- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06744634
Strategie per affrontare il dolore tra gli anziani (Pain)
Un'analisi dei fattori associati al dolore muscoloscheletrico cronico, alle preferenze di gestione del dolore, alle strategie di coping e alla qualità della vita correlata alla salute tra gli anziani: uno studio interculturale comparativo su Turchia, Croazia e Romania
Il dolore muscoloscheletrico cronico è comune tra gli anziani. Questo studio mirava a identificare e descrivere le caratteristiche del dolore muscoloscheletrico cronico, la gestione del dolore e le strategie di coping tra gli anziani provenienti da Turchia, Croazia e Romania. Lo studio mirava anche a esplorare le differenze culturali nell’esperienza e nella gestione del dolore.
Metodi:
Partecipano 337 anziani con dolore cronico: 100 dalla Turchia, 131 dalla Croazia e 106 dalla Romania. Le interviste semi-strutturate esploreranno quattro argomenti principali, inclusi i fattori che influenzano il dolore, le strategie di coping, le strategie di gestione e la qualità della vita correlata alla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34010
- Biruni University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- donne e uomini di età compresa tra 65 e 85 anni
- vivono nella propria casa o in una casa di cura
- anziani con dolore cronico da almeno 6 mesi,
- indipendente nelle attività della vita quotidiana e indipendente nel camminare (con o senza ausili per la deambulazione).
Criteri di esclusione:
- Anziani con problemi di comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Romania
Il questionario strutturato è stato eseguito da anziani provenienti dalla Romania
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Il questionario preparato dai ricercatori sarà eseguito da anziani provenienti dalla Romania.
Le caratteristiche sociodemografiche vengono registrate nella sezione A del questionario.
La sezione di valutazione del dolore è la parte B e valuta la localizzazione, l'intensità, il tipo, i fattori che influenzano il dolore, le strategie di coping e di gestione del dolore.
I risultati relativi alla salute saranno valutati con il questionario sulla qualità della vita correlata alla salute-4 del CDC (Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie)
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Gruppo Turchia
Il questionario strutturato è stato eseguito da anziani provenienti dalla Turchia
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Il questionario preparato dai ricercatori sarà eseguito da anziani provenienti dalla Turchia. Le caratteristiche sociodemografiche sono registrate nella sezione A del questionario.
La sezione di valutazione del dolore è la parte B e valuta la localizzazione, l'intensità, il tipo, i fattori che influenzano il dolore, le strategie di coping e di gestione del dolore.
I risultati relativi alla salute saranno valutati con il questionario sulla qualità della vita correlata alla salute-4 del CDC (Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie)
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Gruppo Croazia
Il questionario strutturato è stato eseguito da anziani provenienti dalla Croazia
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Il questionario preparato dai ricercatori sarà eseguito da anziani croati.
Le caratteristiche sociodemografiche vengono registrate nella sezione A del questionario.
La sezione di valutazione del dolore è la parte B e valuta la localizzazione, l'intensità, il tipo, i fattori che influenzano il dolore, le strategie di coping e di gestione del dolore.
I risultati relativi alla salute saranno valutati con il questionario sulla qualità della vita correlata alla salute-4 del CDC (Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Un questionario semi-strutturale
Lasso di tempo: 1 settimana
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Quattro temi principali erano identificato: (i) i fattori che influenzano il dolore, come fattori crescenti e decrescenti nell'invecchiamento; (ii) le strategie di coping del dolore nell'invecchiamento; (iii) le strategie di gestione dell'invecchiamento; (iv) la qualità della vita correlata alla salute e il dolore legato all'invecchiamento |
1 settimana
|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 settimana
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La VAS è uno strumento per misurare le esperienze soggettive come dolore, disagio o altre sensazioni, comunemente utilizzato con gli anziani in contesti clinici.
Aiuta a valutare l'intensità del dolore, soprattutto nei soggetti con difficoltà di comunicazione dovute a declino cognitivo o deterioramento sensoriale.
La VAS è utile per valutare la gravità del dolore in condizioni come l'osteoartrosi, la neuropatia, il dolore post-operatorio e il dolore correlato al cancro. In questo studio, i partecipanti valuteranno il loro dolore su una scala a 11 punti, da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile).
I punteggi sono stati classificati come grave (7-10), moderato (4-6,9), lieve (1-3,9) o nessun dolore (0)
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CDC Qualità della vita correlata alla salute-4
Lasso di tempo: 1 settimana
|
sviluppare per valutare il senso di benessere di una persona attraverso quattro domande.
Un insieme fondamentale di queste misure (il CDC HRQOL-4) chiede informazioni sulla salute generale auto-valutata e sul numero di giorni recenti in cui una persona è fisicamente malsana, mentalmente malsana o limitata nelle attività abituali.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Coping strategies
- Biruni U (Identificatore di registro: Coping strategies with pain)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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