- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06689059
Investigación sobre el algoritmo de máquina integrada multimodal y multiobjetivo para la cirugía de reemplazo de cadera
Plataforma HoPreM: predicción multimodal eficiente y multitarea de eventos perioperatorios después de una cirugía de reemplazo de cadera
Objetivo:
El objetivo de este estudio es desarrollar la plataforma multitarea predictiva holística para análisis de datos clínicos (HoPreM) para predecir con precisión eventos perioperatorios después de una cirugía de reemplazo de cadera mediante la integración de varios tipos de datos, incluidos datos demográficos, quirúrgicos, médicos e información de laboratorio. Los eventos que pretendemos predecir incluyen lesión renal aguda (IRA), requisitos de transfusión de sangre, alta postoperatoria de 48 horas (48hPOD), traslado a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y duración de la estancia hospitalaria (LOS).
Preguntas clave:
¿Puede la plataforma HoPreM reducir el riesgo de complicaciones después de una cirugía de reemplazo de cadera? ¿Qué precisión tiene la plataforma a la hora de predecir los eventos perioperatorios antes mencionados?
Los participantes:
Ser pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de cadera, de 18 años o más, con menos del 10% de valores faltantes en sus registros médicos.
Utilizar sus datos para entrenar y probar los modelos predictivos de la plataforma HoPreM.
Procedimientos de estudio:
Los datos de los pacientes se recopilarán en el Hospital Xi'an Honghui, incluidos los valores de creatinina antes y después de la cirugía.
Los investigadores utilizarán la plataforma HoPreM para procesar datos multimodales, incluidos datos demográficos, quirúrgicos, de historial médico y de pruebas de laboratorio.
La plataforma aplicará varios algoritmos de aprendizaje conjunto (incluidos XGBoost, random forest, LightGBM y CatBoost) para predecir diferentes resultados perioperatorios.
Resultados esperados:
La plataforma HoPreM demostrará su capacidad para predecir complicaciones después de una cirugía de reemplazo de cadera, en particular lesión renal aguda y necesidades de transfusión de sangre.
A través del análisis de valor SHAP, el estudio revelará aún más las relaciones entre las características y los resultados clínicos, mejorando la interpretabilidad y la utilidad clínica del modelo.
Información del contacto:
Si tiene alguna pregunta sobre este estudio o desea obtener más información, comuníquese con el equipo de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio incluye pacientes adultos que se han sometido a una cirugía de reemplazo de cadera en el Hospital Xi'an Honghui. La población del estudio se caracteriza por una amplia gama de género, edad e historial médico, incluidos pacientes con hipertensión, diabetes y otras comorbilidades. Los criterios de inclusión son:
Edad 18 años o más Valores faltantes en registros médicos inferiores al 10% Registros médicos lógicamente consistentes Disponibilidad de valores de creatinina preoperatorios y postoperatorios El objetivo es crear un conjunto de datos completo que represente el grupo demográfico típico de pacientes atendidos en la práctica clínica para cirugía de reemplazo de cadera.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que se han sometido a una cirugía de reemplazo de cadera Edad de 18 años o más Valores faltantes en los registros médicos inferiores al 10 % Registros médicos lógicamente consistentes Disponibilidad de valores de creatinina tanto preoperatorios como postoperatorios
Criterios de exclusión:
Pacientes que no fueron sometidos a cirugía de reemplazo de cadera (pacientes que no se sometieron a una cirugía de reemplazo de cadera) Edad menor a 18 años Valores faltantes mayores al 10% en los registros médicos Inconsistencias lógicas en el registro médico No hay valores de creatinina preoperatorios ni postoperatorios disponibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de reemplazo de cadera
Esta cohorte incluye pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de cadera.
La plataforma HoPreM se utiliza para el análisis predictivo multitarea de complicaciones perioperatorias, incluida la IRA, los requisitos de transfusión de sangre, el alta posoperatoria dentro de las 48 horas, el traslado a la UCI y la duración de la estancia hospitalaria (LOS).
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Este estudio utiliza una integración de datos multimodal y un enfoque de aprendizaje multitarea para predecir eventos perioperatorios después de una cirugía de reemplazo de cadera.
Al combinar varios tipos de datos, incluidos datos demográficos, detalles quirúrgicos, historial médico y resultados de laboratorio, el modelo mejora la precisión de la predicción de resultados como IRA, necesidades de transfusión de sangre y traslados a la UCI.
El uso de algoritmos de aprendizaje conjunto como CatBoost optimiza el rendimiento de la plataforma y ofrece un método único para respaldar las decisiones clínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requisitos de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: Desde el día 1 postoperatorio hasta el alta, hasta un máximo de 40 días, evaluados en función de si se registró alguna transfusión de sangre durante la estancia hospitalaria.
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Evaluar la necesidad de transfusión de sangre en el postoperatorio.
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Desde el día 1 postoperatorio hasta el alta, hasta un máximo de 40 días, evaluados en función de si se registró alguna transfusión de sangre durante la estancia hospitalaria.
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Alta postoperatoria de 48 horas
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía, evaluado en función de si el paciente fue dado de alta del hospital dentro de este período de 48 horas.
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Esta medida de resultado evalúa si el paciente fue dado de alta del hospital dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía.
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Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía, evaluado en función de si el paciente fue dado de alta del hospital dentro de este período de 48 horas.
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Traslado UCI
Periodo de tiempo: Desde el día 1 postoperatorio hasta el alta, hasta un máximo de 40 días, evaluado en función de si se produjo un traslado a la UCI durante la estancia hospitalaria.
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Esta medida de resultado registra si el paciente fue trasladado a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) en algún momento durante la estancia hospitalaria desde el día 1 posquirúrgico hasta el alta, con un período máximo de observación de 40 días.
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Desde el día 1 postoperatorio hasta el alta, hasta un máximo de 40 días, evaluado en función de si se produjo un traslado a la UCI durante la estancia hospitalaria.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Duración total de la estancia hospitalaria desde el ingreso hasta el alta, con un periodo máximo de observación de 40 días.
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Esta medida de resultado calcula el número total de días que el paciente pasa en el hospital desde el momento del ingreso hasta el alta, hasta un máximo de 40 días.
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Duración total de la estancia hospitalaria desde el ingreso hasta el alta, con un periodo máximo de observación de 40 días.
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Incidencia de lesión renal aguda (IRA)
Periodo de tiempo: Desde el día 1 al día 7 postoperatorio.
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La incidencia de IRA se evaluará diariamente comparando los niveles de creatinina sérica con el valor inicial preoperatorio.
La incidencia de IRA está determinada por un aumento ≥0,3 mg/dL en la creatinina dentro de las 48 horas o un aumento ≥50% dentro de los 7 días desde el inicio.
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Desde el día 1 al día 7 postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jingkun Liu, Honghui hospital, Xi'an Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Xi'anHongHuiH
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