- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06744634
Stratégiák a fájdalom kezelésére idősek körében (Pain)
A krónikus izom-csontrendszeri fájdalommal, a fájdalomkezelési preferenciákkal, a megküzdési stratégiákkal és az egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos tényezők elemzése idősek körében: összehasonlító, kultúrák közötti tanulmány Törökországról, Horvátországról és Romániáról
A krónikus mozgásszervi fájdalom gyakori az idősek körében. A tanulmány célja a krónikus mozgásszervi fájdalom, a fájdalomkezelés és a megküzdési stratégiák jellemzőinek azonosítása és leírása volt Törökországból, Horvátországból és Romániából származó idősebb felnőttek körében. A tanulmány célja a fájdalomélmény és a fájdalomkezelés kulturális különbségeinek feltárása is.
Mód:
337 krónikus fájdalommal küzdő idős felnőtt vesz részt, 100 Törökországból, 131 Horvátországból és 106 Romániából. A félig strukturált interjúk négy fő témát vizsgálnak meg, beleértve a fájdalmat befolyásoló tényezőket, a megküzdési stratégiákat, a kezelési stratégiákat és az egészséggel kapcsolatos életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34010
- Biruni University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-85 év közötti nők és férfiak
- saját otthonukban vagy idősek otthonában élnek
- idősebb felnőttek, akik legalább 6 hónapja krónikus fájdalomban szenvednek,
- független a mindennapi tevékenységekben, és független a járásban (segítő járási eszközökkel vagy anélkül).
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs problémákkal küzdő idős felnőttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Románia Csoport
A strukturált kérdőívet idősebb romániai felnőttek töltötték ki
|
A kutatók által összeállított kérdőívet romániai idősebb felnőttek fogják kitölteni.
A szociodemográfiai jellemzőket a kérdőív A részében rögzítjük.
A fájdalomértékelési rész a B rész, és értékeli a fájdalom lokalizációját, intenzitását, típusát, a fájdalmat befolyásoló tényezőket, a fájdalom megküzdését és kezelési stratégiáit.
Az egészséggel kapcsolatos eredményeket a CDC (Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ) egészséggel kapcsolatos életminőség-4 kérdőív segítségével értékelik.
|
|
Törökország csoport
A strukturált kérdőívet törökországi idősebb felnőttek töltötték ki
|
A kutatók által készített kérdőívet Törökországból származó idősebb felnőttek fogják kitölteni. A szociodemográfiai jellemzőket a kérdőív A részében rögzítjük.
A fájdalomértékelési rész a B rész, és értékeli a fájdalom lokalizációját, intenzitását, típusát, a fájdalmat befolyásoló tényezőket, a fájdalom megküzdését és kezelési stratégiáit.
Az egészséggel kapcsolatos eredményeket a CDC (Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ) egészséggel kapcsolatos életminőség-4 kérdőív segítségével értékelik.
|
|
Horvátország csoport
A strukturált kérdőívet idősebb horvát felnőttek töltötték ki
|
A kutatók által készített kérdőívet idősebb horvát felnőttek töltik ki.
A szociodemográfiai jellemzőket a kérdőív A részében rögzítjük.
A fájdalomértékelési rész a B rész, és értékeli a fájdalom lokalizációját, intenzitását, típusát, a fájdalmat befolyásoló tényezőket, a fájdalom megküzdését és kezelési stratégiáit.
Az egészséggel kapcsolatos eredményeket a CDC (Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ) egészséggel kapcsolatos életminőség-4 kérdőív segítségével értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félig strukturált kérdőív
Időkeret: 1 hét
|
Négy fő téma volt azonosították: i. a fájdalmat befolyásoló tényezők, például az öregedés fokozódó és csökkentő tényezői; (ii) az öregedéskor jelentkező fájdalommal való megküzdési stratégiák; iii. az öregedéssel kapcsolatos kezelési stratégiák; (iv) az egészséggel összefüggő életminőséggel kapcsolatos fájdalom az öregedés során |
1 hét
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 hét
|
A VAS szubjektív tapasztalatok, például fájdalom, kellemetlen érzés vagy egyéb érzések mérésére szolgáló eszköz, amelyet általában idősebb felnőtteknél alkalmaznak klinikai körülmények között.
Segít felmérni a fájdalom intenzitását, különösen azoknál, akiknek kommunikációs nehézségei vannak kognitív hanyatlás vagy érzékszervi károsodás miatt.
A VAS hasznos a fájdalom súlyosságának értékelésére olyan állapotok esetén, mint az osteoarthritis, a neuropathia, a műtét utáni fájdalom és a rákkal kapcsolatos fájdalom Ebben a vizsgálatban a résztvevők 11 pontos skálán értékelik fájdalmukat, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb). elképzelhető fájdalom).
A pontszámokat súlyos (7-10), közepes (4-6,9), enyhe (1-3,9) vagy fájdalommentes (0) kategóriába sorolták.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CDC egészséggel kapcsolatos életminőség-4
Időkeret: 1 hét
|
fejleszteni, hogy felmérje egy személy jólétét négy kérdésen keresztül.
Ezeknek az intézkedéseknek az egyik alapvető készlete (a CDC HRQOL-4) az önértékelésre vonatkozó általános egészségi állapotot és azon napok számát kérdezi, amikor egy személy fizikailag egészségtelen, mentálisan egészségtelen vagy korlátozott a szokásos tevékenységeiben.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Coping strategies
- Biruni U (Registry Identifier: Coping strategies with pain)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .