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Valeur prédictive de la TEP / CT pour l'efficacité de l'immunothérapie néoadjuvante dans le cancer du poumon non à petites cellules

4 avril 2025 mis à jour par: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
L'objectif de cette étude était d'étudier l'amélioration des paramètres métaboliques FAPI PET / CT pour prédire les performances d'efficacité de l'immunothérapie néoadjuvante en utilisant le statut de PCR des échantillons de cancer du poumon réséqués chirurgicalement comme étalon-or.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
        • Shanghai East Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules recevant une immunothérapie néoadjuvante

La description

Critères d'inclusion: (1) âgés de 18 ans ou plus; (2) diagnostic pathologique du cancer du poumon non à petites cellules; (3) lésions résécables par chirurgie; (4) pas de mutation EGFR ou de mutation ALK; (5) Éligible à des indications d'immunothérapie néoadjuvante pour le cancer du poumon.

-

Critères d'exclusion: (1) les patients qui avaient utilisé d'autres médicaments antitumoraux ou radiothérapie; (2) les comorbidités avec d'autres maladies néoplasiques malignes ou des maladies cardiovasculaires graves; (3) le diabète sucré incontrôlable ou le niveau de glycémie à jeun supérieur à 11 mmol / L le jour du test; (4) Grossesse ou plan de grossesse récent; (5) Métastases distantes.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FAPI PET / CT prédit l'efficacité
Délai: 2025.3.1-2027.3.1
AUC prédit par FAPI PET / CT pour l'immunothérapie néoadjuvante dans le cancer du poumon.
2025.3.1-2027.3.1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Première publication (Réel)

26 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PETici

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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