Cellules CD19 car-T dérivées d'un donneur dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B R / R

Critères d'inclusion:

• 1. Age ≥ 18 ans, genre illimité;
• 2. L'immunotypage anormal des cellules B était positif CD19;
• 3. Les patients ont diagnostiqué une leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B par histologique ou un immunotypage;

• 4. Répond au diagnostic de la leucémie lymphoblastique aiguë en rechute ou réfractaire (R / R) et comprend l'une des conditions suivantes:

  1. Aucun CR n'a été obtenu après une chimiothérapie standard;
  2. Le CR a été induit pour la première fois, mais la durée de la CR était inférieure à 12 mois;
  3. R / R B-ALL qui ne fonctionne pas après les premiers traitements correctifs ou plus;
  4. Deux ou plusieurs rechutes;
• 5. Les chercheurs pensaient que le patient avait été traité de manière adéquate, comme l'auto-HSCT, l'automobile ne pouvait pas être préparé ou que la préparation a échoué. La défaillance de la préparation du CAR-T autologue a été définie comme incluant trop peu de lymphocytes autologues (<1 × 109) ou une expansion insuffisante pendant la préparation ou le non-respect des critères de libération;
• 6. Bilirubine totale ≤51 (μmol / L), alanine aminotransférase (ALT) / aspartate aminotransférase (AST) ≤ 3 fois la limite supérieure de la créatinine normale ≤ 176,8 (μmol / L);
• 7. Nombre de neutrophiles absolus: ≥ 0,5 × 109 / L; Plaquette: ≥ 30 × 109 / L; Hémoglobine ≧ 60 g / L;
• 8. L'échocardiographie a montré une fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF) ≥40%;
• 9. La survie estimée est supérieure à 3 mois;
• 10. Score ECOG 0-2;
• 11. Les femmes et les hommes fertiles doivent consentir à l'utilisation de la contraception appropriée avant d'entrer dans l'étude, pendant la participation de l'étude et pendant 6 mois après la transfusion (la sécurité de cette thérapie pour l'enfant à naître n'est pas connue, avec des risques inconnus);
• 12. Les sujets qui sont prêts à participer à l'étude sont capables de comprendre et ont la capacité de signer un consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

• 1. Allergies connues aux mesures de préconditionnement de la recherche, etc.;
• 2. Les personnes ayant des antécédents d'épilepsie ou d'autres troubles du système nerveux central;
• 3. Les personnes ayant des antécédents de QT prolongée ou de maladie cardiaque grave;
• 4. Moins de 100 jours après avoir reçu une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques;
• 5. Personne infectée par le VIH;
• 6. Personnes atteintes de virus actif de l'hépatite B ou C; Ceux qui ne sont pas guéris ont des infections actives;
• 7. Capacité d'amplification insuffisante (<5x) en réponse aux signaux costimulation CD3 / CD28;
• 8. Utilisation combinée de stéroïdes systémiques (par exemple, prednisone ≥20 mg) dans les 3 jours précédant le dépistage, à l'exception de l'utilisation continue ou intermittente de stéroïdes topiques, inhalés ou intranasaux dans les 2 semaines ou actuellement; Ou ont des maladies systémiques qui nécessitent une utilisation à long terme d'agents immunologiques;
• 9. Les patients qui ont reçu une chimiothérapie anticancéreuse ou d'autres médicaments dans les 2 semaines précédant le dépistage;
• 10. Toute situation qui, selon l'enquêteur, peut augmenter le risque des sujets ou interférer avec les résultats de l'étude.