- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06744634
Håndtering af smerter blandt ældre mennesker (Pain)
En analyse af faktorer forbundet med kroniske muskel- og skeletsmerter, præferencer for smertebehandling, mestringsstrategier og sundhedsrelateret livskvalitet blandt ældre mennesker: en sammenlignende tværkulturel undersøgelse af Tyrkiet, Kroatien og Rumænien
Kroniske muskuloskeletale smerter er almindelige blandt ældre voksne. Denne undersøgelse havde til formål at identificere og beskrive karakteristika ved kroniske muskuloskeletale smerter, smertebehandling og mestringsstrategier blandt ældre voksne fra Tyrkiet, Kroatien og Rumænien. Undersøgelsen havde også til formål at udforske kulturelle forskelle i smerteoplevelse og -håndtering.
Metoder:
337 ældre voksne med kroniske smerter deltager 100 fra Tyrkiet, 131 fra Kroatien og 106 fra Rumænien. Semistrukturerede interviews vil udforske fire hovedemner, herunder faktorer, der påvirker smerte, mestringsstrategier, ledelsesstrategier og sundhedsrelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34010
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder og mænd i alderen 65-85 år
- bor i eget hjem eller på plejehjem
- ældre voksne med kroniske smerter i mindst 6 måneder,
- uafhængig i dagligdagens aktiviteter og uafhængig i gang (med eller uden hjælpemidler).
Ekskluderingskriterier:
- Ældre voksne med kommunikationsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rumænien gruppe
Det strukturerede spørgeskema blev udført af ældre voksne fra Rumænien
|
Spørgeskemaet, som blev udarbejdet af forskere, vil blive udført af ældre voksne fra Rumænien.
De sociodemografiske karakteristika er registreret i del A-afsnit af spørgeskemaet.
Smertevurderingssektionen er del B og evaluerer smertelokalisering, intensitet, type, faktorer, der påvirker smerten, mestrings- og håndteringsstrategier for smerte.
Sundhedsrelaterede resultater vil blive evalueret med CDC (Center of Disease Control and Prevention) Sundhedsrelateret livskvalitet-4 spørgeskema
|
|
Tyrkiet gruppe
Det strukturerede spørgeskema blev udført af ældre voksne fra Tyrkiet
|
Spørgeskemaet, som blev udarbejdet af forskere, vil blive udført af ældre voksne fra Tyrkiet. De sociodemografiske karakteristika er registreret i del A-afsnit af spørgeskemaet.
Smertevurderingssektionen er del B og evaluerer smertelokalisering, intensitet, type, faktorer, der påvirker smerten, mestrings- og håndteringsstrategier for smerte.
Sundhedsrelaterede resultater vil blive evalueret med CDC (Center of Disease Control and Prevention) Sundhedsrelateret livskvalitet-4 spørgeskema
|
|
Croatia Group
Det strukturerede spørgeskema blev udført af ældre voksne fra Kroatien
|
Spørgeskemaet, som blev udarbejdet af forskere, vil blive udført af ældre voksne fra Kroatien.
De sociodemografiske karakteristika er registreret i del A-afsnit af spørgeskemaet.
Smertevurderingssektionen er del B og evaluerer smertelokalisering, intensitet, type, faktorer, der påvirker smerten, mestrings- og håndteringsstrategier for smerte.
Sundhedsrelaterede resultater vil blive evalueret med CDC (Center of Disease Control and Prevention) Sundhedsrelateret livskvalitet-4 spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et semistruktureret spørgeskema
Tidsramme: 1 uge
|
Fire hovedtemaer var identificeret: (i) de faktorer, der påvirker smerte, såsom stigende og faldende faktorer i aldring; (ii) håndteringsstrategierne for smerte ved aldring; (iii) forvaltningsstrategierne for aldring; (iv) den sundhedsrelaterede livskvalitetsrelaterede smerte ved aldring |
1 uge
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 uge
|
VAS er et værktøj til at måle subjektive oplevelser som smerte, ubehag eller andre fornemmelser, der almindeligvis bruges hos ældre voksne i kliniske omgivelser.
Det hjælper med at vurdere smerteintensiteten, især hos dem med kommunikationsudfordringer på grund af kognitiv tilbagegang eller sensorisk svækkelse.
VAS er nyttig til evaluering af smertens sværhedsgrad ved tilstande som slidgigt, neuropati, post-kirurgiske smerter og kræftrelaterede smerter. I denne undersøgelse vil deltagerne vurdere deres smerte på en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte).
Scoren blev kategoriseret som svær (7-10), moderat (4-6,9), mild (1-3,9) eller ingen smerte (0)
|
1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CDC sundhedsrelateret livskvalitet-4
Tidsramme: 1 uge
|
udvikle til at vurdere en persons følelse af velvære gennem fire spørgsmål.
Et kernesæt af disse foranstaltninger (CDC HRQOL-4) spørger om selvvurderet generel sundhed og antallet af seneste dage, hvor en person er fysisk usund, mentalt usund eller begrænset i sædvanlige aktiviteter.
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Coping strategies
- Biruni U (Registry Identifier: Coping strategies with pain)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Rumænien gruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering