L'étude clinique de l'efficacité et de l'innocuité de la stratégie d'immunothérapie TOP2-ADC ou d'immunothérapie combinée dans le traitement du cancer du sein triple négatif avancé.

Critères d'inclusion:

• 1) patientes adultes (âgées de 18 à 70 ans) avec un cancer du sein triple négatif métastatique confirmé par pathologie ou imagerie;
• 2) pas plus de deux lignes de thérapie précédentes pour les maladies métastatiques;
• 3) Statut de performance ECOG ≤2 et temps de survie attendu ≥ 3 mois;
• 4) Au moins une lésion mesurable sur l'imagerie dans les 2 semaines avant l'inscription; Ou des métastases osseuses simples;
• 5) La toxicité antérieure liée au traitement lors de l'inscription a dû être résolue à NCI CTCAE version 5.0 ≤ grade 1 (à l'exclusion de l'alopécie ou de toute autre toxicité jugée par l'investigateur comme étant de risque pour la sécurité des patients)
• 6) Réserve adéquate de la moelle osseuse: a. Nombre de globules blancs (WBC) ≥3,0 × 10 ^ 9 / L, b. Nombre de neutrophiles (ANC) ≥1,5 × 10 ^ 9 / L, c. Nombre de plaquettes (PLT) ≥70 × 10 ^ 9 / L
• 7) Les tests de fonction du foie, des reins et du cœur étaient fondamentalement normaux (selon les valeurs normales des laboratoires du centre d'étude): a. Bilirubine totale (TBIL) ≤3 × Limite supérieure de la valeur normale (ULN), b. L'alanine aminotransférase et l'aspartate aminotransférase (ALT / AST) ≤2,5 × ULN (≤5xuln chez les patients atteints de métastases hépatiques), c. La bilirubine totale (TBIL) ≤3 × limite supérieure de la valeur normale (ULN), B. alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase (ALT / AST) ≤2,5 × ULN (≤5xuln chez les patients atteints de métastases hépatiques). Créatinine sérique ≤1,5 ​​× Uln ou clairance de la créatinine (CCR) ≥60 ml / min; d. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF) ≥ 55%, e. QTCF (Correction Fridericia) ≤ 470 ms.
• 8) ont compris le processus d'étude et se sont portés volontaires pour participer à l'étude. Le consentement éclairé a été signé.

Critères d'exclusion:

• 1) les patients souffrant d'une allergie connue à l'ingrédient actif ou à un autre ingrédient du médicament d'étude.
• 2) les patients présentant une résistance connue aux médicaments TROP2-ADC. 、
• 3) recevoir une radiothérapie, une chimiothérapie ou un traitement endocrinien dans les 4 semaines avant l'inscription ou participer à tout essai clinique de médicament interventionnel;
• 4) Les femmes ou les femmes enceintes ou allaitantes en âge de procréer qui ont refusé d'utiliser une contraception efficace pendant la période d'étude.
• 5) les patients atteints d'une maladie cardiaque sévère ou d'une gêne ne devraient pas être en mesure de tolérer la chimiothérapie, y compris, mais sans s'y limiter: l'arythmie mortelle ou le bloc atrioventriculaire de grade supérieur, l'angine de poitrine instable, une maladie valvulaire cliniquement significative, l'infarctus du myocarde transmural sur l'ECG, une hypertension non contrôlée;
• 6) Toute autre condition considérée par l'investigateur est inappropriée pour la participation à l'étude, une maladie ou une condition concomitante qui pourrait interférer avec la participation à l'étude, ou tout trouble médical grave qui pourrait affecter l'innocuité du sujet (par exemple, une maladie cardiaque incontrôlée, une hypertension, une infection active ou incontrôlée, une infection active de l'hépatite B) ；,