- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06832345
L'effetto della formazione e della consulenza basati sul web dati ai caregiver sul rischio di lesioni a pressione, il livello di dipendenza dalla dipendenza e il carico di cure di cure nei pazienti con letto a letto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Serife KELLE DIKBAS, Lecturer
- Numero di telefono: +9005382033050
- Email: serifekelle2@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Il paziente;
- Avere più di 18 anni
- Essere aperti alla comunicazione (mini punteggio del test mentale> 25 punti),
- Rischio medio o elevato in base alla scala di valutazione della lesione della pressione di braden (punteggio ≤14 in base alla scala di valutazione del rischio di lesioni alla pressione di Braden)
- Essendo almeno un paziente moderatamente dipendente secondo l'indice Barthel (punteggio ≤90 secondo l'indice di Barthel) il caregiver;
- Essere principalmente responsabili dell'assistenza ai pazienti,
- Avere più di 18 anni
- Avere un legame familiare con il paziente,
- Nessuna commissione mensile per la fornitura di assistenza (tranne per coloro che ricevono una pensione di assistenza mensile dallo stato)
- Mancanza di operatori sanitari (medico, ostetrica, infermiera),
- Capacità di leggere e scrivere,
- Avere uno smartphone e un accesso a Internet,
- Accettare una visita a casa,
- Non esiste un ostacolo fisico o psichiatrico che impedisce la comunicazione,
Criteri di esclusione:
Il paziente;
- Avere il cancro,
- Avere una malattia attiva della pelle,
- Il glicemia e la pressione sanguigna non sono sotto controllo,
- L'uso di farmaci che possono essere associati a lesioni da pressione (corticosteroide, immunosoppressivi, farmaci sedativi, farmaci antineoplastici, noradrenalina) è un criterio di esclusione dallo studio.
Criteri per l'esclusione dallo studio il paziente;
- Il paziente è ricoverato in ospedale,
- L'uscita del paziente è un criterio per l'esclusione dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Interventi da applicare al gruppo sperimentale (formazione e consulenza basata sul web)
I servizi di istruzione e consulenza basati sul Web saranno forniti come intervento.
L'istruzione basata sul web sarà fornita al caregiver nella stanza del paziente in due sessioni faccia a faccia entro quarantotto ore prima che il paziente venga scaricato.
La consulenza includerà il follow-up telefonico e le visite a domicilio dopo la dimissione.
Il follow-up del telefono verrà effettuato una volta alla settimana, per un totale di 8 volte e le visite a domicilio verranno effettuate 3 volte in un periodo di 8 settimane.
I risultati saranno valutati utilizzando la scala del rischio di lesioni a pressione di Braden, l'indice Barthell e gli strumenti di raccolta dei dati per i pazienti nel gruppo sperimentale e la scala di onere Zarit Caregiver verrà utilizzata per gli operatori sanitari.
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L'allenamento basato sul Web verrà condiviso con i parenti del paziente prima che il paziente venga scaricato.
Una visita a casa sarà fatta 2-3 giorni dopo la dimissione del paziente.
I moduli di raccolta dei dati saranno raccolti dal ricercatore ad ogni visita a casa.
Un totale di quattro visite a domicilio e otto follow-up telefonici saranno effettuati entro due mesi.
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Altro: interventi da applicare al gruppo di controllo
I caregiver nel gruppo di controllo riceveranno cure infermieristiche di routine e non verrà effettuato alcun intervento.
Alla fine dello studio, il sito Web e il contenuto educativo saranno condivisi con i pazienti e i loro parenti.
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L'allenamento basato sul Web verrà condiviso con i parenti del paziente prima che il paziente venga scaricato.
Una visita a casa sarà fatta 2-3 giorni dopo la dimissione del paziente.
I moduli di raccolta dei dati saranno raccolti dal ricercatore ad ogni visita a casa.
Un totale di quattro visite a domicilio e otto follow-up telefonici saranno effettuati entro due mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati relativi alle caratteristiche sociodemografiche
Lasso di tempo: 8 settimane, "fino a due mesi".
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Valutazione di dati che possono essere correlati a lesioni di pressione per pazienti e caregiver. I dati come l'età del paziente, l'altezza, il peso, le malattie croniche e i dati come l'età, l'inclinazione e la durata della cura dei caregiver saranno valutati come medie e percentuali. |
8 settimane, "fino a due mesi".
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Valutazione dei risultati relativi al livello di dipendenza e indipendenza del paziente
Lasso di tempo: 8 settimane, "fino a due mesi".
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Secondo i punteggi totali dell'indice delle attività della vita di Barthell; 0-20 punti: "completamente dipendente", 21-61 punti: "estremamente dipendente", 62-90 punti: "moderatamente dipendenti", 91-99 punti: "leggermente dipendenti" e 100 punti: "pienamente indipendente"
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8 settimane, "fino a due mesi".
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Valutazione del punteggio del rischio di lesioni della pressione del paziente
Lasso di tempo: 8 settimane, "fino a due mesi".
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Secondo la scala di valutazione del rischio di lesioni da pressione di Braden: il punteggio della scala totale è compreso tra 6 e 23.
Man mano che i punteggi della scala diminuiscono, aumenta il rischio di sviluppare una lesione da pressione.
Gli individui con un punteggio di scala di 12 e inferiore sono considerati ad alto rischio di sviluppare un infortunio alla pressione, quelli con un punteggio di 13-14 sono considerati a medio rischio e quelli con un punteggio di 15-16 sono considerati essere a basso rischio.
Secondo i criteri di inclusione per questo studio, i pazienti devono essere valutati come rischio elevato e medio in base alla scala di valutazione del rischio di lesione da pressione di Braden.
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8 settimane, "fino a due mesi".
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Risultati relativi all'onere di cura del caregiver
Lasso di tempo: 8 settimane, "fino a due mesi".
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Secondo la scala del carico di caregiver Zarit: se il punteggio risultante è compreso tra 22-46 punti, è definito come "carico leggero", se è tra 47-55 punti, è definito come "carico moderato" e se lo è Tra 56-110 punti, è definito come "carico grave".
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8 settimane, "fino a due mesi".
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- interventation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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