Células CD19 Car-T derivadas do doador no tratamento de leucemia linfoblástica aguda de células B/R B/R

Critérios de inclusão:

• 1 idade ≥ 18 anos, gênero ilimitado;
• 2. A imunotipagem anormal das células B foi positiva para CD19;
• 3. Pacientes diagnosticados com leucemia linfoblástica aguda de células B por histológica ou imunotipagem;

• 4. Atende ao diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda de células B recidiva ou refratária (R/R B-All) e inclui qualquer uma das seguintes condições:

  1. Nenhum CR foi obtido após quimioterapia padrão;
  2. A CR foi induzida pela primeira vez, mas a duração do CR foi inferior a 12 meses;
  3. R/r b-all que não funciona após os primeiros ou mais tratamentos corretivos;
  4. Duas ou mais recaídas;
• 5. Os pesquisadores acreditavam que o paciente havia sido tratado adequadamente, como auto-HSCT, o carrinho automático não pôde ser preparado ou a preparação falhou. A falha autóloga de preparação do CAR-T foi definida como incluindo poucos linfócitos autólogos (<1 × 109) ou expansão insuficiente durante a preparação ou falha em atender aos critérios de liberação;
• 6. Bilirrubina total ≤51 (μmol/L), alanina aminotransferase (ALT)/aspartato aminotransferase (AST) ≤ 3 vezes o limite superior da creatinina ≤176,8 (μmol/L);
• 7. Contagem absoluta de neutrófilos: ≥ 0,5 × 109/L; Plaqueta: ≥ 30 × 109/L; Hemoglobina ≧ 60g/L;
• 8. O ecocardiografia mostrou fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) ≥40%;
• 9. A sobrevivência estimada é superior a 3 meses;
• 10. Pontuação ECOG 0-2;
• 11. Mulheres e homens férteis devem consentir no uso de contracepção apropriada antes de entrar no estudo, durante a participação do estudo e por 6 meses após a transfusão (a segurança dessa terapia para o nascituros não é conhecida, com riscos desconhecidos);
• 12. Os indivíduos que estão dispostos a participar do estudo são capazes de entender e ter a capacidade de assinar o consentimento informado.

Critérios de exclusão:

• 1. Alergias conhecidas às medidas de pré -condicionamento da pesquisa, etc;
• 2. Pessoas com história de epilepsia ou outros distúrbios do sistema nervoso central;
• 3. Pessoas com histórico de QT prolongado ou doença cardíaca grave;
• 4. Menos de 100 dias após o recebimento do transplante de células -tronco hematopoiéticas alogênicas;
• 5. Pessoa infectada pelo HIV;
• 6. Pessoas com vírus da hepatite B ou C ativa; Aqueles que não são curados têm infecções ativas;
• 7. Capacidade de amplificação insuficiente (<5x) em resposta aos sinais co -estimulatórios CD3 / CD28;
• 8. Uso combinado de esteróides sistêmicos (por exemplo, prednisona ≥20mg) dentro de 3 dias antes da triagem, exceto para uso contínuo ou intermitente de esteróides tópicos, inalados ou intranasais dentro de 2 semanas ou atualmente; Ou ter doenças sistêmicas que requerem uso a longo prazo de agentes imunológicos;
• 9. Pacientes que receberam quimioterapia anticâncer ou outros medicamentos dentro de 2 semanas antes da triagem;
• 10. Qualquer situação que o investigador acredite possa aumentar o risco dos sujeitos ou interferir nos resultados do estudo.