- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06832345
El efecto de la capacitación y el asesoramiento basados en la web que se otorgan a los cuidadores sobre el riesgo de lesiones por presión, el nivel de independencia de la dependencia y la carga de la atención de los cuidadores en pacientes postrados en cama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Serife KELLE DIKBAS, Lecturer
- Número de teléfono: +9005382033050
- Correo electrónico: serifekelle2@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
El paciente;
- Teniendo más de 18 años
- Estar abierto a la comunicación (mini puntaje de prueba mental> 25 puntos),
- Medio o alto riesgo según la Escala de Evaluación de Lesiones de Presión de Braden (puntaje ≤14 según la Escala de Evaluación de Riesgo de Lesiones de Presión de Braden)
- Ser al menos un paciente moderadamente dependiente de acuerdo con el índice Barthel (puntaje ≤90 según el índice Barthel) el cuidador;
- Ser el principal responsable de la atención al paciente,
- Teniendo más de 18 años
- Tener un vínculo familiar con el paciente,
- No hay tarifa mensual por brindar atención (a excepción de aquellos que reciben una pensión de atención mensual del estado)
- Falta de trabajadores de la salud (médico, partera, enfermera),
- Capacidad de leer y escribir,
- Tener un teléfono inteligente y acceso a Internet,
- Aceptar una visita a casa,
- No hay obstáculo físico o psiquiátrico que evite la comunicación,
Criterios de exclusión:
El paciente;
- Tener cáncer,
- Tener una enfermedad de la piel activa,
- La glucosa en sangre y la presión arterial no están bajo control,
- El uso de medicamentos que pueden estar asociados con la lesión por presión (corticosteroides, inmunosupresores, medicamentos sedantes, medicación antineoplásica, noradrenalina) es un criterio de exclusión del estudio.
Criterios para la exclusión del estudio del paciente;
- El paciente es hospitalizado,
- La salida del paciente es un criterio para la exclusión del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: intervenciones que se aplicarán al grupo experimental (capacitación y consultoría basadas en la web)
Los servicios de educación y asesoramiento basados en la web se proporcionarán como una intervención.
La educación basada en la web se proporcionará al cuidador en la habitación del paciente en dos sesiones cara a cara dentro de las cuarenta y ocho horas antes de que el paciente sea dado de alta.
El asesoramiento incluirá el seguimiento telefónico y las visitas a domicilio después del alta.
El seguimiento telefónico se realizará una vez por semana, durante un total de 8 veces, y las visitas a domicilio se realizarán 3 veces durante un período de 8 semanas.
Los resultados se evaluarán utilizando la escala de riesgo de lesión por presión Braden, el índice Barthell y las herramientas de recolección de datos para pacientes en el grupo experimental, y la Escala de carga del cuidador de Zarit se utilizará para los cuidadores.
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La capacitación basada en la web se compartirá con parientes del paciente antes de que se diga al paciente.
Se realizará una visita a domicilio de 2 a 3 días después de que el paciente sea dado de alta.
El investigador recopilará formularios de recopilación de datos en cada visita a domicilio.
Se realizarán un total de cuatro visitas domiciliarias y ocho seguimientos telefónicos en dos meses.
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Otro: intervenciones que se aplicarán al grupo de control
Los cuidadores en el grupo de control recibirán atención de enfermería de rutina y no se realizarán intervención.
Al final del estudio, el sitio web y el contenido educativo se compartirán con los pacientes y sus familiares.
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La capacitación basada en la web se compartirá con parientes del paciente antes de que se diga al paciente.
Se realizará una visita a domicilio de 2 a 3 días después de que el paciente sea dado de alta.
El investigador recopilará formularios de recopilación de datos en cada visita a domicilio.
Se realizarán un total de cuatro visitas domiciliarias y ocho seguimientos telefónicos en dos meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hallazgos sobre las características sociodemográficas
Periodo de tiempo: 8 semanas, "hasta dos meses".
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Evaluación de datos que pueden estar relacionados con lesiones por presión para pacientes y cuidadores. Datos como la edad, la altura, el peso, las enfermedades crónicas y los datos del paciente, como la edad, la inclinación y la duración del cuidado de los cuidadores, se evaluarán como promedios y porcentajes. |
8 semanas, "hasta dos meses".
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Evaluación de los resultados con respecto al nivel de dependencia e independencia del paciente
Periodo de tiempo: 8 semanas, "hasta dos meses".
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Según los puntajes totales del índice de actividades de Barthell Life; 0-20 puntos: "totalmente dependiente", 21-61 puntos: "extremadamente dependiente", 62-90 puntos: "moderadamente dependiente", 91-99 puntos: "ligeramente dependiente" y 100 puntos: "totalmente independiente"
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8 semanas, "hasta dos meses".
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Evaluación del puntaje de riesgo de lesión por presión del paciente
Periodo de tiempo: 8 semanas, "hasta dos meses".
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Según la Escala de evaluación del riesgo de lesión por presión de Braden: el puntaje de la escala total es entre 6 y 23.
A medida que disminuyen los puntajes de la escala, aumenta el riesgo de desarrollar una lesión por presión.
Se considera que las personas con una puntuación de escala de 12 años o menos tienen un alto riesgo de desarrollar una lesión por presión, las personas con una puntuación de 13-14 se consideran en riesgo medio, y aquellos con una puntuación de 15-16 se consideran estar en bajo riesgo.
De acuerdo con los criterios de inclusión para este estudio, los pacientes deben evaluarse como un riesgo alto y medio de acuerdo con la escala de evaluación del riesgo de lesión por presión de Braden.
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8 semanas, "hasta dos meses".
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Resultados con respecto a la carga de atención del cuidador
Periodo de tiempo: 8 semanas, "hasta dos meses".
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De acuerdo con la Escala de carga del cuidador de Zarit: si el puntaje resultante está entre 22 y 46 puntos, se define como 'carga de luz', si está entre 47-55 puntos, se define como 'carga moderada', y si es Entre 56-110 puntos, se define como 'carga severa'.
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8 semanas, "hasta dos meses".
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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