- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06832345
Het effect van webgebaseerde training en counseling gegeven aan zorgverleners op het risico op drukletsel, niveau van afhankelijkheidsafhankelijkheid en zorgverleners bij bedlegeringen bij bedlegeringen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Serife KELLE DIKBAS, Lecturer
- Telefoonnummer: +9005382033050
- E-mail: serifekelle2@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De patiënt;
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Openstaan voor communicatie (mini mentale testscore> 25 punten),
- Gemiddeld of hoog risico volgens de beoordelingsschaal van de Braden -drukletsel (score ≤14 volgens de risicobeoordelingsschaal van de Braden -drukletsel)
- Op zijn minst een matig afhankelijke patiënt zijn volgens de Barthel -index (score ≤90 volgens de Barthel -index) de verzorger;
- Voornamelijk verantwoordelijk zijn voor patiëntenzorg,
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Een familieband hebben met de patiënt,
- Geen maandelijkse vergoeding voor het verstrekken van zorg (behalve voor degenen die een maandelijkse zorgpensioen van de staat ontvangen)
- Gebrek aan gezondheidswerkers (arts, verloskundige, verpleegkundige),
- Mogelijkheid om te lezen en te schrijven,
- Een smartphone en internettoegang hebben,
- Een thuisbezoek accepteren,
- Er is geen fysiek of psychiatrisch obstakel dat communicatie voorkomt,
Uitsluitingscriteria:
De patiënt;
- Kanker hebben,
- Een actieve huidziekte hebben,
- Bloedglucose en bloeddruk zijn niet onder controle,
- Gebruik van medicatie die kan worden geassocieerd met drukletsel (corticosteroïde, immunosuppressieve, sedatieve medicatie, antineoplastische medicatie, norepinefrine) is een uitsluitingscriterium van de studie.
Criteria voor uitsluiting van het onderzoek de patiënt;
- De patiënt is in het ziekenhuis opgenomen,
- De exitus van de patiënt is een criterium voor uitsluiting van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventies die moeten worden toegepast op de experimentele groep (webgebaseerde training en consultancy)
Webgebaseerde onderwijs- en counselingdiensten worden als interventie verstrekt.
Webgebaseerd onderwijs zal worden verstrekt aan de verzorger in de kamer van de patiënt in twee face-to-face sessies binnen achtenveertig uur voordat de patiënt wordt ontslagen.
Counseling omvat telefonische follow-up en huisbezoeken na ontslag.
De follow-up van de telefoon wordt eenmaal per week gedaan, voor een totaal van 8 keer, en thuisbezoeken worden 3 keer gedaan gedurende een periode van 8 weken.
De resultaten zullen worden beoordeeld met behulp van de Braden drukletselrisicoschaal, Barthell Index en gegevensverzamelingsinstrumenten voor patiënten in de experimentele groep, en de Zarit CareGiver -lastschaal zal worden gebruikt voor zorgverleners.
|
Webgebaseerde training wordt gedeeld met patiënten met patiënten voordat de patiënt wordt ontslagen.
Een thuisbezoek wordt 2-3 dagen nadat de patiënt is ontslagen, worden gebracht.
Gegevensverzamelingsformulieren worden verzameld door de onderzoeker bij elk thuisbezoek.
Een totaal van vier huisbezoeken en acht telefoonfollow-ups worden binnen twee maanden gedaan.
|
|
Ander: Interventies die op de controlegroep moeten worden toegepast
Zorgverleners in de controlegroep ontvangen routinematige verpleegkundige zorg en er zal geen interventie worden gemaakt.
Aan het einde van het onderzoek zullen de website en de educatieve inhoud worden gedeeld met patiënten en hun familieleden.
|
Webgebaseerde training wordt gedeeld met patiënten met patiënten voordat de patiënt wordt ontslagen.
Een thuisbezoek wordt 2-3 dagen nadat de patiënt is ontslagen, worden gebracht.
Gegevensverzamelingsformulieren worden verzameld door de onderzoeker bij elk thuisbezoek.
Een totaal van vier huisbezoeken en acht telefoonfollow-ups worden binnen twee maanden gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevindingen met betrekking tot sociaal -demografische kenmerken
Tijdsspanne: 8 weken, "tot twee maanden".
|
Evaluatie van gegevens die mogelijk verband houden met drukletsels voor patiënten en zorgverleners. Gegevens zoals leeftijd, lengte, gewicht, gewicht, chronische ziekten en gegevens van de patiënt, zoals de leeftijd, de neiging en de zorgverlening van de zorgverleners, zullen worden geëvalueerd als gemiddelden en percentages. |
8 weken, "tot twee maanden".
|
|
Evaluatie van de resultaten met betrekking tot het niveau van afhankelijkheid en onafhankelijkheid van de patiënt
Tijdsspanne: 8 weken, "tot twee maanden".
|
Volgens de totale scores van de Barthell Life Activities Index; 0-20 punten: "Volledig afhankelijk", 21-61 punten: "Extreem afhankelijk", 62-90 punten: "Matig afhankelijk", 91-99 punten: "Mildig Afhankelijk" en 100 punten: "Volledig onafhankelijk"
|
8 weken, "tot twee maanden".
|
|
Beoordeling van de risicoscore van de drukletsel van de patiënt
Tijdsspanne: 8 weken, "tot twee maanden".
|
Volgens de risicobeoordelingsschaal van de Braden -drukletsel: de totale schaalscore ligt tussen 6 en 23.
Naarmate de scores van de schaal afnemen, neemt het risico op het ontwikkelen van een drukletsel toe.
Personen met een schaalscore van 12 en lager worden beschouwd als een hoog risico op het ontwikkelen van een drukletsel, die met een score van 13-14 worden beschouwd als op een gemiddeld risico, en die met een score van 15-16 worden beschouwd een laag risico hebben.
Volgens de inclusiecriteria voor dit onderzoek moeten patiënten worden beoordeeld als hoog en gemiddeld risico volgens de risicobeoordelingsschaal van de braden drukletsel.
|
8 weken, "tot twee maanden".
|
|
Resultaten met betrekking tot de zorglast van de verzorger
Tijdsspanne: 8 weken, "tot twee maanden".
|
Volgens de Zarit CareGiver-lastschaal: als de resulterende score tussen 22-46 punten ligt, wordt deze gedefinieerd als 'lichtbelasting', als deze tussen 47-55 punten is, wordt het gedefinieerd als 'matige belasting' en als het is Tussen 56-110 punten wordt het gedefinieerd als 'ernstige belasting'.
|
8 weken, "tot twee maanden".
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- interventation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .