Células CD19 CAR-T derivadas del donante en el tratamiento de leucemia linfoblástica aguda de células B B B

Criterios de inclusión:

• 1. Edad ≥18 años, género ilimitado;
• 2. El inmunotipo anormal de células B fue positiva CD19;
• 3. Pacientes diagnosticados con leucemia linfoblástica aguda de células B por histológico o inmunotipado;

• 4. Cumple con el diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda de células B recurrentes o refractarias (R/R B B-ALL) e incluye cualquiera de las siguientes condiciones:

  1. No se obtuvo CR después de la quimioterapia estándar;
  2. La CR fue inducida por primera vez, pero la duración de CR fue inferior a 12 meses;
  3. R/R B-ALL que no funciona después de los primeros o más tratamientos correctivos;
  4. Dos o más recaídas;
• 5. Los investigadores creían que el paciente había sido tratado adecuadamente, como Auto-HSCT, el auto-carto no se pudo preparar o falló la preparación. La falla de preparación de CAR-T autóloga se definió como que incluye muy pocos linfocitos autólogos (<1 × 109) o expansión insuficiente durante la preparación o no cumplir con los criterios de liberación;
• 6. Bilirrubina total ≤51 (μmol/L), alanina aminotransferasa (ALT)/aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 3 veces el límite superior de la creatinina normal ≤176.8 (μmol/L);
• 7. Conteo absoluto de neutrófilos: ≥ 0.5 × 109/L; Plaquetas: ≥ 30 × 109/L; Hemoglobina ≧ 60g/L;
• 8. La ecocardiografía mostró una fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) ≥40%;
• 9. La supervivencia estimada es de más de 3 meses;
• 10. ECOG SCUENTO 0-2;
• 11. Las mujeres y los hombres que son fértiles deben consentir el uso de la anticoncepción apropiada antes de ingresar al estudio, durante la participación del estudio y durante 6 meses después de la transfusión (la seguridad de esta terapia para el niño no nacido se desconoce, con riesgos desconocidos);
• 12. Los sujetos que están dispuestos a participar en el estudio pueden comprender y tener la capacidad de firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

• 1. Alergias conocidas a las medidas de preacondicionamiento de la investigación, etc.
• 2. Personas con antecedentes de epilepsia u otros trastornos del sistema nervioso central;
• 3. Personas con antecedentes de QT prolongado o enfermedad cardíaca severa;
• 4. Menos de 100 días después de recibir el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas;
• 5. Persona infectada por el VIH;
• 6. Personas con virus activo de hepatitis B o C; Los que no están curados tienen infecciones activas;
• 7. Capacidad de amplificación insuficiente (<5x) en respuesta a señales coestimuladoras CD3 / CD28;
• 8. Uso combinado de esteroides sistémicos (por ejemplo, prednisona ≥20 mg) dentro de los 3 días previos a la detección, excepto por el uso continuo o intermitente de esteroides tópicos, inhalados o intranasales dentro de las 2 semanas o actualmente; O tener enfermedades sistémicas que requieren el uso a largo plazo de agentes inmunológicos;
• 9. pacientes que recibieron quimioterapia anticancerígena u otros medicamentos dentro de las 2 semanas previas a la detección;
• 10. Cualquier situación que el investigador crea que puede aumentar el riesgo de los sujetos o interferir con los resultados del estudio.