Die klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit der TROP2-ADC-Monotherapie oder der Kombinationsimmuntherapie-Strategie bei der Behandlung von fortgeschrittenem dreifachen Brustkrebs.

Einschlusskriterien:

• 1) Erwachsene weibliche Patienten (18-70 Jahre im Alter von 18 bis 70 Jahren) mit metastasierendem dreifachem Brustkrebs, bestätigt durch Pathologie oder Bildgebung;
• 2) nicht mehr als zwei frühere Therapielinien für metastasierende Erkrankungen;
• 3) ECOG -Leistungsstatus ≤ 2 und die erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
• 4) mindestens eine messbare Läsion bei der Bildgebung innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung; Oder einfache Knochenmetastasen;
• 5) Die frühere behandlungsbedingte Toxizität bei der Aufnahme musste auf NCI CTCAE-Version 5.0 ≤ Grad 1 gelöst werden (ohne Alopezie oder andere Toxizität, die vom Forscher als kein Risiko für die Patientensicherheit angesehen werden)
• 6) Angemessene Knochenmark -Reserve: a. Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) ≥3,0 × 10^9 / l, b. Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 10^9 / l, c. Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 70 × 10^9 / l
• 7) Leber-, Nieren- und Herzfunktionstests waren im Grunde genommen normal (gemäß den Normalwerten der Labors im Studienzentrum): a. Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 3 × Obergrenze des Normalwerts (ULN), b. Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase (Alt/AST) ≤ 2,5 × ULN (≤ 5xuln bei Patienten mit Lebermetastasen), c. Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 3 × Obergrenze des Normalwerts (ULN), B. Alanin -Aminotransferase und Aspartataminotransferase (Alt /AST) ≤ 2,5 × ULN (≤ 5xuln bei Patienten mit Lebermetastasen). Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN oder Kreatinin -Clearance (CCR) ≥ 60 ml/min; D. Linksventrikuläre Ausschläge (LVEF) ≥ 55%, e. Qtcf (Fridericia Korrektur) ≤ 470 ms.
• 8) verstanden den Studienprozess und meldete sich freiwillig, um an der Studie teilzunehmen. Die Einverständniserklärung wurde unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

• 1) Patienten mit einer bekannten Allergie gegen den Wirkstoff oder einen anderen Inhaltsstoff des Studienmedikaments.
• 2) Patienten mit bekannter Resistenz gegen TROP2-ADC-Medikamente. 、
• 3) Einnahme von Strahlentherapie, Chemotherapie oder endokriner Therapie innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung oder der Teilnahme an einer interventionellen klinischen Arzneimittelstudie;
• 4) schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die sich während des Untersuchungszeitraums weigerten, eine wirksame Empfängnisverhütung einzusetzen.
• 5) Patienten mit schwerer Herzerkrankung oder Beschwerden, von denen erwartet wird, dass sie die Chemotherapie nicht tolerieren können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: tödliche Arrhythmie oder höherer atrioventrikulärer Block, instabiler Angina pectoris, klinisch signifikante Valvulare Herzerkrankung, transmuraler Myokardinfarkt auf EKG, unkontrollierte Hypertonie.
• 6) Jeder andere Zustand, der vom Forscher als unangemessen für die Teilnahme an der Studie, eine begleitende Erkrankung oder eine gleichzeitige Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie stören kann