes atendidos en la práctica clínica para cirugía de reemplazo de cadera.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que se han sometido a una cirugía de reemplazo de cadera Edad de 18 años o más Valores faltantes en los registros médicos inferiores al 10 % Registros médicos lógicamente consistentes Disponibilidad de valores de creatinina tanto preoperatorios como postoperatorios

Criterios de exclusión:

Pacientes que no fueron sometidos a cirugía de reemplazo de cadera (pacientes que no se sometieron a una cirugía de reemplazo de cadera) Edad menor a 18 años Valores faltantes mayores al 10% en los registros médicos Inconsistencias lógicas en el registro médico No hay valores de creatinina preoperatorios ni postoperatorios disponibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de reemplazo de cadera
Esta cohorte incluye pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de cadera. La plataforma HoPreM se utiliza para el análisis predictivo multitarea de complicaciones perioperatorias, incluida la IRA, los requisitos de transfusión de sangre, el alta posoperatoria dentro de las 48 horas, el traslado a la UCI y la duración de la estancia hospitalaria (LOS).
Este estudio utiliza una integración de datos multimodal y un enfoque de aprendizaje multitarea para predecir eventos perioperatorios después de una cirugía de reemplazo de cadera. Al combinar varios tipos de datos, incluidos datos demográficos, detalles quirúrgicos, historial médico y resultados de laboratorio, el modelo mejora la precisión de la predicción de resultados como IRA, necesidades de transfusión de sangre y traslados a la UCI. El uso de algoritmos de aprendizaje conjunto como CatBoost optimiza el rendimiento de la plataforma y ofrece un método único para respaldar las decisiones clínicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Requisitos de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: Desde el día 1 postoperatorio hasta el alta, hasta un máximo de 40 días, evaluados en función de si se registró alguna transfusión de sangre durante la estancia hospitalaria.
Evaluar la necesidad de transfusión de sangre en el postoperatorio.
Desde el día 1 postoperatorio hasta el alta, hasta un máximo de 40 días, evaluados en función de si se registró alguna transfusión de sangre durante la estancia hospitalaria.
Alta postoperatoria de 48 horas
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía, evaluado en función de si el paciente fue dado de alta del hospital dentro de este período de 48 horas.
Esta medida de resultado evalúa si el paciente fue dado de alta del hospital dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía.
Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía, evaluado en función de si el paciente fue dado de alta del hospital dentro de este período de 48 horas.
Traslado UCI
Periodo de tiempo: Desde el día 1 postoperatorio hasta el alta, hasta un máximo de 40 días, evaluado en función de si se produjo un traslado a la UCI durante la estancia hospitalaria.
Esta medida de resultado registra si el paciente fue trasladado a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) en algún momento durante la estancia hospitalaria desde el día 1 posquirúrgico hasta el alta, con un período máximo de observación de 40 días.
Desde el día 1 postoperatorio hasta el alta, hasta un máximo de 40 días, evaluado en función de si se produjo un traslado a la UCI durante la estancia hospitalaria.
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Duración total de la estancia hospitalaria desde el ingreso hasta el alta, con un periodo máximo de observación de 40 días.
Esta medida de resultado calcula el número total de días que el paciente pasa en el hospital desde el momento del ingreso hasta el alta, hasta un máximo de 40 días.
Duración total de la estancia hospitalaria desde el ingreso hasta el alta, con un periodo máximo de observación de 40 días.
Incidencia de lesión renal aguda (IRA)
Periodo de tiempo: Desde el día 1 al día 7 postoperatorio.
La incidencia de IRA se evaluará diariamente comparando los niveles de creatinina sérica con el valor inicial preoperatorio. La incidencia de IRA está determinada por un aumento ≥0,3 mg/dL en la creatinina dentro de las 48 horas o un aumento ≥50% dentro de los 7 días desde el inicio.
Desde el día 1 al día 7 postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jingkun Liu, Honghui hospital, Xi'an Jiaotong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Xi'anHongHuiH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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