- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06832345
Wpływ szkoleń internetowych i poradnictwa udzielonego opiekunom na ryzyko obrażeń nacisku, poziom niezależności zależności i obciążenie opieki u pacjentów z podskakiwaniem
14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Şerife Kelle Dikbaş, Istanbul University - Cerrahpasa
Doniesiono, że edukacja i doradztwo pacjentów i opiekunów, twarzą w twarz lub stosowanie różnych technologii komunikacyjnych, mają znaczące skutki.
Pielęgniarki mają kluczowe stanowisko w edukacji i poradnictwa pacjentów i ich krewnych w zakresie zapobiegania obrażeniom ciśnieniowym.
Chociaż udział technologii zdrowotnych w zarządzaniu obrażeniami ciśnieniowymi jest ważny, ważne jest również, aby pielęgniarki korzystały z tych technologii.
Edukacja internetowa, która jest częścią technologii zdrowotnych, jest definiowana jako program edukacyjny i szkoleniowy tworzony przy użyciu funkcji technologii internetowych i komputerowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zapobiec urazom ciśnieniowym; Ustalono, że istnieje ograniczona liczba badań, w których opiekunom, monitorowanie telefoniczne i doradztwo, oryginalność tego badania, które zostało przeprowadzone w celu oceny wpływu szkolenia internetowego przekazanego opiekunom na rozwój obrażeń nacisku przyciągniętych pacjentów, poziom niezależności uzależnień i obciążenie opieki opiekunów; Szkolenie zostało zaprojektowane jako internetowe i tworzy przewodnik, z którego opiekunowie mogą korzystać podczas procesu opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Serife KELLE DIKBAS, Lecturer
- Numer telefonu: +9005382033050
- E-mail: serifekelle2@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjent;
- Mając ponad 18 lat
- Otwarty na komunikację (mini testu testu psychicznego> 25 punktów),
- Średnie lub wysokie ryzyko zgodnie ze skalą oceny uszkodzenia ciśnienia Bradena (wynik ≤14 według skali oceny ryzyka urazu ciśnienia Bradena)
- Będąc co najmniej umiarkowanie zależnym pacjentem według wskaźnika Barthel (wynik ≤90 według wskaźnika Barthel) opiekuna;
- Odpowiedzialność przede wszystkim za opiekę nad pacjentem,
- Mając ponad 18 lat
- Posiadanie więzi rodzinnej z pacjentem,
- Brak miesięcznej opłaty za zapewnienie opieki (z wyjątkiem osób otrzymujących miesięczną emeryturę od państwa)
- Brak pracowników służby zdrowia (lekarz, położna, pielęgniarka),
- Możliwość czytania i pisania,
- Posiadanie smartfona i dostępu do Internetu,
- Przyjmowanie wizyty domowej,
- Nie ma przeszkody fizycznej ani psychiatrycznej, która zapobiega komunikacji,
Kryteria wykluczenia:
Pacjent;
- Posiadanie raka,
- Mając aktywną chorobę skóry,
- Glukoza krwi i ciśnienie krwi nie są pod kontrolą,
- Zastosowanie leków, które mogą być związane z uszkodzeniem ciśnienia (kortykosteroid, immunosupresyjne, leki uspokajające, leki przeciwnowotworowe, noradrenalina) jest kryterium wykluczenia z badania.
Kryteria wykluczenia z badania pacjenta;
- Pacjent jest hospitalizowany,
- Wyjście pacjenta jest kryterium wykluczenia z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencje, które należy zastosować do grupy eksperymentalnej (szkolenie i doradztwo internetowe)
Internetowe usługi edukacyjne i doradztwa będą świadczone jako interwencja.
Edukacja internetowa zostanie przekazana opiekuna w pokoju pacjenta podczas dwóch sesji twarzą w ciągu czterdziestu ośmiu godzin przed wypisaniem pacjenta.
Poradnictwo obejmie obserwację telefoniczną i wizyty domowe po zwolnieniu.
Kontynuacja telefoniczna będzie wykonywana raz w tygodniu, w sumie 8 razy, a wizyty domowe będą wykonywane 3 razy w ciągu 8 tygodni.
Wyniki zostaną ocenione przy użyciu skali ryzyka uszkodzenia ciśnienia Braden, wskaźnika Barthell i narzędzi do gromadzenia danych dla pacjentów w grupie eksperymentalnej, a dla opiekunów zostanie zastosowana skala obciążenia opiekunka Zarit.
|
Szkolenie internetowe będą udostępniane pacjentowi krewnym przed wypisaniem pacjenta.
Wizyta w domu odbędzie się 2-3 dni po wypisaniu pacjenta.
Formularze gromadzenia danych zostaną zebrane przez badacza podczas każdej wizyty domowej.
W ciągu dwóch miesięcy zostaną dokonane w sumie cztery wizyty domowe i osiem obserwacji telefonicznych.
|
|
Inny: interwencje, które należy zastosować do grupy kontrolnej
Opiekunowie w grupie kontrolnej otrzymają rutynową opiekę pielęgniarską i nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja.
Pod koniec badania strona internetowa i treści edukacyjne będą udostępniane pacjentom i ich krewnym.
|
Szkolenie internetowe będą udostępniane pacjentowi krewnym przed wypisaniem pacjenta.
Wizyta w domu odbędzie się 2-3 dni po wypisaniu pacjenta.
Formularze gromadzenia danych zostaną zebrane przez badacza podczas każdej wizyty domowej.
W ciągu dwóch miesięcy zostaną dokonane w sumie cztery wizyty domowe i osiem obserwacji telefonicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustalenia dotyczące cech socjodemograficznych
Ramy czasowe: 8 tygodni, „do dwóch miesięcy”.
|
Ocena danych, które mogą być związane z urazami ciśnienia u pacjentów i opiekunów. Dane takie jak wiek, wysokość, waga, choroby przewlekłe i dane, takie jak wiek opiekunów, skłonność i czas trwania opieki zostaną ocenione jako średnie i procenty. |
8 tygodni, „do dwóch miesięcy”.
|
|
Ocena wyników dotyczących poziomu zależności i niezależności pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni, „do dwóch miesięcy”.
|
Zgodnie z całkowitymi wynikami wskaźnika działań w Barthell Life; 0-20 punktów: „W pełni zależni”, 21-61 punktów: „wyjątkowo zależne”, 62-90 punktów: „Umiarkowanie zależne”, 91-99 punktów: „Niezależnie zależne” i 100 punktów: „W pełni niezależny”
|
8 tygodni, „do dwóch miesięcy”.
|
|
Ocena oceny ryzyka urazu u pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni, „do dwóch miesięcy”.
|
Według skali oceny ryzyka urazu ciśnienia Bradena: całkowity wynik skali wynosi od 6 do 23.
Wraz ze spadkiem wyników ze skali wzrasta ryzyko rozwoju uszkodzenia ciśnienia.
Osoby z wynikiem skali wynoszącym 12 i poniżej są uważane za wysokie ryzyko rozwoju urazu ciśnienia, osoby o wyniku 13-14 są uważane za ryzyko, a osoby o wyniku 15-16 są uważane za być na niskim ryzyku.
Zgodnie z kryteriami włączenia do tego badania pacjentów należy ocenić jako wysokie i średnie ryzyko zgodnie ze skalą oceny ryzyka uszkodzenia ciśnienia Bradena.
|
8 tygodni, „do dwóch miesięcy”.
|
|
Wyniki dotyczące obciążenia opieki opiekuna
Ramy czasowe: 8 tygodni, „do dwóch miesięcy”.
|
Zgodnie z skalą obciążenia opiekunem Zarit: Jeśli wynikowy wynik wynosi od 22-46 punktów, jest on zdefiniowany jako „lekkie obciążenie”, jeśli wynosi 47-55 punktów, jest zdefiniowany jako „umiarkowane obciążenie”, a jeśli tak jest Między 56-110 punktami definiuje się to jako „ciężkie obciążenie”.
|
8 tygodni, „do dwóch miesięcy”.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- interventation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .