Výzkum multimodálního multi-objektivního integrovaného strojového algoritmu pro chirurgii náhrady kyčle
Platforma HoPreM: Efektivní multimodální multi-úkolová predikce perioperačních událostí po operaci náhrady kyčle
Účel:
Cílem této studie je vyvinout Holistic Predictive Multi-Tasking Platform for Clinical Data Analysis (HoPreM) k přesné predikci perioperačních příhod po operaci náhrady kyčelního kloubu integrací různých typů dat, včetně demografických, chirurgických, anamnézy a laboratorních informací. Události, které se snažíme předvídat, zahrnují akutní poškození ledvin (AKI), požadavky na krevní transfuzi, 48hodinové pooperační propuštění (48hPOD), přesun na jednotku intenzivní péče (JIP) a délku hospitalizace (LOS).
Klíčové otázky:
Může platforma HoPreM snížit riziko komplikací po operaci náhrady kyčelního kloubu? Jak přesná je platforma v predikci výše uvedených perioperačních událostí?
Účastníci budou:
Být pacienty, kteří podstupují operaci náhrady kyčelního kloubu, ve věku 18 let a více, s méně než 10 % chybějících hodnot v jejich zdravotní dokumentaci.
Nechte jejich data použít k trénování a testování prediktivních modelů platformy HoPreM.
Studijní postupy:
Údaje o pacientech budou shromažďovány z nemocnice Xi'an Honghui, včetně hodnot kreatininu před a po operaci.
Výzkumníci budou využívat platformu HoPreM ke zpracování multimodálních dat, včetně demografických, chirurgických, anamnézy a dat z laboratorních testů.
Platforma bude používat různé algoritmy souborového učení (včetně XGBoost, náhodného lesa, LightGBM a CatBoost) k předpovídání různých perioperačních výsledků.
Očekávané výsledky:
Platforma HoPreM prokáže svou schopnost předpovídat komplikace po operaci náhrady kyčelního kloubu, zejména akutní poškození ledvin a požadavky na krevní transfuzi.
Prostřednictvím analýzy hodnoty SHAP studie dále odhalí vztahy mezi rysy a klinickými výsledky, čímž se zlepší interpretovatelnost modelu a klinická užitečnost.
Kontaktní údaje:
Máte-li jakékoli dotazy týkající se této studie nebo chcete-li více informací, kontaktujte výzkumný tým.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie zahrnuje dospělé pacienty, kteří podstoupili operaci náhrady kyčelního kloubu v nemocnici Xi'an Honghui. Studovaná populace je charakterizována různorodým rozsahem pohlaví, věku a anamnézy, včetně pacientů s hypertenzí, diabetem a dalšími komorbiditami. Kritéria pro zařazení jsou:
Věk 18 let nebo starší Chybějící hodnoty ve zdravotní dokumentaci méně než 10 % Logicky konzistentní zdravotní záznamy Dostupnost předoperačních i pooperačních hodnot kreatininu Cílem je vytvořit komplexní datový soubor, který představuje typickou demografickou skupinu pacientů pozorovanou v klinické praxi pro operace náhrady kyčelního kloubu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti, kteří podstoupili operaci náhrady kyčelního kloubu Věk 18 let nebo starší Chybějící hodnoty ve zdravotních záznamech méně než 10 % Logicky konzistentní zdravotní záznamy Dostupnost předoperačních i pooperačních hodnot kreatininu
Kritéria vyloučení:
Pacienti bez náhrady kyčelního kloubu (pacienti, kteří nepodstoupili operaci náhrady kyčelního kloubu) Věk méně než 18 let Chybějící hodnoty větší než 10 % ve zdravotnické dokumentaci Logické nesrovnalosti ve zdravotnické dokumentaci Nejsou k dispozici předoperační ani pooperační hodnoty kreatininu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta náhrady kyčle
Tato kohorta zahrnuje pacienty podstupující operaci náhrady kyčelního kloubu.
Platforma HoPreM se používá pro víceúlohovou prediktivní analýzu perioperačních komplikací, včetně AKI, potřeby krevní transfuze, pooperačního propuštění do 48 hodin, převozu na JIP a délky hospitalizace (LOS).
|
Tato studie využívá multimodální integraci dat a víceúlohový přístup k předpovědi perioperačních příhod po operaci náhrady kyčelního kloubu.
Kombinací různých typů dat, včetně demografie, chirurgických detailů, anamnézy a laboratorních výsledků, model zvyšuje přesnost předpovědi pro výsledky, jako je AKI, potřeba krevní transfuze a přenosy na JIP.
Použití skupinových učebních algoritmů, jako je CatBoost, optimalizuje výkon platformy a nabízí jedinečnou metodu podpory klinického rozhodování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Požadavky na krevní transfuzi
Časové okno: Od 1. dne po operaci do propuštění, maximálně do 40 dnů, hodnoceno podle toho, zda byla během pobytu v nemocnici zaznamenána krevní transfuze.
|
Pooperačně zhodnotit potřebu krevní transfuze.
|
Od 1. dne po operaci do propuštění, maximálně do 40 dnů, hodnoceno podle toho, zda byla během pobytu v nemocnici zaznamenána krevní transfuze.
|
|
48hodinový pooperační propuštění
Časové okno: Do 48 hodin po operaci, hodnoceno na základě toho, zda byl pacient propuštěn z nemocnice během těchto 48 hodin.
|
Toto měřítko výsledku hodnotí, zda byl pacient propuštěn z nemocnice do 48 hodin po operaci.
|
Do 48 hodin po operaci, hodnoceno na základě toho, zda byl pacient propuštěn z nemocnice během těchto 48 hodin.
|
|
Převod na JIP
Časové okno: Od 1. dne po operaci do propuštění, maximálně do 40 dnů, hodnoceno na základě toho, zda během pobytu v nemocnici došlo k přesunu na JIP.
|
Toto měření výsledku zaznamenává, zda byl pacient převezen na jednotku intenzivní péče (JIP) kdykoli během pobytu v nemocnici od 1. dne po operaci do propuštění, s maximální dobou sledování 40 dnů.
|
Od 1. dne po operaci do propuštění, maximálně do 40 dnů, hodnoceno na základě toho, zda během pobytu v nemocnici došlo k přesunu na JIP.
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Celková doba hospitalizace od přijetí do propuštění s maximální dobou pozorování 40 dní.
|
Toto měřítko výsledku vypočítává celkový počet dní, které pacient stráví v nemocnici od přijetí do propuštění, maximálně do 40 dní.
|
Celková doba hospitalizace od přijetí do propuštění s maximální dobou pozorování 40 dní.
|
|
Výskyt akutního poškození ledvin (AKI).
Časové okno: Od 1. do 7. dne po operaci.
|
Incidence AKI bude denně hodnocena porovnáním hladin kreatininu v séru s předoperační výchozí hodnotou.
Incidence AKI je určena zvýšením kreatininu o ≥ 0,3 mg/dl během 48 hodin nebo zvýšením o ≥ 50 % během 7 dnů od výchozí hodnoty.
|
Od 1. do 7. dne po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jingkun Liu, Honghui hospital, Xi'an Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Xi'anHongHuiH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgie náhrady kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno