- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06832345
Effekten av nettbasert trening og rådgivning gitt til omsorgspersoner på trykkskadesikringen, avhengighetsnivå-uavhengighet og omsorgsrollbyrde hos sengeliggende pasienter
14. februar 2025 oppdatert av: Şerife Kelle Dikbaş, Istanbul University - Cerrahpasa
Utdanning og rådgivning av pasienter og omsorgspersoner, enten ansikt til ansikt eller ved bruk av forskjellige kommunikasjonsteknologier, rapporteres å ha betydelige effekter.
Sykepleiere er i en nøkkelstilling i utdanning og rådgivning av pasienter og deres pårørende for forebygging av trykkskade.
Selv om andelen av helseteknologier i håndtering av trykkskade er viktig, er det også viktig for sykepleiere å bruke disse teknologiene.
Nettbasert utdanning, som er en del av helseteknologiene, er definert som et utdannings- og opplæringsprogram som er laget ved å bruke funksjonene i Internett og datateknologier.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å forhindre trykkskader; Det er bestemt at det er et begrenset antall studier der trening, telefonovervåking og rådgivning gis til omsorgspersoner Originaliteten til denne studien, som ble utført for å evaluere effekten av nettbasert opplæring gitt til omsorgspersoner på trykkskadeutviklingen av sengeliggende pasienter, avhengighetsavhengighetsnivå og omsorgsbyrde for omsorgspersoner; Opplæringen er designet som nettbasert og skaper en guide som omsorgspersoner kan bruke under omsorgsprosessen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Serife KELLE DIKBAS, Lecturer
- Telefonnummer: +9005382033050
- E-post: serifekelle2@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienten;
- Å være over 18 år
- Å være åpen for kommunikasjon (mini mental test score> 25 poeng),
- Medium eller høy risiko i henhold til Braden Pressure Injury Assessment Scale (score ≤14 i henhold til Braden Pressure Injury Risk Assessment Scale)
- Å være i det minste en moderat avhengig pasient i henhold til Barthel -indeksen (score ≤90 i henhold til Barthel -indeksen) omsorgspersonen;
- Å være hovedansvarlig for pasientbehandling,
- Å være over 18 år
- Å ha familiebånd med pasienten,
- Ingen månedlig avgift for å gi omsorg (bortsett fra de som mottar en månedlig pleiepensjon fra staten)
- Mangel på helsepersonell (lege, jordmor, sykepleier),
- Evne til å lese og skrive,
- Å ha en smarttelefon og internettilgang,
- Godta et hjemmebesøk,
- Det er ingen fysisk eller psykiatrisk hindring som forhindrer kommunikasjon,
Eksklusjonskriterier:
Pasienten;
- Å ha kreft,
- Å ha en aktiv hudsykdom,
- Blodsukker og blodtrykk er ikke under kontroll,
- Bruk av medisiner som kan være assosiert med trykkskade (kortikosteroid, immunsuppressiv, beroligende medisiner, antineoplastisk medisinering, noradrenalin) er et eksklusjonskriterium fra studien.
Kriterier for ekskludering fra studien pasienten;
- Pasienten er innlagt på sykehus,
- Pasientens exitus er et kriterium for ekskludering fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjoner som skal brukes på eksperimentgruppen (nettbasert opplæring og rådgivning)
Nettbaserte utdannings- og rådgivningstjenester vil bli gitt som et inngrep.
Nettbasert utdanning vil bli gitt til omsorgspersonen på pasientens rom i to ansikt til ansikt-økter innen førtiåtte timer før pasienten blir utskrevet.
Rådgivning vil omfatte telefonoppfølging og hjemmebesøk etter utskrivning.
Telefonoppfølging vil bli gjort en gang i uken, i totalt 8 ganger, og hjemmebesøk vil bli gjort 3 ganger over en 8 ukers periode.
Resultatene vil bli vurdert ved bruk av Braden Pressure Incady Risk Scale, Barthell Index og datainnsamlingsverktøy for pasienter i eksperimentgruppen, og Zarit -omsorgspersonens belastningsskala vil bli brukt til omsorgspersoner.
|
Nettbasert trening vil bli delt med pasientens pårørende før pasienten blir utskrevet.
Et hjemmebesøk vil bli gjort 2-3 dager etter at pasienten er utskrevet.
Datainnsamlingsskjemaer vil bli samlet inn av forskeren ved hvert hjemmebesøk.
Totalt fire hjemmebesøk og åtte telefonoppfølginger vil bli gjort i løpet av to måneder.
|
|
Annen: intervensjoner som skal brukes på kontrollgruppen
Omsorgspersoner i kontrollgruppen vil motta rutinemessig sykepleie og det vil ikke bli gjort noen inngrep.
På slutten av studien vil nettstedet og pedagogisk innhold bli delt med pasienter og deres pårørende.
|
Nettbasert trening vil bli delt med pasientens pårørende før pasienten blir utskrevet.
Et hjemmebesøk vil bli gjort 2-3 dager etter at pasienten er utskrevet.
Datainnsamlingsskjemaer vil bli samlet inn av forskeren ved hvert hjemmebesøk.
Totalt fire hjemmebesøk og åtte telefonoppfølginger vil bli gjort i løpet av to måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funn angående sosiodemografiske egenskaper
Tidsramme: 8 uker, "opptil to måneder".
|
Evaluering av data som kan være relatert til trykkskader for pasienter og omsorgspersoner. Data som pasientens alder, høyde, vekt, kroniske sykdommer og data som omsorgspersoners alder, tilbøyelighet og omsorgsvarighet vil bli evaluert som gjennomsnitt og prosenter. |
8 uker, "opptil to måneder".
|
|
Evaluering av resultatene angående pasientens avhengighetsnivå og uavhengighet
Tidsramme: 8 uker, "opptil to måneder".
|
I henhold til den totale score for Barthell Life Activity Index; 0-20 poeng: "Fullt avhengig", 21-61 poeng: "Ekstremt avhengig", 62-90 poeng: "Moderat avhengig", 91-99 poeng: "Mildt avhengig" og 100 poeng: "Helt uavhengig"
|
8 uker, "opptil to måneder".
|
|
Vurdering av pasientens trykkledeskaderisiko
Tidsramme: 8 uker, "opptil to måneder".
|
I henhold til Braden Pressure Injury Risk Assessment Scale: Total Scale -poengsum er mellom 6 og 23.
Når score fra skalaen avtar, øker risikoen for å utvikle en trykkskade.
Personer med en skala på 12 og under anses å ha høy risiko for å utvikle en trykkskade, de med en score på 13-14 anses å være på middels risiko, og de med en score på 15-16 anses for å ha lav risiko.
I henhold til inkluderingskriteriene for denne studien, må pasienter vurderes som høy og middels risiko i henhold til Braden Pressure Incage Risk Assessment Scale.
|
8 uker, "opptil to måneder".
|
|
Resultater angående omsorgspersonens omsorgsbyrde
Tidsramme: 8 uker, "opptil to måneder".
|
I følge Zarit-omsorgsbyrden skala: Hvis den resulterende poengsummen er mellom 22-46 poeng, er den definert som 'lysbelastning', hvis den er mellom 47-55 poeng, er den definert som 'moderat belastning', og hvis den er Mellom 56-110 poeng er det definert som 'alvorlig belastning'.
|
8 uker, "opptil to måneder".
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- interventation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .