- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06832345
Vliv webového výcviku a poradenství poskytovaný pečovatelům na riziko tlaku, na úrovni nezávislosti závislosti a zátěž péče o pečovatele u pacientů s lůžkem
14. února 2025 aktualizováno: Şerife Kelle Dikbaş, Istanbul University - Cerrahpasa
Uvádí se, že vzdělávání a poradenství pacientů a pečovatelů, ať už osobních nebo používání různých komunikačních technologií, mají významné účinky.
Sestry jsou v klíčové pozici ve vzdělávání a poradenství pacientů a jejich příbuzných pro prevenci tlakového zranění.
Ačkoli je důležitý podíl zdravotních technologií při řízení tlakového úrazu, je také důležité, aby sestry tyto technologie používaly.
Webové vzdělávání, které je součástí zdravotnických technologií, je definováno jako vzdělávací a vzdělávací program vytvořený pomocí funkcí internetových a počítačových technologií.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zabránit tlakovým poraněním; Bylo zjištěno, že existuje omezený počet studií, ve kterých je pečovatelům poskytováno školení, sledování telefonu a poradenství. pacientů s lůžkem, úroveň nezávislosti závislosti a péče o pečovatele; Školení je navrženo jako web a vytváří průvodce, který mohou pečovatelé během procesu péče použít.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Serife KELLE DIKBAS, Lecturer
- Telefonní číslo: +9005382033050
- E-mail: serifekelle2@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient;
- Být starší 18 let
- Být otevřený komunikaci (mini mentální testovací skóre> 25 bodů),
- Střední nebo vysoké riziko podle stupnice hodnocení tlaku v Bradenu (skóre ≤14 podle stupnice hodnocení rizika tlaku Braden))
- Být alespoň mírně závislým pacientem podle indexu Barthelu (skóre ≤ 90 podle indexu Barthelu) pečovatele;
- Být primárně odpovědný za péči o pacienty,
- Být starší 18 let
- Mít rodinné pouto s pacientem,
- Žádný měsíční poplatek za poskytování péče (s výjimkou těch, kteří dostávají důchod měsíční péče od státu)
- Nedostatek zdravotnických pracovníků (lékař, porodní asistentka, zdravotní sestra),
- Schopnost číst a psát,
- Mít přístup k smartphonu a internetu,
- Přijímání domácí návštěvy,
- Neexistuje žádná fyzická nebo psychiatrická překážka, která brání komunikaci,
Kritéria pro vyloučení:
Pacient;
- Mít rakovinu,
- S aktivním onemocněním kůže,
- Glukóza v krvi a krevní tlak nejsou pod kontrolou,
- Použití léků, které mohou být spojeny s tlakovým poškozením (kortikosteroid, imunosupresivní, sedativní léky, antineoplastické léky, norepinefrin) je kritériem vyloučení ze studie.
Kritéria pro vyloučení ze studie pacienta;
- Pacient je hospitalizován,
- Východ pacienta je kritériem pro vyloučení ze studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervence, které mají být aplikovány na experimentální skupinu (Webové školení a poradenství)
Jako zásah budou poskytovány webové vzdělávací a poradenské služby.
Webové vzdělávání bude poskytováno pečovateli v pokoji pacienta na dvou osobních sezeních během čtyřiceti osmi hodin před propuštěním pacienta.
Po poradenství bude zahrnovat sledování telefonu a návštěvy domů po propuštění.
Sledování telefonu bude provedeno jednou týdně, celkem 8krát, a návštěvy domů budou prováděny třikrát po dobu 8 týdnů.
Výsledky budou hodnoceny pomocí stupnice rizika rizika tlaku Braden, Barthell Index a nástrojů pro sběr dat pro pacienty v experimentální skupině a pro pečovatele bude použita stupnice zátěže Zarit.
|
Webové školení bude sdíleno s příbuznými pacientů před propuštěním pacienta.
Domácí návštěva bude provedena 2-3 dny po propuštění pacienta.
Formuláře sběru dat budou shromažďovány výzkumným pracovníkem při každé domácí návštěvě.
Během dvou měsíců bude provedeno celkem čtyři domácí návštěvy a osm telefonních sledování.
|
|
Jiný: zásahy, které mají být použity na kontrolní skupinu
Pečovatelé v kontrolní skupině obdrží rutinní ošetřovatelskou péči a nebude proveden žádný zásah.
Na konci studie budou webové stránky a vzdělávací obsah sdíleny s pacienty a jejich příbuznými.
|
Webové školení bude sdíleno s příbuznými pacientů před propuštěním pacienta.
Domácí návštěva bude provedena 2-3 dny po propuštění pacienta.
Formuláře sběru dat budou shromažďovány výzkumným pracovníkem při každé domácí návštěvě.
Během dvou měsíců bude provedeno celkem čtyři domácí návštěvy a osm telefonních sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nálezy týkající se sociodemografických charakteristik
Časové okno: 8 týdnů, „až dva měsíce“.
|
Hodnocení údajů, které mohou souviset s tlakovými zraněními u pacientů a pečovatelů. Údaje, jako je věk pacienta, výška, hmotnost, chronická onemocnění a údaje, jako je věk pečovatelů, sklon a doba péče o péči, budou hodnoceny jako průměry a procenta. |
8 týdnů, „až dva měsíce“.
|
|
Hodnocení výsledků týkajících se úrovně závislosti a nezávislosti pacienta
Časové okno: 8 týdnů, „až dva měsíce“.
|
Podle celkového skóre indexu činností Barthell Life; 0-20 bodů: „plně závislé“, 21-61 bodů: „extrémně závislé“, 62-90 bodů: „mírně závislé“, 91-99 bodů: „mírně závislé“ a 100 bodů: „plně nezávislé“
|
8 týdnů, „až dva měsíce“.
|
|
Hodnocení skóre rizika zranění tlaku pacienta
Časové okno: 8 týdnů, „až dva měsíce“.
|
Podle stupnice hodnocení rizika újmy Braden: Celkové skóre měřítka je mezi 6 a 23.
Jak se skóre z měřítka snižuje, zvyšuje se riziko vzniku tlakového poranění.
Jednotlivci s měřítkem 12 a méně jsou považováni za vysoké riziko rozvoje tlakového poranění, osoby se skóre 13-14 jsou považovány za středně riziko a osoby se skóre 15-16 jsou považovány za být vystaven nízkému riziku.
Podle kritérií inkluze pro tuto studii musí být pacienti posouzeni jako vysoké a střední riziko podle stupnice hodnocení rizika tlaku v Bradenu.
|
8 týdnů, „až dva měsíce“.
|
|
Výsledky týkající se zátěže péče o pečovatele
Časové okno: 8 týdnů, „až dva měsíce“.
|
Podle stupnice zátěže Zarita Caregiver: Pokud je výsledné skóre mezi 22-46 body, je definováno jako „lehké zatížení“, pokud je mezi 47-55 body, je definována jako „mírná zatížení“ a pokud je to Mezi 56-110 body je definována jako „závažné zatížení“.
|
8 týdnů, „až dva měsíce“.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- interventation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální skupina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor