- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06832345
L'effet de la formation et des conseils sur le Web donnés aux soignants sur le risque de blessure à la pression, le niveau d'indépendance de la dépendance et la charge des soins des soignants chez les patients réduits
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Serife KELLE DIKBAS, Lecturer
- Numéro de téléphone: +9005382033050
- E-mail: serifekelle2@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Le patient;
- Ayant plus de 18 ans
- Être ouvert à la communication (mini score de test mental> 25 points),
- Risque moyen ou élevé selon l'échelle d'évaluation de la pression des blessures de la pression de Braden (score ≤14 selon l'échelle d'évaluation des risques de blessure de la pression de Braden)
- Étant au moins un patient modérément dépendant selon l'indice de Barthel (score ≤90 selon l'indice de Barthel) le soignant;
- Étant principalement responsable des soins aux patients,
- Ayant plus de 18 ans
- Avoir un lien familial avec le patient,
- Pas de frais mensuels pour fournir des soins (à l'exception de ceux qui reçoivent une pension de soins mensuels de l'État)
- Manque de travailleurs de la santé (médecin, sage-femme, infirmière),
- Capacité à lire et à écrire,
- Avoir un accès smartphone et Internet,
- Accepter une visite à domicile,
- Il n'y a pas d'obstacle physique ou psychiatrique qui empêche la communication,
Critères d'exclusion:
Le patient;
- Avoir un cancer,
- Avoir une maladie cutanée active,
- La glycémie et la pression artérielle ne sont pas sous contrôle,
- L'utilisation de médicaments qui peuvent être associés à des lésions sous pression (corticostéroïdes, immunosuppressives, médicaments sédatifs, médicaments antinéoplasiques, norépinéphrine) est un critère d'exclusion de l'étude.
Critères d'exclusion de l'étude du patient;
- Le patient est hospitalisé,
- L'extérieur du patient est un critère d'exclusion de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Interventions à appliquer au groupe expérimental (formation en ligne et conseil)
Des services d'éducation et de conseil sur le Web seront fournis comme intervention.
Une éducation sur le Web sera dispensée au soignant de la chambre du patient en deux séances en face à face dans les quarante-huit heures avant la libération du patient.
Les conseils comprendront le suivi téléphonique et les visites à domicile après la libération.
Le suivi téléphonique sera effectué une fois par semaine, pour un total de 8 fois, et les visites à domicile se feront 3 fois sur une période de 8 semaines.
Les résultats seront évalués à l'aide de l'échelle de risque de blessure de la pression de Braden, de l'indice de Barthell et des outils de collecte de données pour les patients du groupe expérimental, et l'échelle de la charge des soignants de Zarit sera utilisée pour les soignants.
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La formation sur le Web sera partagée avec les proches des patients avant la libération du patient.
Une visite à domicile sera effectuée 2-3 jours après la libération du patient.
Les formulaires de collecte de données seront collectés par le chercheur à chaque visite à domicile.
Au total, quatre visites à domicile et huit suivis téléphoniques seront effectués dans les deux mois.
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Autre: interventions à appliquer au groupe témoin
Les soignants du groupe de contrôle recevront des soins infirmiers de routine et aucune intervention ne sera effectuée.
À la fin de l'étude, le site Web et le contenu éducatif seront partagés avec les patients et leurs proches.
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La formation sur le Web sera partagée avec les proches des patients avant la libération du patient.
Une visite à domicile sera effectuée 2-3 jours après la libération du patient.
Les formulaires de collecte de données seront collectés par le chercheur à chaque visite à domicile.
Au total, quatre visites à domicile et huit suivis téléphoniques seront effectués dans les deux mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats concernant les caractéristiques sociodémographiques
Délai: 8 semaines, "jusqu'à deux mois".
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Évaluation des données qui peuvent être liées aux blessures à la pression pour les patients et les soignants. Des données telles que l'âge, la taille du patient, le poids, les maladies chroniques et les données telles que l'âge, l'inclinaison et la durée de la prestation de soins des soignants seront évalués en moyennes et pourcentages. |
8 semaines, "jusqu'à deux mois".
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Évaluation des résultats concernant le niveau de dépendance et d'indépendance du patient
Délai: 8 semaines, "jusqu'à deux mois".
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Selon les scores totaux de l'indice des activités de la vie de Barthell; 0-20 points: "entièrement dépendant", 21-61 points: "Extrêmement dépendant", 62-90 points: "Modérément dépendant", 91-99 points: "légèrement dépendant" et 100 points: "entièrement indépendant"
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8 semaines, "jusqu'à deux mois".
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Évaluation du score de risque de blessure de pression du patient
Délai: 8 semaines, "jusqu'à deux mois".
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Selon l'échelle d'évaluation des risques de préjudice de la pression de Braden: le score total de l'échelle se situe entre 6 et 23.
À mesure que les scores de l'échelle diminuent, le risque de développer une blessure à la pression augmente.
Les individus avec un score d'échelle de 12 et moins sont considérés comme étant à haut risque de développer une blessure à la pression, ceux avec un score de 13-14 sont considérés comme à risque moyen, et ceux avec un score de 15-16 sont considérés comme être à faible risque.
Selon les critères d'inclusion de cette étude, les patients doivent être évalués comme un risque élevé et moyen selon l'échelle d'évaluation des risques de la pression de la pression de Braden.
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8 semaines, "jusqu'à deux mois".
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Résultats concernant le fardeau des soins du soignant
Délai: 8 semaines, "jusqu'à deux mois".
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Selon l'échelle de la charge des soignants de Zarit: si le score résultant se situe entre 22 et 46 points, il est défini comme une `` charge légère '', s'il se situe entre 47 et 55 points, il est défini comme une `` charge modérée '', et s'il est Entre 56-110 points, il est défini comme une «charge sévère».
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8 semaines, "jusqu'à deux mois".
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- interventation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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