- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06744634
Strategie radzenia sobie z bólem wśród osób starszych (Pain)
Analiza czynników związanych z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym, preferencjami dotyczącymi leczenia bólu, strategiami radzenia sobie i jakością życia związaną ze stanem zdrowia osób starszych: porównawcze międzykulturowe badanie Turcji, Chorwacji i Rumunii
Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy jest powszechny wśród osób starszych. Celem tego badania było zidentyfikowanie i opisanie cech przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego, leczenia bólu i strategii radzenia sobie wśród starszych osób dorosłych z Turcji, Chorwacji i Rumunii. Celem badania było także zbadanie różnic kulturowych w odczuwaniu bólu i leczeniu.
Metody:
W badaniu wzięło udział 337 osób starszych cierpiących na ból przewlekły, 100 z Turcji, 131 z Chorwacji i 106 z Rumunii. Częściowo ustrukturyzowane wywiady obejmą cztery główne tematy, w tym czynniki wpływające na ból, strategie radzenia sobie, strategie postępowania i jakość życia związaną ze zdrowiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34010
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- kobiet i mężczyzn w wieku 65-85 lat
- mieszkających we własnych domach lub w domu opieki
- osoby starsze z bólem przewlekłym trwającym co najmniej 6 miesięcy,
- niezależni w codziennych czynnościach i niezależni w chodzeniu (z urządzeniami wspomagającymi chodzenie lub bez).
Kryteria wykluczenia:
- Osoby starsze z problemami komunikacyjnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Rumunia
Ustrukturyzowany kwestionariusz został przeprowadzony przez osoby starsze z Rumunii
|
Przygotowaną przez badaczy ankietę wypełnią starsze osoby z Rumunii.
Charakterystykę socjodemograficzną zapisuje się w części A kwestionariusza.
Sekcja oceny bólu jest częścią B i ocenia lokalizację bólu, intensywność, rodzaj, czynniki wpływające na ból, radzenie sobie i strategie leczenia bólu.
Wyniki związane ze zdrowiem zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza CDC (Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom) Jakości Życia związanej ze zdrowiem-4
|
|
Grupa Turcja
Ustrukturyzowany kwestionariusz został przeprowadzony przez starsze osoby dorosłe z Turcji
|
Kwestionariusz przygotowany przez badaczy zostanie wykonany przez osoby starsze z Turcji. Charakterystyka socjodemograficzna jest zapisana w części A kwestionariusza.
Sekcja oceny bólu jest częścią B i ocenia lokalizację bólu, intensywność, rodzaj, czynniki wpływające na ból, radzenie sobie i strategie leczenia bólu.
Wyniki związane ze zdrowiem zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza CDC (Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom) Jakości Życia związanej ze zdrowiem-4
|
|
Grupa Chorwacja
Ustrukturyzowany kwestionariusz został przeprowadzony przez starsze osoby dorosłe z Chorwacji
|
Przygotowaną przez badaczy ankietę wypełnią starsze osoby z Chorwacji.
Charakterystykę socjodemograficzną zapisuje się w części A kwestionariusza.
Sekcja oceny bólu jest częścią B i ocenia lokalizację bólu, intensywność, rodzaj, czynniki wpływające na ból, radzenie sobie i strategie leczenia bólu.
Wyniki związane ze zdrowiem zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza CDC (Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom) Jakości Życia związanej ze zdrowiem-4
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz półstrukturalny
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Były cztery główne tematy zidentyfikowano: (i) czynniki wpływające na ból, takie jak czynniki narastające i malejące wraz ze starzeniem się; (ii) strategie radzenia sobie z bólem związanym ze starzeniem się; (iii) strategie zarządzania procesem starzenia się; (iv) ból związany ze zdrowiem związany ze starzeniem się, jakość życia |
1 tydzień
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
VAS to narzędzie do pomiaru subiektywnych doświadczeń, takich jak ból, dyskomfort lub inne odczucia, powszechnie stosowane u osób starszych w warunkach klinicznych.
Pomaga ocenić intensywność bólu, szczególnie u osób z problemami komunikacyjnymi wynikającymi z pogorszenia funkcji poznawczych lub zaburzeń czucia.
VAS jest przydatny do oceny nasilenia bólu w chorobach takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów, neuropatia, ból pooperacyjny i ból związany z nowotworem. W tym badaniu uczestnicy oceniają swój ból w 11-punktowej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). możliwy do wyobrażenia ból).
Wyniki sklasyfikowano jako ciężkie (7-10), umiarkowane (4-6,9), łagodne (1-3,9) lub brak bólu (0)
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia zależna od zdrowia CDC-4
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
opracować, aby ocenić dobre samopoczucie danej osoby za pomocą czterech pytań.
Podstawowy zestaw tych mierników (CDC HRQOL-4) dotyczy samooceny ogólnego stanu zdrowia oraz liczby dni, w których dana osoba w ostatnim czasie była niezdrowa fizycznie, psychicznie lub miała ograniczone możliwości wykonywania zwykłych czynności.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Coping strategies
- Biruni U (Identyfikator rejestru: Coping strategies with pain)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .