- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06744634
Strategien zur Schmerzbewältigung bei älteren Menschen (Pain)
Eine Analyse von Faktoren im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates, Präferenzen bei der Schmerzbehandlung, Bewältigungsstrategien und gesundheitsbezogener Lebensqualität bei älteren Menschen: eine vergleichende interkulturelle Studie der Türkei, Kroatiens und Rumäniens
Chronische Schmerzen des Bewegungsapparates kommen bei älteren Erwachsenen häufig vor. Ziel dieser Studie war es, die Merkmale chronischer Muskel-Skelett-Schmerzen, Schmerzbehandlung und Bewältigungsstrategien bei älteren Erwachsenen aus der Türkei, Kroatien und Rumänien zu identifizieren und zu beschreiben. Die Studie zielte auch darauf ab, kulturelle Unterschiede in der Schmerzerfahrung und -behandlung zu untersuchen.
Methoden:
Es nahmen 337 ältere Erwachsene mit chronischen Schmerzen teil, davon 100 aus der Türkei, 131 aus Kroatien und 106 aus Rumänien. In halbstrukturierten Interviews werden vier Hauptthemen behandelt, darunter Faktoren, die den Schmerz beeinflussen, Bewältigungsstrategien, Managementstrategien und gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34010
- Biruni University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen und Männer im Alter zwischen 65 und 85 Jahren
- leben in ihren eigenen vier Wänden oder in einem Pflegeheim
- ältere Erwachsene mit chronischen Schmerzen seit mindestens 6 Monaten,
- unabhängig bei Aktivitäten des täglichen Lebens und unabhängig beim Gehen (mit oder ohne Gehhilfen).
Ausschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene mit Kommunikationsproblemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Rumänien-Gruppe
Der strukturierte Fragebogen wurde von älteren Erwachsenen aus Rumänien durchgeführt
|
Der von Forschern erstellte Fragebogen wird von älteren Erwachsenen aus Rumänien ausgefüllt.
Die soziodemografischen Merkmale werden im Teil A des Fragebogens erfasst.
Der Abschnitt zur Schmerzbeurteilung ist Teil B und bewertet Schmerzlokalisation, Intensität, Art, Faktoren, die den Schmerz beeinflussen, sowie Strategien zur Schmerzbewältigung und -bewältigung.
Gesundheitsbezogene Ergebnisse werden mit dem Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität des CDC (Center of Disease Control and Prevention) evaluiert
|
|
Türkei-Gruppe
Der strukturierte Fragebogen wurde von älteren Erwachsenen aus der Türkei ausgefüllt
|
Der von Forschern erstellte Fragebogen wird von älteren Erwachsenen aus der Türkei ausgefüllt. Die soziodemografischen Merkmale werden im Teil A des Fragebogens erfasst.
Der Abschnitt zur Schmerzbeurteilung ist Teil B und bewertet Schmerzlokalisation, Intensität, Art, Faktoren, die den Schmerz beeinflussen, sowie Strategien zur Schmerzbewältigung und -bewältigung.
Gesundheitsbezogene Ergebnisse werden mit dem Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität des CDC (Center of Disease Control and Prevention) evaluiert
|
|
Kroatien-Gruppe
Der strukturierte Fragebogen wurde von älteren Erwachsenen aus Kroatien durchgeführt
|
Der von Forschern erstellte Fragebogen wird von älteren Erwachsenen aus Kroatien ausgefüllt.
Die soziodemografischen Merkmale werden im Teil A des Fragebogens erfasst.
Der Abschnitt zur Schmerzbeurteilung ist Teil B und bewertet Schmerzlokalisation, Intensität, Art, Faktoren, die den Schmerz beeinflussen, sowie Strategien zur Schmerzbewältigung und -bewältigung.
Gesundheitsbezogene Ergebnisse werden mit dem Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität des CDC (Center of Disease Control and Prevention) evaluiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ein halbstrukturierter Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche
|
Vier Hauptthemen waren identifiziert: (i) die Faktoren, die den Schmerz beeinflussen, wie z. B. zunehmende und abnehmende Faktoren im Alter; (ii) die Strategien zur Bewältigung von Schmerzen im Alter; (iii) die Managementstrategien im Alter; (iv) die gesundheitsbezogenen, mit der Lebensqualität verbundenen Schmerzen im Alter |
1 Woche
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Woche
|
Das VAS ist ein Instrument zur Messung subjektiver Erfahrungen wie Schmerzen, Beschwerden oder anderer Empfindungen, das häufig bei älteren Erwachsenen im klinischen Umfeld eingesetzt wird.
Es hilft bei der Beurteilung der Schmerzintensität, insbesondere bei Personen mit Kommunikationsschwierigkeiten aufgrund kognitiver Beeinträchtigungen oder sensorischer Beeinträchtigungen.
VAS eignet sich zur Beurteilung der Schmerzstärke bei Erkrankungen wie Arthrose, Neuropathie, postoperativen Schmerzen und krebsbedingten Schmerzen. In dieser Studie bewerten die Teilnehmer ihre Schmerzen auf einer 11-Punkte-Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (am schlimmsten). Schmerz vorstellbar).
Die Ergebnisse wurden in die Kategorien „schwer“ (7–10), „mäßig“ (4–6,9), „leicht“ (1–3,9) oder „kein Schmerz“ (0) eingeteilt.
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CDC Gesundheitsbezogene Lebensqualität-4
Zeitfenster: 1 Woche
|
entwickeln, um das Wohlbefinden einer Person anhand von vier Fragen zu beurteilen.
Ein zentraler Satz dieser Maßnahmen (CDC HRQOL-4) fragt nach der Selbsteinschätzung des allgemeinen Gesundheitszustands und der Anzahl der letzten Tage, an denen eine Person körperlich oder geistig ungesund war oder in ihren üblichen Aktivitäten eingeschränkt war.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Coping strategies
- Biruni U (Registrierungskennung: Coping strategies with pain)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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