- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06744634
Stratégies d'adaptation à la douleur chez les personnes âgées (Pain)
Une analyse des facteurs associés à la douleur musculo-squelettique chronique, aux préférences en matière de gestion de la douleur, aux stratégies d'adaptation et à la qualité de vie liée à la santé chez les personnes âgées : une étude interculturelle comparative de la Turquie, de la Croatie et de la Roumanie
Les douleurs musculo-squelettiques chroniques sont courantes chez les personnes âgées. Cette étude visait à identifier et décrire les caractéristiques de la douleur musculo-squelettique chronique, la gestion de la douleur et les stratégies d'adaptation chez les personnes âgées de Turquie, de Croatie et de Roumanie. L'étude visait également à explorer les différences culturelles en matière d'expérience et de gestion de la douleur.
Méthodes :
337 personnes âgées souffrant de douleur chronique participent, 100 de Turquie, 131 de Croatie et 106 de Roumanie. Des entretiens semi-structurés exploreront quatre sujets principaux, notamment les facteurs influençant la douleur, les stratégies d'adaptation, les stratégies de gestion et la qualité de vie liée à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34010
- Biruni University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- femmes et hommes âgés de 65 à 85 ans
- vivre chez eux ou dans une maison de retraite
- les personnes âgées souffrant de douleurs chroniques depuis au moins 6 mois,
- indépendant dans les activités de la vie quotidienne et indépendant dans la marche (avec ou sans appareils d'aide à la marche).
Critères d'exclusion :
- Personnes âgées ayant des problèmes de communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Roumanie
Le questionnaire structuré a été réalisé par des personnes âgées de Roumanie
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Le questionnaire préparé par les chercheurs sera réalisé par des personnes âgées de Roumanie.
Les caractéristiques sociodémographiques sont enregistrées dans la partie A du questionnaire.
La section d'évaluation de la douleur est la partie B et évalue la localisation, l'intensité, le type, les facteurs affectant la douleur, les stratégies d'adaptation et de gestion de la douleur.
Les résultats liés à la santé seront évalués à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé-4 du CDC (Center of Disease Control and Prevention).
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Groupe Turquie
Le questionnaire structuré a été réalisé par des personnes âgées de Turquie
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Le questionnaire préparé par les chercheurs sera réalisé par des personnes âgées de Turquie. Les caractéristiques sociodémographiques sont enregistrées dans la partie A du questionnaire.
La section d'évaluation de la douleur est la partie B et évalue la localisation, l'intensité, le type, les facteurs affectant la douleur, les stratégies d'adaptation et de gestion de la douleur.
Les résultats liés à la santé seront évalués à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé-4 du CDC (Center of Disease Control and Prevention).
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Groupe Croatie
Le questionnaire structuré a été réalisé par des personnes âgées de Croatie
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Le questionnaire préparé par les chercheurs sera réalisé par des personnes âgées de Croatie.
Les caractéristiques sociodémographiques sont enregistrées dans la partie A du questionnaire.
La section d'évaluation de la douleur est la partie B et évalue la localisation, l'intensité, le type, les facteurs affectant la douleur, les stratégies d'adaptation et de gestion de la douleur.
Les résultats liés à la santé seront évalués à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé-4 du CDC (Center of Disease Control and Prevention).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un questionnaire semi-structuré
Délai: 1 semaine
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Quatre thèmes principaux étaient identifié : (i) les facteurs affectant la douleur tels que les facteurs croissants et décroissants liés au vieillissement ; (ii) les stratégies d'adaptation à la douleur liée au vieillissement ; (iii) les stratégies de gestion du vieillissement ; (iv) la douleur liée au vieillissement liée à la qualité de vie et à la santé |
1 semaine
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Échelle visuelle analogique
Délai: 1 semaine
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L'EVA est un outil permettant de mesurer les expériences subjectives telles que la douleur, l'inconfort ou d'autres sensations, couramment utilisé auprès des personnes âgées en milieu clinique.
Il aide à évaluer l’intensité de la douleur, en particulier chez les personnes ayant des difficultés de communication dues à un déclin cognitif ou à une déficience sensorielle.
L'EVA est utile pour évaluer la gravité de la douleur dans des conditions telles que l'arthrose, la neuropathie, la douleur post-chirurgicale et la douleur liée au cancer. Dans cette étude, les participants évalueront leur douleur sur une échelle de 11 points, de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Les scores ont été classés comme sévères (7-10), modérés (4-6,9), légers (1-3,9) ou aucune douleur (0).
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé du CDC-4
Délai: 1 semaine
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développer pour évaluer le sentiment de bien-être d’une personne à travers quatre questions.
Un ensemble de mesures de base (le CDC HRQOL-4) porte sur l'état de santé général auto-évalué et le nombre de jours récents au cours desquels une personne est en mauvaise santé physique, en mauvaise santé mentale ou limitée dans ses activités habituelles.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Coping strategies
- Biruni U (Identificateur de registre: Coping strategies with pain)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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