- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06832345
Effekten af webbaseret træning og rådgivning, der gives til plejere på trykskaderrisikoen, niveauet for afhængighedsuafhængighed og plejepersoners byrde af pleje hos sengeliggende patienter
14. februar 2025 opdateret af: Şerife Kelle Dikbaş, Istanbul University - Cerrahpasa
Uddannelse og rådgivning af patienter og plejere, enten ansigt til ansigt eller brug af forskellige kommunikationsteknologier, rapporteres at have betydelige effekter.
Sygeplejersker er i en nøgleposition i uddannelse og rådgivning af patienter og deres pårørende til forebyggelse af trykskade.
Selvom andelen af sundhedsteknologier i håndteringen af trykskade er vigtig, er det også vigtigt for sygeplejersker at bruge disse teknologier.
Webbaseret uddannelse, som er en del af sundhedsteknologier, defineres som et uddannelses- og uddannelsesprogram oprettet ved at bruge funktionerne i internet- og computerteknologier.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at forhindre trykskader; Det er blevet bestemt, at der er et begrænset antal undersøgelser, hvor uddannelse, telefonovervågning og rådgivning leveres til plejepersonal af sengeliggende patienter, afhængighedsuafhængighedsniveau og plejebelastning af plejepersonale; Træningen er designet som webbaseret og opretter en guide, som plejere kan bruge under plejeprocessen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Serife KELLE DIKBAS, Lecturer
- Telefonnummer: +9005382033050
- E-mail: serifekelle2@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienten;
- At være over 18 år
- At være åben for kommunikation (mini mental testresultat> 25 point),
- Medium eller høj risiko i henhold til Braden Pressure Injury Assessment Scale (score ≤14 I henhold til Braden Pressure Skates Risk Assessment Scale)
- At være mindst en moderat afhængig patient i henhold til Barthel -indekset (score ≤90 ifølge Barthel -indekset) plejepersonalet;
- At være primært ansvarlig for patientpleje,
- At være over 18 år
- At have en familieobligation med patienten,
- Intet månedligt gebyr for at yde pleje (undtagen for dem, der modtager en månedlig plejepension fra staten)
- Manglende sundhedsarbejdere (læge, jordemoder, sygeplejerske),
- Evne til at læse og skrive,
- At have en smartphone og internetadgang,
- Accepterer et hjemmebesøg,
- Der er ingen fysisk eller psykiatrisk hindring, der forhindrer kommunikation,
Ekskluderingskriterier:
Patienten;
- At have kræft,
- Har en aktiv hudsygdom,
- Blodglukose og blodtryk er ikke under kontrol,
- Brug af medicin, der kan være forbundet med trykskade (kortikosteroid, immunsuppressiv, beroligende medicin, antineoplastisk medicin, norepinephrin) er et udelukkelseskriterium fra undersøgelsen.
Kriterier for udelukkelse fra undersøgelsen patienten;
- Patienten er indlagt på hospitalet,
- Patientens exitus er et kriterium for udelukkelse fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventioner, der skal anvendes til den eksperimentelle gruppe (webbaseret uddannelse og konsulentfirma)
Webbaseret uddannelses- og rådgivningstjenester vil blive leveret som en intervention.
Webbaseret uddannelse vil blive leveret til plejepersonalet i patientens værelse i to ansigt til ansigt-sessioner inden for fyrreogtyve timer, før patienten udledes.
Rådgivning vil omfatte telefonopfølgning og hjemmebesøg efter udskrivning.
Telefonopfølgning vil blive udført en gang om ugen, i alt 8 gange, og hjemmebesøg udføres 3 gange over en 8-ugers periode.
Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af Braden Pressure Skade Risk -skala, Barthell -indeks og dataindsamlingsværktøjer til patienter i eksperimentgruppen, og Zarit CareGiver Burden Scale vil blive brugt til plejere.
|
Webbaseret træning vil blive delt med patientens slægtninge, før patienten udskilles.
Et hjemmebesøg foretages 2-3 dage efter, at patienten er udskrevet.
Formularer til dataindsamling indsamles af forskeren ved hvert hjemmebesøg.
I alt fire hjemmebesøg og otte telefonopfølgninger foretages inden for to måneder.
|
|
Andet: interventioner, der skal anvendes til kontrolgruppen
Omsorgspersoner i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig sygepleje, og der vil ikke blive foretaget nogen intervention.
I slutningen af undersøgelsen deles webstedet og uddannelsesindholdet med patienter og deres pårørende.
|
Webbaseret træning vil blive delt med patientens slægtninge, før patienten udskilles.
Et hjemmebesøg foretages 2-3 dage efter, at patienten er udskrevet.
Formularer til dataindsamling indsamles af forskeren ved hvert hjemmebesøg.
I alt fire hjemmebesøg og otte telefonopfølgninger foretages inden for to måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater vedrørende sociodemografiske egenskaber
Tidsramme: 8 uger, "op til to måneder".
|
Evaluering af data, der kan være relateret til trykskader for patienter og plejere. Data såsom patientens alder, højde, vægt, kroniske sygdomme og data såsom plejepersoners alder, hældning og plejeproduktion vil blive evalueret som gennemsnit og procenter. |
8 uger, "op til to måneder".
|
|
Evaluering af resultaterne vedrørende patientens niveau af afhængighed og uafhængighed
Tidsramme: 8 uger, "op til to måneder".
|
I henhold til de samlede scoringer af indekset Barthell Life Activity; 0-20 point: "Fuldt afhængig", 21-61 point: "Ekstremt afhængig", 62-90 point: "Moderat afhængig", 91-99 point: "mildt afhængig" og 100 point: "helt uafhængig"
|
8 uger, "op til to måneder".
|
|
Vurdering af patientens resultatrisiko for trykskader
Tidsramme: 8 uger, "op til to måneder".
|
I henhold til Braden Pressure -skaderrisikovurderingsskalaen: Den samlede skala -score er mellem 6 og 23.
Efterhånden som scoringerne fra skalaen falder, øges risikoen for at udvikle en trykskade.
Personer med en skala score på 12 og derunder anses for at have en høj risiko for at udvikle en trykskade, de med en score på 13-14 anses for at være i medium risiko, og dem med en score på 15-16 betragtes være i lav risiko.
I henhold til inkluderingskriterierne for denne undersøgelse skal patienter vurderes som høj og medium risiko i henhold til Braden Pressure Skates Risk Assessment Scale.
|
8 uger, "op til to måneder".
|
|
Resultater vedrørende plejepersonens plejebyrde
Tidsramme: 8 uger, "op til to måneder".
|
I henhold til Zarit-plejepersonens byrde: Hvis den resulterende score er mellem 22-46 point, defineres den som 'let belastning', hvis den er mellem 47-55 point, defineres den som 'moderat belastning', og hvis det er Mellem 56-110 point defineres det som 'svær belastning'.
|
8 uger, "op til to måneder".
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- interventation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af trykskader
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken