TROP2-ADC-monoterapian tai yhdistelmä-immunoterapiastrategian tehokkuuden ja turvallisuuden kliininen tutkimus edistyneen kolminkertaisen rintasyövän hoidossa.

Sisällyttämiskriteerit:

• 1) aikuiset naispotilaat (18–70-vuotiaat), joilla on metastaattinen kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä, jonka patologia tai kuvantaminen vahvistaa;
• 2) enintään kaksi aikaisempaa terapialinjaa metastaattiselle sairaudelle;
• 3) ECOG -suorituskyvyn tila ≤2 ja odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
• 4) ainakin yksi mitattavissa oleva vaurio kuvantamisessa 2 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista; Tai yksinkertaiset luumetastaasit;
• 5) Aikaisempi hoitoon liittyvä myrkyllisyys ilmoittautumisen yhteydessä oli erotettava NCI CTCAE -versioon 5.0 ≤ aste 1 (lukuun ottamatta hiustenlähtöä tai millään muulla tutkijan mielestä potilaan turvallisuuteen liittyvän riskin vuoksi)
• 6) Riittävä luuytimen varanto: a. Valkosolujen määrä (WBC) ≥3,0 × 10^9 / L, b. Neutrofiilien lukumäärä (ANC) ≥1,5 × 10^9 / l, c. Verihiutaleiden lukumäärä (PLT) ≥70 × 10^9 / L
• 7) Maksa-, munuais- ja sydämen toimintakokeet olivat periaatteessa normaaleja (tutkimuskeskuksen laboratorioiden normaaliarvojen mukaan): a. Bilirubiini (TBIL) ≤3 x normaalin arvon (ULN) yläraja (ULN), b. Alaniini -aminotransferaasi ja aspartaatin aminotransferaasi (ALT/AST) ≤2,5 x ULN (≤5xuln potilailla, joilla on maksan metastaaseja), c. Bilirubiini (TBIL) ≤3 x normaalin arvon (ULN), B. alaniinin aminotransferaasin ja aspartaatin aminotransferaasi (ALT /AST) ≤2,5 × ULN (≤5xuln potilailla, joilla on maksan metastaaseja). Seerumin kreatiniini ≤1,5 ​​× ULN tai kreatiniinipuhdistus (CCR) ≥60 ml/min; d. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 55%, e. QTCF (Fridericia -korjaus) ≤ 470 ms.
• 8) Ymmärsi tutkimusprosessin ja vapaaehtoisesti osallistui tutkimukseen. Allekirjoitettiin tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• 1) Potilaat, joilla on tunnettu allergia tutkimuslääkkeen aktiiviselle aineelle tai muulle ainesoselle.
• 2) Potilaat, joilla on tunnettu vastustuskyky TROP2-ADC-lääkkeille. 、
• 3) sädehoidon, kemoterapian tai endokriinihoidon vastaanottaminen 4 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista tai osallistuminen mihin tahansa interventiolääkkeen kliiniseen tutkimukseen;
• 4) Raskaana tai imettäviä naisia, joilla on hedelmällinen ikä, jotka kieltäytyivät käyttämästä tehokasta ehkäisyä tutkimusjakson aikana.
• 5) Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus tai epämukavuus, odotetaan kykenevän sietämään kemoterapiaa, mukaan lukien, mutta rajoittumatta,: kuolemaan johtava rytmihäiriö tai korkeamman asteen atrioventrikulaarinen lohko, epävakaa angina pectoris, kliinisesti merkitsevä venttiilinen sydänsairaus, transmuraalinen sydäninfarkti EKG: ssä, hallitsemattoman verenpainetaudin;
• 6) Muut tutkijan pitämää tilaa ei voida osallistua tutkimukseen, samanaikaiseen sairauteen tai tilaan, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista, tai mitä tahansa vakavaa lääketieteellistä häiriötä, jotka voivat vaikuttaa koehenkilöiden turvallisuuteen (esim. Kontrolloimaton sydänsairaus, hypertensio, aktiivinen tai hallitsematon infektio, aktiivinen hepatiitti B -viruksen infektio) ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； aktiivinen tai hallitsematon sydänsairaus